感觉呼吸，限制装置通气鼻 (FB)
2013年5月16日 更新者：University of Cadiz
第 1 阶段：限制装置通气鼻流量对运动期间肺通气和气体交换的影响
它已获得限制和过滤装置通气鼻流 FeelBreathe 的专利，目的是增加鼻腔气流阻力，因此目的是检查 FeelBreathe 在运动过程中对肺通气和气体交换的影响。
研究概览
详细说明
背景：目前使用不同的设备来训练吸气肌，从而提高身体机能。 这是一项对照试验，旨在研究一种新的限制和过滤装置通气鼻腔流量 (FeelBreathe) 的效果。
方法：总共从不同的体育俱乐部招募了 27 名受过训练的男性白人受试者（年龄：32.5 ± 7.23 岁）。 在运动测试之前测量最大静态吸气压力，并在自行车测力计中进行增量测试以测定气体交换数据的意志疲劳。 每个受试者在不同呼吸条件下以 50% 的通气阈值进行三个相同的次最大运动：1) 口鼻呼吸 2) 鼻呼吸和 3) 鼻呼吸，使用感觉呼吸、限制和过滤装置通气鼻流。
讨论：研究人员试图找出名为 FeelBreathe 的新设备是否会导致运动期间肺通气和气体交换发生变化。 如果结果显示呼吸模式和心脏代谢变量发生改变，FeelBreathe 可用于训练呼吸肌。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cadiz
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San Fernando、Cadiz、西班牙、11100
- Centro de Medicina del Deporte
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 31年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 年龄：25-35岁。
- 训练有素的男性白人骑自行车者
- 非吸烟者
- 每个受试者在测试前完成了批准的知情同意书和详细的健康问卷。
排除标准：
- 吸烟者。
- 测试期间存在疾病。 特别是，他们目前没有鼻部疾病、打鼾、哮喘或过敏性鼻炎的症状。
- 不愿意完成学习要求。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：单车组
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Feel Breathe (FB) 由一条小胶条组成，在运动期间将其放置在鼻梁上。
按照制造商说明指示的放置程序放置 FB，而将安慰剂鼻腔放置在受试者的鼻孔上，不干扰鼻腔呼吸；因此，鼻气流阻力没有增加。
每个受试者需要在不同的呼吸条件下进行三个相同的次最大运动，强度为 50% VT1-VT2。
呼吸条件是：口鼻、鼻和FB呼吸。
所有参与者在上述三个条件下进行了三个稳定负荷（50% VT1-VT2）10 分钟的试验，将节奏设置为 70-75 rpm，并在所有三个运动条件下控制相同。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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鼻腔通气限制装置对骑车人不同生理变量的总体影响
大体时间：受试者在 8 周内接受评估
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VE (l/min), Vtin (ml/kg), BF (bf/min), VCO2 (ml/min), VE/VO2 (ml), VE/VCO2 (ml), RER (VCO2/VO2), PETO2 (mmHg)、PETCO2 (mmHg)、tin (s/insp)、tex (s/expir)、Vtin (ml/min)、Vtex (ml/min)、SPO2 (%) 和 VO2 (ml/kg/min)在整个运动过程中使用自行车测力计 (ERGO-Line GmbH + CoKG, mod.
积家 ER-900。
德国）使用三种不同的呼吸条件：使用 FeelBreathe 的口鼻呼吸、鼻呼吸和鼻呼吸，使用开路肺量计（CPX Cardinal Health, 234 GmbH, Leibnizstrasse 7, D-97204 Hoechberg, Germany）以 10 秒的采样间隔进行呼吸。
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受试者在 8 周内接受评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大摄氧量
大体时间：受试者在 8 周内接受评估
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在实验性试验之前，每个受试者在自行车测力计（ERGO-Line GmbH + CoKG，mod.
积家 ER-900。
Alemania) 用于测定气体交换。
测试在受试者意志疲劳时停止，气体交换数据使用开路肺量计 (CPX Cardinal Health, 234 GmbH, Leibnizstrasse 7, D-97204 Hoechberg, Alemania) 逐次测量。
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受试者在 8 周内接受评估
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最大静态吸气压力 (PImax)
大体时间：受试者在 8 周内接受评估
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使用口腔压力计（Micro Medical Inc.，Chatham，Kent，UK）进行吸气肌测试。
制造商声明该设备的重测可靠性为 ±3%。
最大静态吸气压力是在残余容积下测量的，并采用三次吸气尝试的最佳结果。
两次尝试之间至少间隔一分钟，以尽量减少肌肉疲劳的影响。
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受试者在 8 周内接受评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jose Lopez Chicharro, MD、Universidad Complutense de Madrid
- 学习椅：Jorge dR Fernandez Santos, Phd Student、University of Cadiz (Spain)
- 学习椅：Carmen Vaz Pardal, MD、Centro de Medicina del Deporte (Cádiz)
- 学习椅：Jose L Costa Sepulveda, Phd Student、University of Cadiz (Spain)
- 研究主任：Jose L Gonzalez Montesinos, Phd、University of Cadiz (Spain)
- 研究主任：Jose Castro Piñero, Phd、University of Cadiz (Spain)
- 研究主任：Julio Conde Caveda, Phd、University of Cadiz (Spain)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月26日
首次发布 (估计)
2012年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月16日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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