- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01608152
Videopelin kehittäminen kantasolusiirrosta selviytyneiden tulosten parantamiseksi
Pelimekaniikan käyttö kantasolusiirrosta selviytyneiden tulosten parantamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Kehitä interventioelektronisen pelin prototyyppi, joka toteuttaa perustason testattavan ominaisuusjoukon, mukaan lukien ominaisuuksia sosiaaliseen verkostoitumiseen virtuaalisessa pelitilassa, ajoittaisen välitetyn palkitsemissyklin hallintaan, tavoitteiden asettamiseen ja seurantaan sekä yhteistyöhön liittyvien ongelmien ratkaisemiseen.
II. Arvioi prototyyppijärjestelmän teknisiä ansioita, toteutettavuutta, käyttäjien käsitystä ja hyväksyntää nuorille ja nuorille aikuisille (AYA:t) allogeenisten hematopoieettisten kantasolujen siirtopotilaiden (HSCT:t) toipumisvaiheessa.
III. Prototyypin arvioinnin tulosten perusteella paranna ja täydennä Stempowermentin online-interventiota.
IV. Tämä on yhden käden tutkimus, jossa ei ole vertailuryhmää; siksi tarkoituksena on arvioida Stempowerment-intervention vaikutusta
YHTEENVETO: Potilaat jaetaan yhteen kahdesta ryhmästä.
RYHMÄ I: Potilaat osallistuvat fokusryhmään enintään 1,5 tunnin ajan ja antavat palautetta suunnitteluelementeistä, erityisistä toivotuista ominaisuuksista ja alkuperäisen prototyypin mieltymyksistä.
RYHMÄ II: Potilailla on pääsy peliin 3 viikon ajan, minkä jälkeen he voivat antaa palautetta prototyypin käyttöön liittyvistä ongelmista tai kysymyksistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vaihe I
Tämän tutkimuksen kohderyhmä koostuu:
- 15-29-vuotiaat henkilöt
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
- Leukemian tai lymfooman diagnoosi
- Ensimmäistä kertaa allogeeninen SCT-vastaanottaja
Vaihe II
Tämän tutkimuksen kohderyhmä koostuu:
- 18-39-vuotiaat henkilöt (vaiheessa I rekrytoimme vain 15-29-vuotiaita henkilöitä. Vaiheeseen II rekrytoimme nuoria aikuisia ja laajennamme tukikelpoisen ikärajan 39 vuoteen. Tämä iän laajentaminen 39 vuoteen on yhdenmukainen National Cancer Instituten määritelmän kanssa nuorista ja nuorista aikuisista, joilla on syöpä, ja se on yhdenmukainen MD Andersonissa teini-ikäisten ja nuorten aikuisten keskuksen potilaiden ikäryhmän kanssa.
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
- Leukemian tai lymfooman (mukaan lukien myelodysplastinen oireyhtymä (MDS)) tai lymfooman diagnoosi
- HSCT-vastaanottaja
Poissulkemiskriteerit:
Vaihe I
Kohderyhmä suljetaan pois, jos:
- He eivät puhu englantia
- Heillä on näköongelmia
- Heillä on kognitiivisia ongelmia
- Heillä on psyykkisiä vaikeuksia
Vaihe II
Kohderyhmä suljetaan pois, jos:
- He eivät puhu englantia
- Heillä on näköongelmia, jotka estäisivät heitä katsomasta tietokoneen näyttöä.
- Heillä on älyllinen puute, joka estäisi potentiaalista osallistujaa ymmärtämästä tietokonealustalla toimitettua tai DSM-V:n mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka- ja tilastokäsikirjassa määriteltyä tietoa, mikä estäisi heitä ymmärtämästä tietokonealustalla toimitettua tietoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä I (kohderyhmä)
Potilaat osallistuvat fokusryhmään jopa 1,5 tunnin ajan ja antavat palautetta suunnitteluelementeistä, erityisistä toivotuista ominaisuuksista ja alkuperäisen prototyypin mieltymyksistä.
|
Osallistu fokusryhmään
|
|
Ryhmä II (pääsy peliin)
Potilailla on pääsy peliin 3 viikon ajan, minkä jälkeen he voivat antaa palautetta prototyypin käyttöön liittyvistä ongelmista tai kysymyksistä.
|
Pääsy peliin
1 viikko 3 viikon jakson päätyttyä, haastattelu puhelimitse tai poliklinikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektronisten pelien interventiomahdollisuuksista
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ensisijainen toteutettavuuden vertailuarvo, joka perustuu kysymyksiin, jotka koskevat käyttäjien käsitystä tekniikasta.
Jos 75 %:lla vastaajista on keskimääräinen pistemäärä, joka heijastaa myönteisiä vastauksia (esim. vahvasti samaa mieltä tai samaa mieltä) jokaiseen seitsemästä käyttäjien havaintoihin liittyvästä konstruktiosta, kuten edellä on kuvattu, toteutettavuuden vertailuarvo täyttyi.
Vastaukset avoimiin kysymyksiin analysoitiin laadullisesti Atlas.ti:n avulla
ohjelmisto.
Vastaukset yksittäisiin kysymyksiin arvioitiin yhteisten teemojen etsimiseksi ja havainnot, joita käytettiin prototyypin tulevaa kehitystä varten.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Susan K Peterson, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hemic- ja imusuutteet
- Leukemia
- Lymfooma
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Haastattelut aiheena
- Kohderyhmät
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-0362 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-00573 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R41CA168107 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .