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Entwicklung eines Videospiels zur Verbesserung der Ergebnisse bei Überlebenden von Stammzelltransplantationen

23. Oktober 2025 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Verwendung von Spielmechaniken zur Verbesserung der Ergebnisse bei Überlebenden von Stammzelltransplantationen

Diese Studie sammelt Feedback von Patienten, um ein Videospiel zur Verbesserung der Ergebnisse bei Überlebenden von Stammzelltransplantationen zu entwickeln. Ein Videospiel kann helfen, das Gesundheitsverhalten von Leukämie- oder Lymphompatienten nach einer Stammzelltransplantation zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Entwicklung eines Prototyps eines elektronischen Interventionsspiels, das einen testbaren Basisfunktionssatz implementiert, einschließlich Funktionen für soziale Netzwerke innerhalb eines virtuellen Spielraums, Verwaltung eines intermittierenden vermittelten Belohnungszyklus, Zielsetzung und Verfolgung sowie kollaborative Problemlösung.

II. Bewerten Sie den technischen Wert, die Machbarkeit, die Benutzerwahrnehmung und die Akzeptanz des Prototypsystems bei Patienten mit allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSCTs) bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen (AYAs) in Genesung.

III. Verbessern und vervollständigen Sie die Entwicklung der Stempowerment-Online-Intervention auf der Grundlage der Ergebnisse der Prototypenbewertung.

IV. Dies ist eine einarmige Studie ohne Vergleichsgruppe; Daher besteht der Zweck darin, die Auswirkungen der Stempowerment-Intervention auf zu bewerten

ÜBERBLICK: Die Patienten werden einer von 2 Gruppen zugeordnet.

GRUPPE I: Die Patienten nehmen bis zu 1,5 Stunden an einer Fokusgruppe teil und geben Feedback zu Designelementen, spezifischen wünschenswerten Merkmalen und Präferenzen für den ersten Prototyp.

GRUPPE II: Patienten haben 3 Wochen lang Zugriff auf das Spiel und geben dann Feedback zu Problemen oder Fragen zur Nutzung des Prototyps.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Susan K. Peterson
          • Telefonnummer: 713-792-8267
        • Hauptermittler:
          • Susan K. Peterson

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 39 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Leukämie oder Lymphom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Phase I

Die Zielgruppe dieser Studie besteht aus:

  1. Personen im Alter von 15-29 Jahren
  2. Kann Englisch lesen und sprechen
  3. Diagnose von Leukämie oder Lymphom
  4. Erstmaliger allogener SCT-Empfänger

Phase II

Die Zielgruppe dieser Studie besteht aus:

  1. Personen im Alter von 18 bis 39 Jahren (in Phase I rekrutierten wir nur Personen im Alter von 15 bis 29 Jahren. Für Phase II werden wir junge Erwachsene rekrutieren und den zulässigen Altersbereich auf bis zu 39 Jahre erweitern. Diese Ausweitung der Alterszulassung auf 39 Jahre steht im Einklang mit der Definition des National Cancer Institute für Jugendliche und junge Erwachsene mit Krebs und stimmt mit der Altersspanne der Patienten überein, die bei MD Anderson im Adolescent and Young Adult Center behandelt werden.
  2. Kann Englisch lesen und sprechen
  3. Diagnose von Leukämie oder Lymphom (einschließlich Myelodysplastisches Syndrom – MDS) oder Lymphom
  4. HSCT-Empfänger

Ausschlusskriterien:

Phase I

Die Zielgruppe wird ausgeschlossen, wenn:

  1. Sie sprechen kein Englisch
  2. Sie haben Sehprobleme
  3. Sie haben kognitive Probleme
  4. Sie haben psychische Schwierigkeiten

Phase II

Die Zielgruppe wird ausgeschlossen, wenn:

  1. Sie sprechen kein Englisch
  2. Sie haben Sehprobleme, die sie daran hindern würden, einen Computerbildschirm zu sehen.
  3. Sie haben einen intellektuellen Mangel, der den potenziellen Teilnehmer daran hindern würde, die auf der Computerplattform gelieferten Informationen zu verstehen, oder wie im DSM-V Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders definiert, der sie daran hindern würde, die auf der Computerplattform gelieferten Informationen zu verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe I (Fokusgruppe)
Die Patienten nehmen bis zu 1,5 Stunden an einer Fokusgruppe teil und geben Feedback zu Designelementen, spezifischen wünschenswerten Merkmalen und Präferenzen für den ersten Prototyp.
Verhalten: Fokusgruppe
Nehmen Sie an einer Fokusgruppe teil
Gruppe II (Zugang zum Spiel)
Patienten haben 3 Wochen lang Zugriff auf das Spiel und geben dann Feedback zu Problemen oder Fragen zur Nutzung des Prototyps.
Sonstiges: Internetbasierte Intervention
Zugriff auf das Spiel haben
Verhalten: Interview
1 Woche nach Ablauf der 3-Wochen-Frist telefonisches oder bei einem Klinikbesuch durchgeführtes Interview.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit elektronischer Spielintervention
Zeitfenster: 4 Wochen
Primärer Machbarkeits-Benchmark basierend auf Antworten auf Fragen zur Wahrnehmung der Technologie durch die Benutzer. Wenn 75 % der Befragten eine mittlere Punktzahl haben, die positive Antworten (z. B. stimme voll und ganz zu oder stimme zu) auf jedes der 7 Konstrukte in Bezug auf die Wahrnehmung der Benutzer widerspiegelt, wie oben beschrieben, dann wurde die Machbarkeitsbenchmark erfüllt. Antworten auf offene Fragen, die mit Atlas.ti qualitativ analysiert wurden Software. Antworten auf einzelne Fragen, die ausgewertet wurden, um nach gemeinsamen Themen zu suchen, und Erkenntnisse, die zur Information über die zukünftige Entwicklung des Prototyps verwendet wurden.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan K Peterson, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2013

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

30. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-0362 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-00573 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R41CA168107 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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