Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультимодальная визуализирующая оценка воспалительной атероматозной бляшки

14 июля 2026 г. обновлено: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals

Мультимодальная оценка воспалительной атероматозной бляшки: сравнение ПЭТ/КТ с 68Ga-NODAGA-RGD, ПЭТ/КТ с 18F-FDG, МРТ и УЗИ

Настоящее исследование направлено на оценку способности 68Ga-NODAGA-RGD ПЭТ/КТ обнаруживать воспалительные атероматозные бляшки в сонных артериях по сравнению с 18F-FDG ПЭТ/КТ, МРТ и УЗИ, а также на определение вклада каждого метода визуализации. . Текущим золотым стандартом воспаления является гистопатология.

Гипотеза: 68Ga-NODAGA-RGD может дать лучшую начальную оценку пациентов с атероматозными бляшками в сонной артерии, которым показана эндартерэктомия.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентам с показаниями к эндартерэктомии будет представлен настоящий протокол. Если критерии включения соблюдены, пациентам будет проведена ПЭТ/КТ с 18F-FDG + УЗИ сонных артерий за 6–2 дня до эндартерэктомии, а ПЭТ/КТ с 68Ga-NODAGA-RGD + МРТ – за день до эндартерэктомии. Гистопатологический образец будет проанализирован для измерения воспаления бляшки.

Все результаты визуализации и результаты гистопатологии будут объединены и сравнены.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Швейцария, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст <= 85 лет
  • Карновски >= 80%
  • пациент с показанием к каротидной эндартерэктомии
  • подписанная форма согласия

Критерий исключения:

  • показания к хирургическому вмешательству, кроме эндартерэктомии <14 дней
  • противопоказание к хирургическому вмешательству
  • противопоказания к МРТ
  • противопоказания к инъекциям гадолиния (4/5 стадия почечной недостаточности, СКФ<30мл/мин/1,73м2)
  • беременность, кормление грудью
  • отсутствие проницательности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Радиофармпрепарат 68Ga-НОДАГА-РГД
Всем пациентам будут проведены ПЭТ/КТ с 68Ga-NODAGA-RGD, ПЭТ/КТ с 18F-FDG, МРТ и УЗИ.
Лекарство: 68Ga-НОДАГА-РГД ПЭТ/КТ
200 МБк 68 Ga-NODAGA-RGD будет вводиться внутривенно. и изображения, сосредоточенные в области сонной артерии, полученные

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение каждого метода визуализации для обнаружения воспалительных атероматозных бляшек
Временное ограничение: В течение 1 месяца после эндартерэктомии
Будут сравнены возможности каждого из методов визуализации для обнаружения воспалительных атероматозных бляшек. С этой целью будет изучена способность каждого критерия первичной оценки определять наличие нестабильной бляшки в сравнении с гистопатологическим образцом.
В течение 1 месяца после эндартерэктомии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение AUC методов визуализации
Временное ограничение: В течение 1 месяца после эндартерэктомии
Сравнение AUC будет реализовано для определения превосходства одного метода по сравнению с другим с помощью непараметрического теста, сравнивающего кривые AUC и ROC соответственно.
В течение 1 месяца после эндартерэктомии
Анализ гистопатологического образца эндартерэктомии
Временное ограничение: В течение 1 месяца после эндартерэктомии
Гистопатологический анализ будет представлять собой степень местного воспаления, оцениваемую по макрофагальной инфильтрации, а также степень неоваскуляризации.
В течение 1 месяца после эндартерэктомии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Lausanne Hospitals

Соавторы

Swiss Heart Foundation

Следователи

  • Главный следователь: John O. Prior, PhD, MD, Lausanne University Hospitals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

31 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 80/10

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться