- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01608152
Opracowanie gry wideo w celu poprawy wyników u osób, które przeżyły przeszczep komórek macierzystych
Wykorzystanie mechaniki gier do poprawy wyników osób, które przeżyły przeszczep komórek macierzystych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Opracowanie prototypowej elektronicznej gry interwencyjnej, która implementuje podstawowy testowalny zestaw funkcji, w tym funkcje sieci społecznościowych w wirtualnej przestrzeni gry, zarządzanie przerywanym cyklem nagrody za pośrednictwem pośrednictwa, ustalanie i śledzenie celów oraz wspólne rozwiązywanie problemów.
II. Ocenić wartość techniczną, wykonalność, postrzeganie przez użytkowników i akceptację prototypowego systemu z udziałem nastolatków i młodych dorosłych (AYA) pacjentów po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT) w okresie rekonwalescencji.
III. W oparciu o wyniki oceny prototypu, udoskonalić i zakończyć rozwój interwencji on-line Stempowerment.
IV. To jest jednoramienne badanie bez grupy porównawczej; dlatego celem jest ocena wpływu interwencji Stempowerment na
ZARYS: Pacjenci są przydzielani do 1 z 2 grup.
GRUPA I: Pacjenci uczestniczą w grupie fokusowej trwającej do 1,5 godziny i przekazują informacje zwrotne na temat elementów projektu, konkretnych pożądanych cech i preferencji dotyczących wstępnego prototypu.
GRUPA II: Pacjenci mają dostęp do gry przez 3 tygodnie, a następnie zgłaszają uwagi dotyczące problemów lub pytań dotyczących użytkowania prototypu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Susan Peterson, MPH,PhD
- Numer telefonu: 713-792-8267
- E-mail: speterso@mdanderson.org
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Susan K. Peterson
- Numer telefonu: 713-792-8267
-
Główny śledczy:
- Susan K. Peterson
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Faza I
Populacja docelowa dla tego badania będzie składać się z:
- Osoby w wieku 15-29 lat
- Potrafi czytać i mówić po angielsku
- Rozpoznanie białaczki lub chłoniaka
- Pierwszy allogeniczny biorca SCT
etap II
Populacja docelowa dla tego badania będzie składać się z:
- Osoby w wieku 18-39 lat (w fazie I rekrutowaliśmy tylko osoby w wieku 15-29 lat. W fazie II będziemy rekrutować młodych dorosłych i rozszerzymy kwalifikujący się przedział wiekowy do 39 lat. To rozszerzenie uprawnień wiekowych do 39 lat jest zgodne z definicją młodzieży i młodych dorosłych chorych na raka National Cancer Institute i jest zgodne z przedziałem wiekowym pacjentów obserwowanych w MD Anderson w Centrum Młodzieży i Młodych Dorosłych.
- Potrafi czytać i mówić po angielsku
- Rozpoznanie białaczki lub chłoniaka (w tym zespołu mielodysplastycznego – MDS) lub chłoniaka
- odbiorca HSCT
Kryteria wyłączenia:
Faza I
Populacja docelowa zostanie wykluczona, jeśli:
- Oni nie mówią po angielsku
- Mają problemy ze wzrokiem
- Mają problemy poznawcze
- Mają trudności psychiczne
etap II
Populacja docelowa zostanie wykluczona, jeśli:
- Oni nie mówią po angielsku
- Mają problemy ze wzrokiem, które uniemożliwiłyby im oglądanie ekranu komputera.
- Mają niedorozwój intelektualny, który uniemożliwiłby potencjalnemu uczestnikowi zrozumienie informacji dostarczanych na platformie komputerowej lub zgodnie z definicją w Podręczniku diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych DSM-V, który uniemożliwiłby im zrozumienie informacji dostarczanych na platformie komputerowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa I (grupa fokusowa)
Pacjenci uczestniczą w grupie fokusowej przez maksymalnie 1,5 godziny i przekazują informacje zwrotne na temat elementów projektu, konkretnych pożądanych cech i preferencji dotyczących wstępnego prototypu.
|
Weź udział w grupie fokusowej
|
|
Grupa II (dostęp do gry)
Pacjenci mają dostęp do gry przez 3 tygodnie, a następnie zgłaszają uwagi dotyczące problemów lub pytań dotyczących użytkowania prototypu.
|
Mieć dostęp do gry
1 tydzień po zakończeniu 3-tygodniowego okresu wywiad przeprowadzony telefonicznie lub podczas wizyty w klinice.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność interwencji w grze elektronicznej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Podstawowy test porównawczy wykonalności oparty na odpowiedziach na pytania dotyczące postrzegania technologii przez użytkowników.
Jeśli 75% respondentów ma średni wynik odzwierciedlający pozytywne reakcje (np. zdecydowanie się zgadzam lub zgadzam się) na każdą z 7 konstrukcji związanych z postrzeganiem przez użytkowników, jak opisano powyżej, wówczas kryterium wykonalności zostało spełnione.
Odpowiedzi na pytania otwarte przeanalizowano jakościowo za pomocą Atlas.ti
oprogramowanie.
Odpowiedzi na poszczególne pytania oceniane w celu znalezienia wspólnych tematów i ustaleń wykorzystanych do informowania o przyszłym rozwoju prototypu.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Susan K Peterson, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby hematologiczne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Białaczka
- Chłoniak
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Wywiady jako temat
- Grupy fokusowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-0362 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-00573 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R41CA168107 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na Grupa fokusowa
-
Nantes University HospitalNieznany
-
University of WashingtonRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum schizofreniiGhana
-
Brown UniversityKeitner/Family Therapy Research GrantZakończonyRak piersi | Seksualna dysfunkcja | Rak prostatyStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ZakończonyDepresja | Stres, psychologiczny | Zaburzenia stresowe, traumatyczne | Lęk | Relacje rodzic-dziecko | Rodzicielstwo | Stres emocjonalny | Umiejętności radzenia sobie | Regulacja emocji | Trauma, psychologiczny | Zachowanie, dzieckoStany Zjednoczone
-
University Hospital, MontpellierZakończony
-
Umeå UniversityJeszcze nie rekrutacjaZłamania stawu biodrowego | Znieczulenie | Niestabilność hemodynamiczna | Echokardiografia | Ocena ryzyka
-
University of California, Los AngelesZakończonyDepresja | Stres, psychologiczny | Zaburzenia stresowe, traumatyczne | Lęk | Stres emocjonalny | Trauma, psychologiczny | Zachowanie, dziecko | Rozporządzenie, samo
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); Wayne State University; Barbara Ann Karmanos... i inni współpracownicyZakończonyRak piersi | Rak jelita grubego | Rak płuc | Rak prostatyStany Zjednoczone
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
University of ArkansasNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Chestnut Health SystemsRekrutacyjnyWypalenie, profesjonalista | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Poczucie własnej skuteczności | NadzórStany Zjednoczone