Évaluation par imagerie multimodale de la plaque athéromateuse inflammatoire
Évaluation multimodale de la plaque d'athérome inflammatoire : comparaison entre la TEP/TDM au 68Ga-NODAG-RGD, la TEP/TDM au 18F-FDG, l'IRM et l'US
La présente étude vise à évaluer la capacité du 68Ga-NODGA-RGD PET/CT pour la détection des plaques athéromateuses inflammatoires dans les artères carotides, par rapport au 18F-FDG PET/CT, IRM et US et à déterminer la contribution de chaque technique d'imagerie . L'étalon-or actuel de l'inflammation est l'histopathologie.
Hypothèse : 68Ga-NODAGA-RGD pourrait donner une meilleure évaluation initiale des patients présentant des plaques d'athérome dans l'artère carotide éligibles à une endartériectomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients ayant une indication d'endartériectomie se verront présenter le présent protocole. Si les critères d'inclusion sont remplis, les patients auront une TEP/TDM 18F-FDG + échographie carotidienne réalisée 6 à 2 jours avant l'endartériectomie et une TEP/TDM 68Ga-NODAGA-RGD + IRM réalisée la veille de l'endartériectomie. Un échantillon histopathologique sera analysé pour mesurer l'inflammation de la plaque.
Tous les résultats d'imagerie et les résultats d'histopathologie seront regroupés et comparés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Canton of Vaud
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Lausanne, Canton of Vaud, Suisse, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âge <= 85 ans
- Karnofsky >= 80%
- patient avec indication d'endartériectomie carotidienne
- formulaire de consentement signé
Critère d'exclusion:
- indication de chirurgie autre qu'endartériectomie < 14 jours
- contre-indication à la chirurgie
- contre-indication à l'IRM
- contre-indication à l'injection de gadolinium (insuffisance rénale stade 4/5, GFR<30ml/min/1.73m2)
- grossesse, allaitement
- manque de discernement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Radiotraceur 68Ga-NODAG-RGD
Tous les patients subiront une TEP/TDM au 68Ga-NODAG-RGD, une TEP/TDM au 18F-FDG, une IRM et une échographie.
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200 MBq 68 Ga-NODAGA-RGD seront administrés par voie i.v. et images centrées sur la zone carotidienne acquises
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de chaque méthode d'imagerie pour la détection des plaques d'athérome inflammatoires
Délai: Dans le mois suivant l'endartériectomie
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Le potentiel de chacune des méthodes d'imagerie pour la détection des plaques d'athérome inflammatoires sera comparé.
Pour cela, la capacité de chaque critère d'appréciation primaire à déterminer la présence d'une plaque instable sera étudiée par rapport à l'échantillon histopathologique.
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Dans le mois suivant l'endartériectomie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de l'ASC des méthodes d'imagerie
Délai: Dans le mois suivant l'endartériectomie
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Une comparaison de l'AUC sera réalisée pour déterminer la supériorité d'une méthode par rapport à l'autre, par un test non paramétrique comparant respectivement les courbes AUC , ROC.
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Dans le mois suivant l'endartériectomie
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Analyse d'échantillon histopathologique d'endartériectomie
Délai: Dans le mois suivant l'endartériectomie
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L'analyse histopathologique sera le degré d'inflammation locale estimé par l'infiltration macrophagique ainsi que le degré de néovascularisation.
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Dans le mois suivant l'endartériectomie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John O. Prior, PhD, MD, Lausanne University Hospitals
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies de l'artère carotide
- Inflammation
- Plaque athérosclérotique
Autres numéros d'identification d'étude
- 80/10
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