Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal billeddannelsesvurdering af den inflammatoriske ateromatøse plak

17. juni 2024 opdateret af: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals

Multimodal vurdering af den inflammatoriske ateromatøse plak: Sammenligning mellem 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT, 18F-FDG PET/CT, MRI OG US

Den foreliggende undersøgelse har til formål at vurdere evnen af ​​68Ga-NODAGA-RGD PET/CT til påvisning af inflammatoriske atheromatøse plaques i halspulsårerne sammenlignet med 18F-FDG PET/CT, MRI og UL og at bestemme bidraget fra hver billeddannelsesteknik. . Den nuværende guldstandard for inflammation er histopatologi.

Hypotese: 68Ga-NODAGA-RGD kan give en bedre indledende evaluering af patienter med atheromatøse plaques i halspulsåren, der er berettiget til endarterektomi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med indikation for endarterektomi vil blive præsenteret for nærværende protokol. Hvis inklusionskriterierne er opfyldt, vil patienter have en 18F-FDG PET/CT + carotis UL udført 6 til 2 dage før endarterektomi og 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT + MRI udført dagen før endarterektomi. Histopatologisk prøve vil blive analyseret for at måle plak inflammation.

Alle billeddannelsesresultater og histopatologiske resultater vil blive samlet og sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder <= 85 år
  • Karnofsky >= 80 %
  • patient med indikation for carotis endarterektomi
  • underskrevet samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • indikation for anden operation end endarterektomi <14 dage
  • kontraindikation til operation
  • kontraindikation til MR
  • kontraindikation for gadoliniuminjektion (stadium 4/5 nyreinsufficiens, GFR<30ml/min/1,73m2)
  • graviditet, amning
  • mangel på dømmekraft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 68Ga-NODAGA-RGD radiosporer
Alle patienter vil gennemgå en 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT, en 18F-FDG PET/CT, en MR og en UL.
Medicin: 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT
200 MBq 68 Ga-NODAGA-RGD vil blive administreret i.v. og billeder centreret om det erhvervede carotis-område

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af hver billeddannelsesmetode til påvisning af inflammatoriske ateromatøse plaques
Tidsramme: Inden for 1 måned efter endarterektomi
Potentialet af hver af billeddannelsesmetoderne til påvisning af inflammatoriske ateromatøse plaques vil blive sammenlignet. Til det formål vil kapaciteten af ​​ethvert kriterium for primær vurdering til at bestemme tilstedeværelsen af ​​en ustabil plak blive undersøgt sammenlignet med den histopatologiske prøve.
Inden for 1 måned efter endarterektomi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af AUC for billeddannelsesmetoderne
Tidsramme: Inden for 1 måned efter endarterektomi
En sammenligning af AUC vil blive realiseret for at bestemme overlegenheden af ​​en metode sammenlignet med den anden ved en ikke-parametrisk test, der sammenligner henholdsvis AUC, ROC-kurver.
Inden for 1 måned efter endarterektomi
Analyse af histopatologisk prøve af endarterektomi
Tidsramme: Inden for 1 måned efter endarterektomi
Den histopatologiske analyse vil være graden af ​​lokal inflammation estimeret af den makrofagiske infiltration samt graden af ​​neovaskularisering.
Inden for 1 måned efter endarterektomi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Samarbejdspartnere

Swiss Heart Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John O. Prior, PhD, MD, Lausanne University Hospitals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2012

Først opslået (Anslået)

31. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 80/10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner