Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Videojáték fejlesztése az őssejt-átültetést túlélők eredményeinek javítására

2026. július 14. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

A játékmechanika használata az őssejt-átültetést túlélők eredményeinek javítására

Ez a vizsgálat visszajelzést gyűjt a betegektől, hogy olyan videojátékot fejlesszen ki, amely javítja az őssejt-transzplantációt túlélők eredményeit. Egy videojáték segíthet a leukémiás vagy limfómás betegek egészségmagatartásának javításában őssejt-transzplantáció után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Fejlesszen ki egy prototípus intervenciós elektronikus játékot, amely egy tesztelhető alapfunkciót valósít meg, beleértve a virtuális játéktéren belüli közösségi hálózati funkciókat, az időszakos közvetített jutalmazási ciklus kezelését, a célok kitűzését és követését, valamint az együttműködésen alapuló problémamegoldást.

II. Értékelje a prototípus-rendszer technikai érdemeit, megvalósíthatóságát, felhasználói észlelését és elfogadottságát serdülők és fiatal felnőttek (AYA-k) allogén vérképző őssejt-transzplantációban (HSCT-k) szenvedő betegek gyógyulásában.

III. A prototípus kiértékelés eredményei alapján fokozza és fejezze be a Stempowerment on-line beavatkozást.

IV. Ez egy egykarú vizsgálat, összehasonlító csoport nélkül; ezért a cél a Stempowerment beavatkozás hatásának értékelése a

VÁZLAT: A betegek 2 csoportból 1-be vannak besorolva.

I. CSOPORT: A betegek legfeljebb 1,5 órán keresztül vesznek részt egy fókuszcsoportban, és visszajelzést adnak a tervezési elemekről, a konkrét kívánatos jellemzőkről és a kezdeti prototípus preferenciáiról.

II. CSOPORT: A betegek 3 hétig hozzáférhetnek a játékhoz, majd visszajelzést adnak a prototípus használatával kapcsolatos problémákról vagy kérdésekről.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

144

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Leukémiában vagy limfómában szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

I. fázis

A tanulmány célcsoportja a következőkből áll:

  1. 15-29 éves személyek
  2. Tud olvasni és beszél angolul
  3. Leukémia vagy limfóma diagnózisa
  4. Első alkalommal allogén SCT recipiens

fázis II

A tanulmány célcsoportja a következőkből áll:

  1. 18-39 éves személyek (az I. fázisban csak 15-29 éves személyeket vettünk fel. A II. szakaszban fiatal felnőtteket toborozunk, és a jogosult korhatárt 39 évre bővítjük. A jogosultság 39 évre való kiterjesztése összhangban van a National Cancer Institute által a rákbeteg serdülők és fiatal felnőttek definíciójával, és összhangban van az MD Andersonnál a serdülő és fiatal felnőttek központjában megfigyelt betegek életkorával.
  2. Tud olvasni és beszél angolul
  3. Leukémia vagy limfóma (beleértve a mielodiszpláziás szindrómát – MDS) vagy limfóma diagnózisa
  4. HSCT címzett

Kizárási kritériumok:

I. fázis

A célpopuláció kizárásra kerül, ha:

  1. Nem beszélnek angolul
  2. Látásproblémáik vannak
  3. Kognitív problémáik vannak
  4. Pszichológiai nehézségeik vannak

fázis II

A célpopuláció kizárásra kerül, ha:

  1. Nem beszélnek angolul
  2. Látásproblémáik vannak, amelyek megakadályozzák, hogy a számítógép képernyőjét nézzék.
  3. Olyan intellektuális hiányosságuk van, amely megakadályozná a potenciális résztvevőt abban, hogy megértse a számítógépes platformon átadott információkat vagy a DSM-V Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvében meghatározott információkat, ami megakadályozná őket abban, hogy megértsék a számítógépes platformon továbbított információkat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
I. csoport (fókuszcsoport)
A betegek akár 1,5 órás fókuszcsoporton vesznek részt, és visszajelzést adnak a tervezési elemekről, a konkrét kívánatos jellemzőkről és a kezdeti prototípus preferenciáiról.
Viselkedési: Fókuszcsoport
Vegyen részt egy fókuszcsoporton
II. csoport (belépés a játékba)
A betegek 3 hétig hozzáférhetnek a játékhoz, majd visszajelzést adnak a prototípus használatával kapcsolatos problémákról vagy kérdésekről.
Egyéb: Internet-alapú beavatkozás
Legyen hozzáférésed a játékhoz
Viselkedési: Interjú
1 héttel a 3 hetes periódus lejárta után telefonon vagy klinikalátogatás alkalmával készült interjú.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elektronikus játékbeavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: 4 hét
Elsődleges megvalósíthatósági referenciaérték, amely a felhasználók technológiával kapcsolatos felfogására vonatkozó kérdésekre adott válaszokon alapul. Ha a válaszadók 75%-ának átlagos pontszáma pozitív válaszokat (például teljes mértékben egyetért vagy egyetért) tükröz a felhasználók észlelésével kapcsolatos 7 konstrukció mindegyikére, a fent leírtak szerint, akkor a megvalósíthatósági referenciaérték teljesül. A nyílt végű kérdésekre adott válaszok minőségi elemzése az Atlas.ti segítségével szoftver. Az egyedi kérdésekre adott válaszok közös témák keresése érdekében értékelték ki, és a prototípus jövőbeli fejlesztéséhez felhasznált eredmények.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susan K Peterson, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. február 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 29.

Első közzététel (Becsült)

2012. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012-0362 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-00573 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R41CA168107 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel