- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01608152
Vývoj videohry pro zlepšení výsledků u pacientů, kteří přežili transplantaci kmenových buněk
Použití herní mechaniky ke zlepšení výsledků mezi přeživšími transplantace kmenových buněk
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Vyvinout prototyp intervenční elektronické hry, která implementuje základní testovatelnou sadu funkcí, včetně funkcí pro sociální sítě ve virtuálním herním prostoru, řízení přerušovaného cyklu zprostředkovaných odměn, stanovování a sledování cílů a společné řešení problémů.
II. Vyhodnoťte technickou hodnotu, proveditelnost, uživatelské vnímání a přijetí prototypového systému u dospívajících a mladých dospělých (AYA) pacientů s alogenní transplantací hematopoetických kmenových buněk (HSCT) v rekonvalescenci.
III. Na základě výsledků vyhodnocení prototypu vylepšit a dokončit vývoj on-line intervence Stempowerment.
IV. Toto je jednoramenná studie bez srovnávací skupiny; účelem je proto vyhodnotit dopad intervence Stempowerment na
Přehled: Pacienti jsou zařazeni do 1 ze 2 skupin.
SKUPINA I: Pacienti navštěvují fokusní skupinu po dobu až 1,5 hodiny a poskytují zpětnou vazbu o konstrukčních prvcích, konkrétních žádoucích funkcích a preferencích pro počáteční prototyp.
SKUPINA II: Pacienti mají přístup ke hře po dobu 3 týdnů a poté poskytují zpětnou vazbu ohledně problémů nebo otázek týkajících se použití prototypu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Susan Peterson, MPH,PhD
- Telefonní číslo: 713-792-8267
- E-mail: speterso@mdanderson.org
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Susan K. Peterson
- Telefonní číslo: 713-792-8267
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Susan K. Peterson
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Fáze I
Cílovou populaci pro tuto studii budou tvořit:
- Jednotlivci ve věku 15-29 let
- Umět číst a mluvit anglicky
- Diagnóza leukémie nebo lymfomu
- První příjemce alogenní SCT
Fáze II
Cílovou populaci pro tuto studii budou tvořit:
- Jednotlivci ve věku 18-39 let (ve fázi I jsme nabírali pouze jednotlivce ve věku 15-29 let. Pro fázi II přijmeme mladé dospělé a rozšíříme způsobilý věkový rozsah až na 39 let. Toto rozšíření věkové způsobilosti na 39 let je v souladu s definicí National Cancer Institute pro adolescenty a mladé dospělé s rakovinou a je v souladu s věkovým rozmezím pacientů sledovaných u MD Anderson v Centru pro dospívání a mladé dospělé.
- Umět číst a mluvit anglicky
- Diagnóza leukémie nebo lymfomu (včetně myelodysplastického syndromu - MDS) nebo lymfomu
- příjemce HSCT
Kritéria vyloučení:
Fáze I
Cílová populace bude vyloučena, pokud:
- Nemluví anglicky
- Mají problémy se zrakem
- Mají kognitivní problémy
- Mají psychické potíže
Fáze II
Cílová populace bude vyloučena, pokud:
- Nemluví anglicky
- Mají problémy se zrakem, které by jim bránily ve sledování obrazovky počítače.
- Mají intelektuální nedostatek, který by potenciálnímu účastníkovi bránil porozumět informacím poskytovaným na počítačové platformě nebo jak je definováno v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch DSM-V, což by jim bránilo porozumět informacím poskytovaným na počítačové platformě.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina I (cílová skupina)
Pacienti navštěvují fokusní skupinu po dobu až 1,5 hodiny a poskytují zpětnou vazbu o konstrukčních prvcích, konkrétních žádoucích funkcích a preferencích pro počáteční prototyp.
|
Zúčastněte se fokusní skupiny
|
|
Skupina II (přístup ke hře)
Pacienti mají přístup ke hře po dobu 3 týdnů a poté poskytují zpětnou vazbu na problémy nebo dotazy týkající se použití prototypu.
|
Mít přístup ke hře
1 týden po skončení 3týdenního období pohovor vedený po telefonu nebo při návštěvě kliniky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost zásahu elektronické hry
Časové okno: 4 týdny
|
Primární měřítko proveditelnosti založené na odpovědích na otázky týkající se toho, jak uživatelé technologii vnímají.
Pokud má 75 % respondentů průměrné skóre odrážející kladné reakce (např. silně souhlasí nebo souhlasí) na každý ze 7 konstruktů souvisejících s vnímáním uživatelů, jak je popsáno výše, pak byla splněna referenční hodnota proveditelnosti.
Odpovědi na otevřené otázky analyzované kvalitativně pomocí Atlas.ti
software.
Odpovědi na jednotlivé otázky byly vyhodnoceny za účelem hledání společných témat a zjištění použitých pro budoucí vývoj prototypu.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan K Peterson, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Hematologická onemocnění
- Lymfatická onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Leukémie
- Lymfom
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Rozhovory jako téma
- Fokusní skupiny
Další identifikační čísla studie
- 2012-0362 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-00573 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R41CA168107 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Focus Group
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán