Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimodal bildebehandlingsvurdering av inflammatorisk ateromatøs plakk

14. juli 2026 oppdatert av: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals

Multimodal vurdering av inflammatorisk ateromatøs plakk: Sammenligning mellom 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT, 18F-FDG PET/CT, MR OG US

Denne studien tar sikte på å vurdere evnen til 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT for påvisning av inflammatoriske ateromatøse plakk i halspulsårene, sammenlignet med 18F-FDG PET/CT, MR og UL og å bestemme bidraget til hver bildeteknikk. . Gjeldende gullstandard for betennelse er histopatologi.

Hypotese: 68Ga-NODAGA-RGD kan gi en bedre innledende evaluering av pasienter med ateromatøse plakk i halspulsåren som er kvalifisert for endarterektomi.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med indikasjon for endarterektomi vil få presentert denne protokollen. Hvis inklusjonskriteriene er oppfylt, vil pasientene få utført en 18F-FDG PET/CT + carotis UL 6 til 2 dager før endarterektomi og 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT + MR utført dagen før endarterektomi. Histopatologisk prøve vil bli analysert for å måle plakkbetennelse.

Alle bilderesultater og histopatologiske resultater vil bli samlet og sammenlignet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Sveits, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder <= 85 år
  • Karnofsky >= 80 %
  • pasient med indikasjon på carotis endarterektomi
  • signert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • indikasjon for annen operasjon enn endarterektomi <14 dager
  • kontraindikasjon for operasjon
  • kontraindikasjon for MR
  • kontraindikasjon for gadoliniuminjeksjon (stadium 4/5 nyreinsuffisiens, GFR<30ml/min/1,73m2)
  • graviditet, amming
  • mangel på dømmekraft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 68Ga-NODAGA-RGD radiosporer
Alle pasienter vil gjennomgå en 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT, en 18F-FDG PET/CT, en MR og en UL.
Legemiddel: 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT
200 MBq 68 Ga-NODAGA-RGD vil bli administrert i.v. og bilder sentrert på det ervervede carotisområdet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av hver avbildningsmetode for påvisning av inflammatoriske ateromatøse plakk
Tidsramme: Innen 1 måned etter endarterektomi
Potensialet til hver av avbildningsmetodene for påvisning av inflammatoriske ateromatøse plakk vil bli sammenlignet. For det formål vil kapasiteten til hvert kriterium for primær vurdering for å bestemme tilstedeværelsen av en ustabil plakk bli studert sammenlignet med den histopatologiske prøven.
Innen 1 måned etter endarterektomi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av AUC for bildebehandlingsmetodene
Tidsramme: Innen 1 måned etter endarterektomi
En sammenligning av AUC vil bli realisert for å bestemme overlegenheten til en metode sammenlignet med den andre, ved en ikke-parametrisk test som sammenligner henholdsvis AUC , ROC-kurver.
Innen 1 måned etter endarterektomi
Analyse av histopatologisk prøve av endarterektomi
Tidsramme: Innen 1 måned etter endarterektomi
Den histopatologiske analysen vil være graden av lokal inflammasjon estimert av den makrofagiske infiltrasjonen samt graden av neovaskularisering.
Innen 1 måned etter endarterektomi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Samarbeidspartnere

Swiss Heart Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John O. Prior, PhD, MD, Lausanne University Hospitals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2012

Først lagt ut (Antatt)

31. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 80/10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere