Utvikling av et videospill for forbedring av resultater hos stamcelletransplanterte overlevende
Bruk av spillmekanikk for å forbedre resultatene blant overlevende av stamcelletransplantasjoner
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Utvikle en prototype intervensjon elektronisk spill som implementerer et baseline testbart funksjonssett, inkludert funksjoner for sosiale nettverk innenfor et virtuelt spillrom, håndtering av en intermitterende mediert belønningssyklus, målsetting og sporing, og samarbeidende problemløsning.
II. Evaluer den tekniske verdien, gjennomførbarheten, brukeroppfatningen og aksepten av prototypesystemet med pasienter med allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCTs) i restitusjon hos ungdom og unge voksne (AYA).
III. Basert på resultatene av prototype-evalueringen, forbedre og fullføre utviklingen av Stempowerment-intervensjonen på nettet.
IV. Dette er en enkeltarmsstudie uten sammenligningsgruppe; derfor er hensikten å evaluere effekten av Stempowerment-intervensjonen på
OVERSIKT: Pasienter tildeles 1 av 2 grupper.
GRUPPE I: Pasienter deltar i en fokusgruppe i opptil 1,5 timer og gir tilbakemelding på designelementer, spesifikke ønskelige funksjoner og preferanser for den første prototypen.
GRUPPE II: Pasienter har tilgang til spillet i 3 uker og gir deretter tilbakemelding på problemer eller spørsmål angående bruk av prototypen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Fase I
Målgruppen for denne studien vil bestå av:
- Enkeltpersoner i alderen 15-29
- Kunne lese og snakke engelsk
- Diagnose av leukemi eller lymfom
- Første gang allogen SCT-mottaker
Fase II
Målgruppen for denne studien vil bestå av:
- Individer i alderen 18-39 (i fase I rekrutterte vi kun individer i alderen 15-29. For fase II vil vi rekruttere unge voksne, og utvide det kvalifiserte aldersområdet opp til 39 år. Denne utvidelsen i aldersberettigelse til 39 år er i samsvar med National Cancer Institutes definisjon av ungdom og unge voksne med kreft, og er i samsvar med aldersgruppen til pasienter som er sett ved MD Anderson i Adolescent and Young Adult Center.
- Kunne lese og snakke engelsk
- Diagnose av leukemi eller lymfom (inkludert myelodysplastisk syndrom - MDS) eller lymfom
- HSCT-mottaker
Ekskluderingskriterier:
Fase I
Målpopulasjonen vil bli ekskludert hvis:
- De snakker ikke engelsk
- De har problemer med synet
- De har kognitive problemer
- De har psykiske vansker
Fase II
Målpopulasjonen vil bli ekskludert hvis:
- De snakker ikke engelsk
- De har synsproblemer som vil hindre dem fra å se en dataskjerm.
- De har en intellektuell mangel som vil hindre den potensielle deltakeren i å forstå informasjon levert på dataplattformen eller som definert av DSM-V Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders som vil hindre dem i å forstå informasjon levert på dataplattformen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe I (fokusgruppe)
Pasienter deltar i en fokusgruppe i opptil 1,5 timer og gir tilbakemelding på designelementer, spesifikke ønskelige funksjoner og preferanser for den første prototypen.
|
Delta i en fokusgruppe
|
|
Gruppe II (tilgang til spillet)
Pasienter har tilgang til spillet i 3 uker og gir deretter tilbakemelding på problemer eller spørsmål angående bruk av prototypen.
|
Ha tilgang til spillet
1 uke etter 3-ukersperiodens slutt, intervju gjennomført på telefon eller ved klinikkbesøk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av elektronisk spillintervensjon
Tidsramme: 4 uker
|
Primær gjennomførbarhetsbenchmark basert på svar på spørsmål angående brukernes oppfatning av teknologien.
Hvis 75 % av respondentene har en gjennomsnittlig poengsum som reflekterer positive svar (f.eks. svært enig eller enig) til hver av de 7 konstruksjonene knyttet til brukernes oppfatninger, som beskrevet ovenfor, er gjennomførbarhetsreferansen oppfylt.
Svar på åpne spørsmål analysert kvalitativt ved hjelp av Atlas.ti
programvare.
Svar på individuelle spørsmål evaluert for å se etter vanlige temaer, og funn brukt for å informere fremtidig utvikling av prototypen.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan K Peterson, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Hematologiske sykdommer
- Lymfesykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Leukemi
- Lymfom
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Intervjuer som emne
- Fokusgrupper
Andre studie-ID-numre
- 2012-0362 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-00573 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R41CA168107 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .