Desenvolvimento de um Videogame para a Melhoria de Resultados em Sobreviventes de Transplante de Células Tronco
Usando a mecânica do jogo para melhorar os resultados entre os sobreviventes de transplante de células-tronco
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Desenvolva um protótipo de jogo eletrônico de intervenção que implemente um conjunto de recursos testáveis de linha de base, incluindo recursos para redes sociais em um espaço de jogo virtual, gerenciando um ciclo de recompensa mediado intermitente, definição e rastreamento de metas e resolução colaborativa de problemas.
II. Avaliar o mérito técnico, a viabilidade, a percepção do usuário e a aceitação do protótipo do sistema com pacientes adolescentes e adultos jovens (AYAs) submetidos a transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas (TCTHs) em recuperação.
III. Com base nos resultados da avaliação do protótipo, aprimorar e concluir o desenvolvimento da intervenção on-line Stempowerment.
4. Este é um estudo de braço único sem grupo de comparação; portanto, o objetivo é avaliar o impacto da intervenção Stempowerment sobre
ESBOÇO: Os pacientes são designados para 1 de 2 grupos.
GRUPO I: Os pacientes participam de um grupo focal por até 1,5 horas e fornecem feedback sobre elementos de design, características específicas desejáveis e preferências para o protótipo inicial.
GRUPO II: Os pacientes têm acesso ao jogo por 3 semanas e depois fornecem feedback sobre problemas ou dúvidas sobre o uso do protótipo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Fase I
A população-alvo para este estudo será composta por:
- Indivíduos de 15 a 29 anos
- Capaz de ler e falar inglês
- Diagnóstico de leucemia ou linfoma
- Receptor SCT alogênico pela primeira vez
Fase II
A população-alvo para este estudo será composta por:
- Indivíduos de 18 a 39 anos (na fase I, recrutamos apenas indivíduos de 15 a 29 anos. Para a fase II, recrutaremos jovens adultos e ampliaremos a faixa etária elegível até 39 anos. Essa expansão na elegibilidade de idade para 39 anos é consistente com a definição do National Cancer Institute de adolescentes e adultos jovens com câncer e é consistente com a faixa etária dos pacientes atendidos no MD Anderson no Adolescent and Young Adult Center.
- Capaz de ler e falar inglês
- Diagnóstico de leucemia ou linfoma (incluindo Síndrome Mielodisplásica - SMD) ou linfoma
- receptor de TCTH
Critério de exclusão:
Fase I
A população-alvo será excluída se:
- Eles não falam inglês
- Eles têm problemas de visão
- Eles têm problemas cognitivos
- Eles têm dificuldades psicológicas
Fase II
A população-alvo será excluída se:
- Eles não falam inglês
- Eles têm problemas de visão que os impediriam de ver uma tela de computador.
- Eles têm uma deficiência intelectual que impediria o potencial participante de entender as informações fornecidas na plataforma do computador ou, conforme definido pelo Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais do DSM-V, que os impediria de entender as informações fornecidas na plataforma do computador.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo I (grupo focal)
Os pacientes participam de um grupo focal por até 1,5 horas e fornecem feedback sobre elementos de design, recursos desejáveis específicos e preferências para o protótipo inicial.
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Participar de um grupo focal
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Grupo II (acesso ao jogo)
Os pacientes têm acesso ao jogo por 3 semanas e depois fornecem feedback sobre problemas ou dúvidas sobre o uso do protótipo.
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Ter acesso ao jogo
1 semana após o término do período de 3 semanas, entrevista realizada por telefone ou em uma visita clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade de intervenção em jogo eletrônico
Prazo: 4 semanas
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Benchmark de viabilidade primário com base em respostas a perguntas sobre as percepções dos usuários sobre a tecnologia.
Se 75% dos entrevistados tiverem uma pontuação média que reflita respostas positivas (por exemplo, concordo totalmente ou concordo) para cada um dos 7 construtos relacionados às percepções dos usuários, conforme descrito acima, então o benchmark de viabilidade foi atendido.
Respostas a perguntas abertas analisadas qualitativamente usando Atlas.ti
Programas.
Respostas a perguntas individuais avaliadas para procurar temas comuns e descobertas usadas para informar o desenvolvimento futuro do protótipo.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan K Peterson, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Hematológicas
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças hemic e linfáticas
- Leucemia
- Linfoma
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Entrevistas como tópico
- Grupos focais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-0362 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-00573 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R41CA168107 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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