Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj videohry pro zlepšení výsledků u pacientů, kteří přežili transplantaci kmenových buněk

23. října 2025 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Použití herní mechaniky ke zlepšení výsledků mezi přeživšími transplantace kmenových buněk

Tato studie shromažďuje zpětnou vazbu od pacientů, aby vyvinula videohru pro zlepšení výsledků u pacientů, kteří přežili transplantaci kmenových buněk. Videohra může pomoci zlepšit zdravotní chování pacientů s leukémií nebo lymfomem po transplantaci kmenových buněk.

Přehled studie

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Vyvinout prototyp intervenční elektronické hry, která implementuje základní testovatelnou sadu funkcí, včetně funkcí pro sociální sítě ve virtuálním herním prostoru, řízení přerušovaného cyklu zprostředkovaných odměn, stanovování a sledování cílů a společné řešení problémů.

II. Vyhodnoťte technickou hodnotu, proveditelnost, uživatelské vnímání a přijetí prototypového systému u dospívajících a mladých dospělých (AYA) pacientů s alogenní transplantací hematopoetických kmenových buněk (HSCT) v rekonvalescenci.

III. Na základě výsledků vyhodnocení prototypu vylepšit a dokončit vývoj on-line intervence Stempowerment.

IV. Toto je jednoramenná studie bez srovnávací skupiny; účelem je proto vyhodnotit dopad intervence Stempowerment na

Přehled: Pacienti jsou zařazeni do 1 ze 2 skupin.

SKUPINA I: Pacienti navštěvují fokusní skupinu po dobu až 1,5 hodiny a poskytují zpětnou vazbu o konstrukčních prvcích, konkrétních žádoucích funkcích a preferencích pro počáteční prototyp.

SKUPINA II: Pacienti mají přístup ke hře po dobu 3 týdnů a poté poskytují zpětnou vazbu ohledně problémů nebo otázek týkajících se použití prototypu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Susan K. Peterson
          • Telefonní číslo: 713-792-8267
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Susan K. Peterson

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 39 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s leukémií nebo lymfomem

Popis

Kritéria pro zařazení:

Fáze I

Cílovou populaci pro tuto studii budou tvořit:

  1. Jednotlivci ve věku 15-29 let
  2. Umět číst a mluvit anglicky
  3. Diagnóza leukémie nebo lymfomu
  4. První příjemce alogenní SCT

Fáze II

Cílovou populaci pro tuto studii budou tvořit:

  1. Jednotlivci ve věku 18-39 let (ve fázi I jsme nabírali pouze jednotlivce ve věku 15-29 let. Pro fázi II přijmeme mladé dospělé a rozšíříme způsobilý věkový rozsah až na 39 let. Toto rozšíření věkové způsobilosti na 39 let je v souladu s definicí National Cancer Institute pro adolescenty a mladé dospělé s rakovinou a je v souladu s věkovým rozmezím pacientů sledovaných u MD Anderson v Centru pro dospívání a mladé dospělé.
  2. Umět číst a mluvit anglicky
  3. Diagnóza leukémie nebo lymfomu (včetně myelodysplastického syndromu - MDS) nebo lymfomu
  4. příjemce HSCT

Kritéria vyloučení:

Fáze I

Cílová populace bude vyloučena, pokud:

  1. Nemluví anglicky
  2. Mají problémy se zrakem
  3. Mají kognitivní problémy
  4. Mají psychické potíže

Fáze II

Cílová populace bude vyloučena, pokud:

  1. Nemluví anglicky
  2. Mají problémy se zrakem, které by jim bránily ve sledování obrazovky počítače.
  3. Mají intelektuální nedostatek, který by potenciálnímu účastníkovi bránil porozumět informacím poskytovaným na počítačové platformě nebo jak je definováno v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch DSM-V, což by jim bránilo porozumět informacím poskytovaným na počítačové platformě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina I (cílová skupina)
Pacienti navštěvují fokusní skupinu po dobu až 1,5 hodiny a poskytují zpětnou vazbu o konstrukčních prvcích, konkrétních žádoucích funkcích a preferencích pro počáteční prototyp.
Zúčastněte se fokusní skupiny
Skupina II (přístup ke hře)
Pacienti mají přístup ke hře po dobu 3 týdnů a poté poskytují zpětnou vazbu na problémy nebo dotazy týkající se použití prototypu.
Mít přístup ke hře
1 týden po skončení 3týdenního období pohovor vedený po telefonu nebo při návštěvě kliniky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost zásahu elektronické hry
Časové okno: 4 týdny
Primární měřítko proveditelnosti založené na odpovědích na otázky týkající se toho, jak uživatelé technologii vnímají. Pokud má 75 % respondentů průměrné skóre odrážející kladné reakce (např. silně souhlasí nebo souhlasí) na každý ze 7 konstruktů souvisejících s vnímáním uživatelů, jak je popsáno výše, pak byla splněna referenční hodnota proveditelnosti. Odpovědi na otevřené otázky analyzované kvalitativně pomocí Atlas.ti software. Odpovědi na jednotlivé otázky byly vyhodnoceny za účelem hledání společných témat a zjištění použitých pro budoucí vývoj prototypu.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan K Peterson, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Focus Group

Předplatit