- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01608152
Разработка видеоигры для улучшения результатов у выживших после трансплантации стволовых клеток
Использование игровой механики для улучшения результатов среди выживших после трансплантации стволовых клеток
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Разработать прототип интервенционной электронной игры, реализующей базовый тестируемый набор функций, включая функции для социальных сетей в виртуальном игровом пространстве, управление прерывистым опосредованным циклом вознаграждения, постановку целей и отслеживание, а также совместное решение проблем.
II. Оцените технические достоинства, осуществимость, восприятие пользователем и принятие прототипа системы у подростков и молодых людей (AYA) после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) в процессе выздоровления.
III. Основываясь на результатах оценки прототипа, улучшите и завершите разработку онлайн-интервенции Stempowerment.
IV. Это одногрупповое исследование без группы сравнения; следовательно, цель состоит в том, чтобы оценить влияние вмешательства Stempowerment на
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ: Пациенты распределены в 1 из 2 групп.
ГРУППА I: пациенты посещают фокус-группу продолжительностью до 1,5 часов и дают отзывы об элементах дизайна, конкретных желаемых функциях и предпочтениях в отношении первоначального прототипа.
ГРУППА II: Пациенты имеют доступ к игре в течение 3 недель, а затем оставляют отзывы о проблемах или вопросах, связанных с использованием прототипа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Фаза I
Целевая группа для этого исследования будет состоять из:
- Физические лица в возрасте 15-29 лет
- Умение читать и говорить по-английски
- Диагностика лейкемии или лимфомы
- Первый аллогенный реципиент SCT
Фаза II
Целевая группа для этого исследования будет состоять из:
- Лица в возрасте 18-39 лет (на этапе I мы набирали только лиц в возрасте 15-29 лет. Для этапа II мы будем набирать молодых людей и расширять допустимый возрастной диапазон до 39 лет. Это расширение возрастного права до 39 лет согласуется с определением подростков и молодых людей с раком, данным Национальным институтом рака, и согласуется с возрастным диапазоном пациентов, наблюдаемых в MD Anderson в Центре для подростков и молодых взрослых.
- Умение читать и говорить по-английски
- Диагностика лейкемии или лимфомы (включая миелодиспластический синдром - МДС) или лимфомы
- реципиент ТГСК
Критерий исключения:
Фаза I
Целевая группа будет исключена, если:
- Они не говорят по-английски
- У них проблемы со зрением
- У них есть когнитивные проблемы
- У них психологические трудности
Фаза II
Целевая группа будет исключена, если:
- Они не говорят по-английски
- У них проблемы со зрением, из-за которых они не могут смотреть на экран компьютера.
- У них есть интеллектуальный дефицит, который помешает потенциальному участнику понять информацию, предоставленную на компьютерной платформе, или, как это определено в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам DSM-V, что помешает им понять информацию, предоставленную на компьютерной платформе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа I (фокус-группа)
Пациенты посещают фокус-группу продолжительностью до 1,5 часов и дают отзывы об элементах дизайна, конкретных желаемых функциях и предпочтениях в отношении первоначального прототипа.
|
Посетить фокус-группу
|
|
Группа II (доступ к игре)
Пациенты имеют доступ к игре на 3 недели, а затем оставляют отзывы о проблемах или вопросах, касающихся использования прототипа.
|
Иметь доступ к игре
Через 1 неделю после окончания 3-недельного периода интервью проводится по телефону или во время визита в клинику.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность вмешательства в электронную игру
Временное ограничение: 4 недели
|
Первичный критерий осуществимости, основанный на ответах на вопросы о восприятии технологии пользователями.
Если 75% респондентов имеют средний балл, отражающий положительные ответы (например, полностью согласны или согласны) на каждый из 7 конструктов, связанных с восприятием пользователей, как описано выше, то критерий выполнимости выполнен.
Ответы на открытые вопросы качественно проанализированы с использованием Atlas.ti
программное обеспечение.
Ответы на отдельные вопросы оценивались для поиска общих тем, а результаты использовались для информирования о будущей разработке прототипа.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Susan K Peterson, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Гематологические заболевания
- Лимфатические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Гемики и лимфатические заболевания
- Лейкемия
- Лимфома
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Интервью как тема
- Фокус -группы
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-0362 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-00573 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R41CA168107 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .