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Sviluppo di un videogioco per il miglioramento dei risultati nei sopravvissuti al trapianto di cellule staminali

19 aprile 2024 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Utilizzo delle meccaniche di gioco per migliorare i risultati tra i sopravvissuti al trapianto di cellule staminali

Questo studio raccoglie feedback dai pazienti per sviluppare un videogioco per migliorare i risultati nei sopravvissuti al trapianto di cellule staminali. Un videogioco può aiutare a migliorare i comportamenti di salute per i pazienti affetti da leucemia o linfoma dopo il trapianto di cellule staminali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Sviluppare un prototipo di gioco elettronico di intervento che implementi un set di funzionalità verificabili di base, comprese le funzionalità per il social networking all'interno di uno spazio di gioco virtuale, la gestione di un ciclo di ricompensa mediato intermittente, la definizione e il monitoraggio degli obiettivi e la risoluzione collaborativa dei problemi.

II. Valutare il merito tecnico, la fattibilità, la percezione dell'utente e l'accettazione del sistema prototipo con adolescenti e giovani adulti (AYA) sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (HSCT) in recupero.

III. Sulla base dei risultati della valutazione del prototipo, potenziamento e sviluppo completo dell'intervento online Stempowerment.

IV. Questo è uno studio a braccio singolo senza gruppo di confronto; pertanto, lo scopo è quello di valutare l'impatto dell'intervento di Stempowerment su

SCHEMA: I pazienti sono assegnati a 1 di 2 gruppi.

GRUPPO I: i pazienti partecipano a un focus group per un massimo di 1,5 ore e forniscono feedback su elementi di progettazione, caratteristiche desiderabili specifiche e preferenze per il prototipo iniziale.

GRUPPO II: i pazienti hanno accesso al gioco per 3 settimane e poi forniscono feedback su problemi o domande riguardanti l'uso del prototipo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contatto:
          • Susan K. Peterson
          • Numero di telefono: 713-792-8267
        • Investigatore principale:
          • Susan K. Peterson

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 39 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con leucemia o linfoma

Descrizione

Criterio di inclusione:

Fase I

La popolazione target per questo studio sarà composta da:

  1. Persone di età compresa tra 15 e 29 anni
  2. In grado di leggere e parlare inglese
  3. Diagnosi di leucemia o linfoma
  4. Destinatario di SCT allogenico per la prima volta

Fase II

La popolazione target per questo studio sarà composta da:

  1. Individui di età compresa tra 18 e 39 anni (nella fase I, abbiamo reclutato solo individui di età compresa tra 15 e 29 anni. Per la fase II, assumeremo giovani adulti e amplieremo la fascia di età ammissibile fino a 39 anni. Questa espansione dell'età ammissibile a 39 anni è coerente con la definizione di adolescenti e giovani adulti con cancro del National Cancer Institute ed è coerente con la fascia di età dei pazienti visitati presso MD Anderson nel Centro per adolescenti e giovani adulti.
  2. In grado di leggere e parlare inglese
  3. Diagnosi di leucemia o linfoma (compresa la sindrome mielodisplastica - MDS) o linfoma
  4. Trapiantato

Criteri di esclusione:

Fase I

La popolazione target sarà esclusa se:

  1. Loro non parlano inglese
  2. Hanno problemi di vista
  3. Hanno problemi cognitivi
  4. Hanno difficoltà psicologiche

Fase II

La popolazione target sarà esclusa se:

  1. Loro non parlano inglese
  2. Hanno problemi di vista che impedirebbero loro di vedere lo schermo di un computer.
  3. Hanno una deficienza intellettuale che impedirebbe al potenziale partecipante di comprendere le informazioni fornite sulla piattaforma del computer o come definito dal Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali del DSM-V che impedirebbe loro di comprendere le informazioni fornite sulla piattaforma del computer.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo I (focus group)
I pazienti partecipano a un focus group per un massimo di 1,5 ore e forniscono feedback su elementi di progettazione, caratteristiche desiderabili specifiche e preferenze per il prototipo iniziale.
Comportamentale: Gruppo di fuoco
Partecipa a un focus group
Gruppo II (accesso al gioco)
I pazienti hanno accesso al gioco per 3 settimane e poi forniscono feedback su problemi o domande riguardanti l'uso del prototipo.
Altro: Intervento basato su Internet
Avere accesso al gioco
Comportamentale: Colloquio
1 settimana dopo la fine del periodo di 3 settimane, colloquio condotto per telefono o durante una visita clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'intervento sui giochi elettronici
Lasso di tempo: 4 settimane
Benchmark di fattibilità primario basato sulle risposte alle domande riguardanti la percezione della tecnologia da parte degli utenti. Se il 75% degli intervistati ha un punteggio medio che riflette risposte positive (ad esempio, fortemente d'accordo o d'accordo) a ciascuno dei 7 costrutti relativi alle percezioni degli utenti, come descritto sopra, allora il benchmark di fattibilità è stato raggiunto. Risposte a domande aperte analizzate qualitativamente utilizzando Atlas.ti Software. Risposte a domande individuali valutate per cercare temi comuni e risultati utilizzati per informare lo sviluppo futuro del prototipo.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan K Peterson, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2013

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2012

Primo Inserito (Stimato)

30 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-0362 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-00573 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R41CA168107 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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