呼吸を感じる、制限装置 換気 鼻 (FB)
2013年5月16日 更新者：University of Cadiz
フェーズ 1: 運動中の肺換気とガス交換に対する制限装置の換気鼻血流の影響
同社は、鼻の気流抵抗を増加させることを目的とした、制限およびフィルタリング デバイスの換気鼻フロー FeelBreathe の特許を取得しています。したがって、目的は、運動中の肺換気とガス交換を伴う FeelBreathe の効果を調べることでした。
調査の概要
詳細な説明
背景: 現在、吸気筋をトレーニングするためにさまざまなデバイスが使用されており、身体能力の向上が見られます。 これは、新しい制限およびフィルタリング デバイスの換気鼻フロー (FeelBreathe) の効果を調査するための対照試験です。
方法: 合計 27 人の訓練を受けた白人男性被験者 (年齢: 32.5 ± 7.23 歳) が、さまざまなスポーツ クラブから募集されました。 最大静的吸気圧の測定は、運動試験の前に行われ、ガス交換データの決定のための随意疲労に対するサイクル エルゴメータでのインクリメンタル テストが行われました。 各被験者は、異なる呼吸条件の下で、換気閾値の 50% で 3 つの同一の最大下運動を行いました。
考察: 研究者は、FeelBreathe と呼ばれる新しいデバイスが、運動中の肺の換気とガス交換に変化をもたらすかどうかを調べようとしています。 結果が変化した呼吸パターンと心血管代謝変数を示している場合、FeelBreathe は呼吸筋のトレーニングに使用できます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cadiz
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San Fernando、Cadiz、スペイン、11100
- Centro de Medicina del Deporte
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～31年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 年齢: 25 ～ 35 歳。
- 訓練を受けた白人男性サイクリスト
- 非喫煙者
- 各被験者は、テスト前に、承認されたインフォームド コンセント フォームと詳細な健康アンケートに記入しました。
除外基準:
- 喫煙者。
- 試験期間中の疾患の存在。 特に、鼻の病気、いびき、喘息、またはアレルギー性鼻炎の現在の症状はありませんでした。
- 研究要件を完了したくない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：サイクリストグループ
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フィール ブリーズ (FB) は、運動中に鼻梁全体に配置される小さな粘着ストリップで構成されていました。
FB は製造元の指示に従って配置手順に従って配置され、プラセボの鼻は、鼻呼吸を妨げることなく被験者の鼻孔の上に配置されました。したがって、鼻の気流抵抗は増加しませんでした。
各被験者は、異なる呼吸条件下で 50% VT1-VT2 の強度で 3 つの同一の最大下運動を行う必要がありました。
呼吸条件は、口鼻、鼻、およびFB呼吸でした。
すべての参加者は、上記の 3 つの条件で 10 分間、安定した負荷 (50% VT1-VT2) の 3 つの試行を実行し、ケイデンスを 70-75 rpm に設定し、3 つのすべての運動条件で同じように制御しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サイクリストのさまざまな生理学的変数に対する制限装置換気鼻の全体的な影響
時間枠：被験者は8週間評価されました
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VE (l/分)、Vtin (ml/kg)、BF (bf/分)、VCO2 (ml/分)、VE/VO2 (ml)、VE/VCO2 (ml)、RER (VCO2/VO2)、PETO2 (mmHg)、PETCO2 (mmHg)、スズ (s/insp)、tex (s/expir)、Vtin (ml/min)、Vtex (ml/min)、SPO2 (%)、VO2 (ml/kg/min)サイクルエルゴメーター（ERGO-Line GmbH + CoKG、mod。
イェーガーER-900。
ドイツ) 3 つの異なる呼吸条件を使用: FeelBreathe による口鼻呼吸、鼻呼吸、鼻呼吸、オープン サーキット スパイロメトリー (CPX Cardinal Health, 234 GmbH, Leibnizstrasse 7, D-97204 Hoechberg, Germany) を使用した 10 秒のサンプリング間隔。
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被験者は8週間評価されました
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大酸素摂取量
時間枠：被験者は8週間評価されました
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実験的試行の前に、各被験者はサイクル エルゴメーター (ERGO-Line GmbH + CoKG、mod.
イェーガーER-900。
Alemania) ガス交換の決定のため。
試験は被験者の意欲的な疲労時に中止され、ガス交換データは開回路スパイロメトリー (CPX Cardinal Health, 234 GmbH, Leibnizstrasse 7, D-97204 Hoechberg, Alemania) を使用して息ごとに測定されました。
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被験者は8週間評価されました
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最大静的吸気圧 (PImax)
時間枠：被験者は8週間評価されました
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吸気筋テストは、口圧計 (Micro Medical Inc.、Chatham、Kent、UK) を使用して実行されました。
メーカーは、このデバイスの再テストの信頼性は ±3% であると述べています。
最大静的吸気圧は残気量で測定され、3 回の吸気試行から最良の結果が得られました。
筋肉疲労の影響を最小限に抑えるために、試行の間に少なくとも 1 分間の間隔を空けました。
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被験者は8週間評価されました
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jose Lopez Chicharro, MD、Universidad Complutense de Madrid
- スタディチェア：Jorge dR Fernandez Santos, Phd Student、University of Cadiz (Spain)
- スタディチェア：Carmen Vaz Pardal, MD、Centro de Medicina del Deporte (Cádiz)
- スタディチェア：Jose L Costa Sepulveda, Phd Student、University of Cadiz (Spain)
- スタディディレクター：Jose L Gonzalez Montesinos, Phd、University of Cadiz (Spain)
- スタディディレクター：Jose Castro Piñero, Phd、University of Cadiz (Spain)
- スタディディレクター：Julio Conde Caveda, Phd、University of Cadiz (Spain)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月26日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月16日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。