炎症性アテローム性プラークのマルチモーダル画像評価
2026年7月14日 更新者：John O. Prior、University of Lausanne Hospitals
炎症性アテローム性プラークのマルチモーダル評価 : 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT、18F-FDG PET/CT、MRI と米国の比較
本研究は、18F-FDG PET/CT、MRI、および US と比較して、頸動脈における炎症性アテローム性プラークの検出における 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT の能力を評価し、各画像技術の寄与を判断することを目的としています。 。 現在の炎症のゴールドスタンダードは組織病理学です。
仮説: 68Ga-NODAGA-RGD は、動脈内膜切除術の対象となる頸動脈にアテローム性プラークを有する患者の初期評価をより適切に行う可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
動脈内膜切除術の適応がある患者には、現在のプロトコールが提示されます。 包含基準が満たされる場合、患者は動脈内膜切除術の 6 ～ 2 日前に 18F-FDG PET/CT + 頸動脈 US を実施し、動脈内膜切除術の前日には 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT + MRI を実施します。 病理組織学的サンプルは、プラークの炎症を測定するために分析されます。
すべての画像結果と病理組織検査結果がプールされ、比較されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Canton of Vaud
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Lausanne、Canton of Vaud、スイス、1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 <= 85 歳
- カルノフスキー >= 80%
- 頸動脈内膜切除術の適応のある患者
- 署名済みの同意書
除外基準:
- 動脈内膜切除術以外の手術の適応が14日未満
- 手術の禁忌
- MRIの禁忌
- ガドリニウム注射の禁忌（ステージ4/5の腎不全、GFR<30ml/分/1.73m2）
- 妊娠、授乳
- 識別力の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：68Ga-NODAGA-RGD 放射性トレーサー
すべての患者は、68Ga-NODAGA-RGD PET/CT、18F-FDG PET/CT、MRI、および US 検査を受けます。
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200 MBq 68 Ga-NODAGA-RGD を静脈内投与します。頸動脈領域を中心とした画像を取得
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症性アテローム性プラークを検出するための各画像法の比較
時間枠：動脈内膜切除術後1ヶ月以内
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炎症性アテローム性プラークの検出における各イメージング法の可能性を比較します。
その目的のために、不安定プラークの存在を決定する一次評価のあらゆる基準の能力が、組織病理学的サンプルと比較して研究されることになる。
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動脈内膜切除術後1ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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画像法のAUCの比較
時間枠：動脈内膜切除術後1ヶ月以内
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AUC の比較は、AUC 曲線と ROC 曲線をそれぞれ比較するノンパラメトリック検定によって、他の方法と比較した方法の優位性を決定するために実現されます。
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動脈内膜切除術後1ヶ月以内
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動脈内膜切除術の病理組織学的サンプルの分析
時間枠：動脈内膜切除術後1ヶ月以内
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組織病理学的分析は、マクロファージ浸潤によって推定される局所炎症の程度および血管新生の程度である。
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動脈内膜切除術後1ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John O. Prior, PhD, MD、Lausanne University Hospitals
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2026年7月1日
研究の完了 (実際)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月28日
最初の投稿 (推定)
2012年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月14日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 80/10
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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