Sentir Respirer, Dispositif de Restriction Ventilatoire Nasal (FB)
16 mai 2013 mis à jour par: University of Cadiz
Phase 1 : Effets d'un dispositif de restriction du débit nasal ventilatoire sur la ventilation pulmonaire et les échanges gazeux pendant l'exercice
Il a breveté un dispositif de restriction et de filtrage du flux nasal ventilatoire FeelBreathe dans le but d'augmenter la résistance du flux d'air nasal. L'objectif était donc d'examiner les effets de FeelBreathe avec la ventilation pulmonaire et les échanges gazeux pendant l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Différents appareils sont actuellement utilisés pour entraîner les muscles inspiratoires, montrant ainsi une augmentation des performances physiques. Il s'agit d'un essai contrôlé visant à étudier les effets d'un nouveau dispositif de restriction et de filtrage du débit nasal ventilatoire (FeelBreathe).
Méthodes : Un total de 27 sujets caucasiens masculins entraînés (âge : 32,5 ± 7,23 ans) ont été recrutés dans différents clubs sportifs. La mesure de la pression inspiratoire statique maximale a été prise avant l'épreuve d'effort et un test incrémental en vélo ergomètre jusqu'à la fatigue volontaire pour la détermination des données d'échange gazeux. Chaque sujet a effectué trois exercices sous-maximaux identiques à 50 % des seuils ventilatoires dans différentes conditions respiratoires : 1) respiration oronasale 2) respiration nasale et 3) respiration nasale avec Feel Breathe, Restriction and Filtering Device Ventilatory Nasal Flow.
Discussion : Les chercheurs tentent de déterminer si le nouvel appareil appelé FeelBreathe provoque des changements dans la ventilation pulmonaire et les échanges gazeux pendant l'exercice. Si les résultats montrent un schéma respiratoire et des variables cardiométaboliques altérés, FeelBreathe pourrait être utilisé pour entraîner les muscles respiratoires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cadiz
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San Fernando, Cadiz, Espagne, 11100
- Centro de Medicina del Deporte
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 31 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 25-35 ans.
- cyclistes caucasiens masculins formés
- Non-fumeurs
- Chaque sujet a rempli un formulaire de consentement éclairé approuvé et un questionnaire de santé détaillé avant le test.
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs.
- Présence de maladies pendant la période de test. En particulier, ils ne présentaient aucun symptôme actuel de maladie nasale, de ronflement, d'asthme ou de rhinite allergique.
- Refus de remplir les exigences de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de cyclistes
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Le Feel Breathe (FB) consistait en une petite bande adhésive qui est placée sur l'arête du nez pendant l'exercice.
Le FB a été placé en suivant les procédures de placement indiquées par les instructions du fabricant, tandis que le placebo nasal a été placé sur les narines du sujet, sans gêner la respiration nasale ; ainsi, la résistance au flux d'air nasal n'a pas augmenté.
Chaque sujet devait effectuer trois exercices sous-maximaux identiques avec une intensité à 50 % VT1-VT2 dans différentes conditions respiratoires.
Les conditions respiratoires étaient : respiration oronasale, nasale et FB.
Tous les participants ont effectué trois essais de charge stable (50 % VT1-VT2) pendant 10 minutes dans les trois conditions mentionnées ci-dessus, en réglant la cadence à 70-75 tr/min et en contrôlant la même chose dans les trois conditions d'exercice.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact global d'un dispositif de restriction ventilatoire nasal sur différentes variables physiologiques chez les cyclistes
Délai: Les sujets ont été évalués pendant 8 semaines
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VE (l/min), Vtin (ml/kg), BF (bf/min), VCO2 (ml/min), VE/VO2 (ml), VE/VCO2 (ml), RER (VCO2/VO2), PETO2 (mmHg), PETCO2 (mmHg), tin (s/insp), tex (s/expir), Vtin (ml/min), Vtex (ml/min), SPO2 (%) et VO2 (ml/kg/min) ont été évalués tout au long de l'exercice sur un vélo ergomètre (ERGO-Line GmbH + CoKG, mod.
Jaeger ER-900.
Allemagne) utilisant trois conditions de respiration différentes : respiration oronasale, nasale et nasale avec FeelBreathe, avec des intervalles d'échantillonnage de 10 secondes à l'aide d'une spirométrie en circuit ouvert (CPX Cardinal Health, 234 GmbH, Leibnizstrasse 7, D-97204 Hoechberg, Allemagne).
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Les sujets ont été évalués pendant 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Absorption maximale d'oxygène
Délai: Les sujets ont été évalués pendant 8 semaines
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Avant les essais expérimentaux, chaque sujet a effectué un protocole incrémental sur un vélo ergomètre (ERGO-Line GmbH + CoKG, mod.
Jaeger ER-900.
Alemania) pour la détermination des échanges gazeux.
Le test a été arrêté lors de la fatigue volontaire du sujet. Les données d'échange de gaz ont été mesurées respiration par respiration à l'aide d'une spirométrie en circuit ouvert (CPX Cardinal Health, 234 GmbH, Leibnizstrasse 7, D-97204 Hoechberg, Alemania).
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Les sujets ont été évalués pendant 8 semaines
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Pression inspiratoire statique maximale (PImax)
Délai: Les sujets ont été évalués pendant 8 semaines
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Le test des muscles inspiratoires a été effectué à l'aide d'un tensiomètre buccal (Micro Medical Inc., Chatham, Kent, Royaume-Uni).
Le fabricant déclare que la fiabilité test-retest de cet appareil est de ±3 %.
La pression inspiratoire statique maximale a été mesurée au volume résiduel et le meilleur résultat de trois tentatives inspiratoires a été pris.
Au moins une minute était autorisée entre les tentatives pour minimiser les effets de la fatigue musculaire.
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Les sujets ont été évalués pendant 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jose Lopez Chicharro, MD, Universidad Complutense de Madrid
- Chaise d'étude: Jorge dR Fernandez Santos, Phd Student, University of Cadiz (Spain)
- Chaise d'étude: Carmen Vaz Pardal, MD, Centro de Medicina del Deporte (Cádiz)
- Chaise d'étude: Jose L Costa Sepulveda, Phd Student, University of Cadiz (Spain)
- Directeur d'études: Jose L Gonzalez Montesinos, Phd, University of Cadiz (Spain)
- Directeur d'études: Jose Castro Piñero, Phd, University of Cadiz (Spain)
- Directeur d'études: Julio Conde Caveda, Phd, University of Cadiz (Spain)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2012
Première publication (Estimation)
31 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AC26392
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