Utveckling av ett videospel för att förbättra resultaten hos stamcellstransplantationsöverlevande
Använda spelmekanik för att förbättra resultaten bland överlevande stamcellstransplantationer
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Utveckla en prototyp av ett elektroniskt interventionsspel som implementerar en baslinjetestbar funktionsuppsättning, inklusive funktioner för sociala nätverk inom ett virtuellt spelutrymme, hantering av en intermittent förmedlad belöningscykel, målsättning och spårning, och samarbetsproblemlösning.
II. Utvärdera den tekniska förtjänsten, genomförbarheten, användaruppfattningen och acceptansen av prototypsystemet med patienter med allogena hematopoetiska stamcellstransplantationer (HSCTs) under återhämtning hos ungdomar och unga vuxna (AYA).
III. Baserat på resultaten av prototyputvärderingen, förbättra och fullborda utvecklingen av Stempowerment on-line intervention.
IV. Detta är en enarmsstudie utan jämförelsegrupp; därför är syftet att utvärdera effekten av Stempowerment-insatsen på
DISPLAY: Patienter tilldelas 1 av 2 grupper.
GRUPP I: Patienter deltar i en fokusgrupp i upp till 1,5 timmar och ger feedback om designelement, specifika önskvärda egenskaper och preferenser för den ursprungliga prototypen.
GRUPP II: Patienter har tillgång till spelet i 3 veckor och ger sedan feedback på problem eller frågor angående användningen av prototypen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Fas I
Målgruppen för denna studie kommer att bestå av:
- Individer i åldrarna 15-29
- Kunna läsa och tala engelska
- Diagnos av leukemi eller lymfom
- Första gången allogen SCT-mottagare
Fas II
Målgruppen för denna studie kommer att bestå av:
- Individer i åldrarna 18-39 (i fas I rekryterade vi endast individer i åldern 15-29. För fas II kommer vi att rekrytera unga vuxna och utöka det kvalificerade åldersintervallet upp till 39 år. Denna ökning av åldersberättigande till 39 år överensstämmer med National Cancer Institutes definition av ungdomar och unga vuxna med cancer, och överensstämmer med åldersintervallet för patienter som ses på MD Anderson i Adolescent and Young Adult Center.
- Kunna läsa och tala engelska
- Diagnos av leukemi eller lymfom (inklusive myelodysplastiskt syndrom - MDS) eller lymfom
- HSCT-mottagare
Exklusions kriterier:
Fas I
Målpopulationen kommer att exkluderas om:
- De talar inte engelska
- De har synproblem
- De har kognitiva problem
- De har psykiska svårigheter
Fas II
Målpopulationen kommer att exkluderas om:
- De talar inte engelska
- De har synproblem som skulle hindra dem från att titta på en datorskärm.
- De har en intellektuell brist som skulle hindra den potentiella deltagaren från att förstå information som levereras på datorplattformen eller enligt definitionen i DSM-V Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders som skulle hindra dem från att förstå information som levereras på datorplattformen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp I (fokusgrupp)
Patienter deltar i en fokusgrupp i upp till 1,5 timmar och ger feedback om designelement, specifika önskvärda egenskaper och preferenser för den ursprungliga prototypen.
|
Gå med i en fokusgrupp
|
|
Grupp II (tillgång till spelet)
Patienterna har tillgång till spelet i 3 veckor och ger sedan feedback på problem eller frågor angående användningen av prototypen.
|
Har tillgång till spelet
1 vecka efter 3-veckorsperiodens slut, intervju genomförd per telefon eller vid klinikbesök.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av elektroniskt spelintervention
Tidsram: 4 veckor
|
Primärt genomförbarhetsriktmärke baserat på svar på frågor om användarnas uppfattning om tekniken.
Om 75 % av de tillfrågade har ett medelpoäng som återspeglar positiva svar (t.ex. håller helt med eller håller med) på var och en av de 7 konstruktionerna som är relaterade till användarnas uppfattningar, som beskrivits ovan, är genomförbarhetsriktmärket uppfyllt.
Svar på öppna frågor analyserade kvalitativt med Atlas.ti
programvara.
Svar på individuella frågor utvärderade för att leta efter gemensamma teman, och resultat som används för att informera framtida utveckling av prototypen.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Susan K Peterson, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Hematologiska sjukdomar
- Lymfatiska sjukdomar
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Leukemi
- Lymfom
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Intervjuer som ämne
- Fokusgrupper
Andra studie-ID-nummer
- 2012-0362 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-00573 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R41CA168107 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .