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염증성 죽종성 플라크의 다중 영상 영상 평가

2024년 6월 17일 업데이트: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals

염증성 죽종성 플라크의 다중 평가: 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT, 18F-FDG PET/CT, MRI 및 US의 비교

본 연구는 18F-FDG PET/CT, MRI 및 US와 비교하여 경동맥에서 염증성 죽종성 플라크를 검출하기 위한 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT의 능력을 평가하고 각 이미징 기술의 기여도를 결정하는 것을 목표로 합니다. . 현재 염증에 대한 표준은 조직병리학입니다.

가설: 68Ga-NODAGA-RGD는 동맥내막절제술을 받을 수 있는 경동맥에 죽종성 플라크가 있는 환자에게 더 나은 초기 평가를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

endarterectomy에 대한 표시가있는 환자는 현재 프로토콜을 제시합니다. 포함 기준이 충족되면 환자는 동맥 내막 절제술 6~2일 전에 18F-FDG PET/CT + 경동맥 US를, 동맥 내막 절제 하루 전에 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT + MRI를 시행합니다. 플라크 염증을 측정하기 위해 조직병리학적 샘플을 분석할 것이다.

모든 이미징 결과 및 조직 병리학 결과를 모아서 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: John O. Prior, PhD, MD
  • 전화번호: +41 21 314 43 48
  • 이메일: john.prior@chuv.ch

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스위스
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
        • 모병
        • Centre hospitalier universitaire vaudois

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 <= 85세
  • 카르노프스키 >= 80%
  • 경동맥 내막절제술의 적응증이 있는 환자
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 14일 미만의 동맥내절제술 이외의 수술에 대한 적응증
  • 수술 금기
  • MRI에 대한 금기
  • 가돌리늄 주사 금기(4/5기 신부전, GFR<30ml/min/1.73m2)
  • 임신, 수유
  • 분별력 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 68Ga-NODAGA-RGD 방사성 추적자
모든 환자는 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT, 18F-FDG PET/CT, MRI 및 US를 받게 됩니다.
의약품: 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT
200MBq 68 Ga-NODAGA-RGD가 정맥으로 투여됩니다. 획득한 경동맥 부위를 중심으로 한 이미지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증성 죽상반 검출을 위한 각 영상법 비교
기간: 동맥내막절제술 1개월 이내
염증성 아테롬성 플라크의 검출을 위한 각각의 영상화 방법의 잠재력을 비교할 것이다. 이를 위해, 불안정한 플라크의 존재를 결정하기 위한 모든 1차 평가 기준의 능력을 조직병리학적 샘플과 비교하여 연구할 것이다.
동맥내막절제술 1개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이미징 방법의 AUC 비교
기간: 동맥내막절제술 1개월 이내
AUC의 비교는 AUC, ROC 곡선을 각각 비교하는 비모수 테스트를 통해 다른 방법과 비교하여 방법의 우월성을 결정하기 위해 실현됩니다.
동맥내막절제술 1개월 이내
Endarterectomy의 histopathological 샘플의 분석
기간: 동맥내막절제술 1개월 이내
조직병리학적 분석은 대식세포 침윤에 의해 추정되는 국소 염증 정도 및 신생혈관 형성 정도일 것이다.
동맥내막절제술 1개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Lausanne Hospitals

협력자

Swiss Heart Foundation

수사관

  • 수석 연구원: John O. Prior, PhD, MD, Lausanne University Hospitals

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 80/10

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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