Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyulladásos ateromás plakk multimodális képalkotó vizsgálata

2023. július 13. frissítette: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals

A gyulladásos ateromás plakk multimodális értékelése: 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT, 18F-FDG PET/CT, MRI ÉS US összehasonlítása

Jelen tanulmány célja a 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT képességének felmérése a gyulladásos atheromatosus plakkok kimutatására a nyaki artériákban, összehasonlítva a 18F-FDG PET/CT-vel, MRI-vel és UH-val, és meghatározza az egyes képalkotó technikák hozzájárulását. . A gyulladás jelenlegi aranystandardja a kórszövettan.

Hipotézis: A 68Ga-NODAGA-RGD jobb kezdeti értékelést adhat az endarterectomiára alkalmas nyaki verőérben atheromás plakkok esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az endarterectomiára javallatott betegeknek bemutatjuk a jelen protokollt. Ha a felvételi kritériumok teljesülnek, a betegek 18F-FDG PET/CT + carotis UH vizsgálatot végeznek 6-2 nappal endarterectomia előtt, és 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT + MRI-t az endarterectomia előtti napon. A kórszövettani mintát elemzik a plakkgyulladás mérésére.

Az összes képalkotó és kórszövettani eredményt összevonják és összehasonlítják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svájc, 1011
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor <= 85 év
  • Karnofsky >= 80%
  • carotis endarterectomia indikációjával rendelkező beteg
  • aláírt hozzájárulási űrlap

Kizárási kritériumok:

  • az endarterectomián kívüli műtét indikációja <14 nap
  • a műtét ellenjavallata
  • az MRI ellenjavallata
  • ellenjavallat a gadolínium injekció beadására (4/5 stádiumú veseelégtelenség, GFR<30ml/perc/1,73m2)
  • terhesség, szoptatás
  • a belátás hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 68Ga-NODAGA-RGD rádiónyomkövető
Minden beteget 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT, 18F-FDG PET/CT, MRI és UH vizsgálatnak vetnek alá.
Sugárzás: 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT
200 MBq 68 Ga-NODAGA-RGD kerül beadásra i.v. és a megszerzett carotis területre összpontosító képeket

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egyes képalkotó módszerek összehasonlítása a gyulladásos ateromás plakkok kimutatására
Időkeret: Az endarterectomiát követő 1 hónapon belül
Összehasonlítjuk az egyes képalkotó módszerek potenciálját a gyulladásos atheromatosus plakkok kimutatására. Ebből a célból az elsődleges értékelés minden kritériumának az instabil plakk jelenlétének meghatározására vonatkozó képességét megvizsgálják a kórszövettani mintával összehasonlítva.
Az endarterectomiát követő 1 hónapon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A képalkotó módszerek AUC-jének összehasonlítása
Időkeret: Az endarterectomiát követő 1 hónapon belül
Az AUC összehasonlítása megtörténik annak érdekében, hogy meghatározzuk egy módszer jobbságát a másikhoz képest, egy nem parametrikus teszttel, amely az AUC , illetve ROC görbéket hasonlítja össze.
Az endarterectomiát követő 1 hónapon belül
Az endarterectomia szövettani mintájának elemzése
Időkeret: Az endarterectomiát követő 1 hónapon belül
A hisztopatológiai analízis a lokális gyulladás makrofág infiltrációval becsült mértéke, valamint a neovaszkularizáció mértéke lesz.
Az endarterectomiát követő 1 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Lausanne Hospitals

Együttműködők

Swiss Heart Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John O. Prior, PhD, MD, Lausanne University Hospitals

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 28.

Első közzététel (Becsült)

2012. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 80/10

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 68Ga-NODAGA-RGD PET/CT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel