Érezze a légzést, korlátozó eszköz lélegeztető orr (FB)
2013. május 16. frissítette: University of Cadiz
1. fázis: A korlátozó eszköz lélegeztető orráramlásának hatása a pulmonalis lélegeztetésre és a gázcserére edzés közben
Szabadalmaztatta a FeelBreathe lélegeztetőgépes orráramlást korlátozó és szűrő készüléket, melynek célja az orr légáramlási ellenállásának növelése, ezért a cél a FeelBreathe tüdőlélegeztetéssel és edzés közbeni gázcserével történő hatásainak vizsgálata volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Előzmények: Jelenleg különböző eszközöket használnak a belégzési izmok edzésére, így a fizikai teljesítmény növekedését mutatják. Ez egy kontrollkísérlet egy új restrikciós és szűrőberendezés lélegeztető orráramlás (FeelBreathe) hatásainak vizsgálatára.
Módszerek: Összesen 27 képzett kaukázusi férfi alanyt (életkor: 32,5 ± 7,23 év) vettek fel különböző sportklubokból. Megmértük a maximális statikus belégzési nyomást a terhelési teszt előtt, és egy inkrementális tesztet ciklusergométerben az akaratlagos kifáradásig a gázcsere adatok meghatározásához. Mindegyik alany három azonos szubmaximális gyakorlatot hajtott végre a lélegeztetési küszöbök 50%-ánál, különböző légzési feltételek mellett: 1) oronazális légzés 2) orrlégzés és 3) nazális légzés Feel Breathe, Restriction és Filtering Device Ventilatory Nasal Flow funkcióval.
Megbeszélés: A kutatók azt próbálják kideríteni, hogy a FeelBreathe nevű új eszköz okoz-e változásokat a tüdő szellőzésében és a gázcserében edzés közben. Ha az eredmények megváltozott légzésmintát és kardiometabolikus változókat mutatnak, a FeelBreathe használható a légzőizmok edzésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
27
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cadiz
-
San Fernando, Cadiz, Spanyolország, 11100
- Centro de Medicina del Deporte
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 25-35 év.
- képzett férfi kaukázusi kerékpárosok
- Nemdohányzók
- A vizsgálat előtt minden alany kitöltött egy jóváhagyott beleegyező nyilatkozatot és részletes egészségügyi kérdőívet.
Kizárási kritériumok:
- Dohányosok.
- Betegségek jelenléte a vizsgálati időszakban. Különösen nem voltak orrbetegség, horkolás, asztma vagy allergiás nátha jelenlegi tünetei.
- Nem hajlandó teljesíteni a tanulmányi követelményeket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kerékpáros csoport
|
A Feel Breathe (FB) egy kis öntapadó csíkból állt, amelyet edzés közben az orrnyeregre helyeztek.
Az FB-t a gyártó utasításai szerint az elhelyezési eljárásokat követve helyezték el, míg a placebót az orrba helyezték az alany orrlyukaira anélkül, hogy megzavarták volna az orrlégzést; így az orr légáramlási ellenállása nem nőtt.
Minden alanynak három azonos szubmaximális gyakorlatot kellett végrehajtania 50%-os VT1-VT2 intenzitással, különböző légzési körülmények között.
A légzés körülményei a következők voltak: oronasalis, nazális és FB légzés.
Minden résztvevő három stabil terhelési próbát (50% VT1-VT2) hajtott végre 10 percig a fent említett három körülmény között, a ritmust 70-75 fordulat/percre állította be, és ugyanazt szabályozta mindhárom edzéskörülményben.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A korlátozó eszköz lélegeztető orrának általános hatása a kerékpárosok különböző fiziológiai változóira
Időkeret: Az alanyokat 8 héten keresztül értékelték
|
VE (l/perc), Vtin (ml/kg), BF (bf/perc), VCO2 (ml/perc), VE/VO2 (ml), VE/VCO2 (ml), RER (VCO2/VO2), PETO2 (Hgmm), PETCO2 (Hgmm), ón (s/insp), tex (s/expir), Vtin (ml/perc), Vtex (ml/perc), SPO2 (%) és VO2 (ml/kg/perc) a gyakorlat során egy kerékpár-ergométeren (ERGO-Line GmbH + CoKG, mod.
Jaeger ER-900.
Németország) három különböző légzési körülményt alkalmazva: oronazális, orr- és nazális légzés a FeelBreathe segítségével, 10 másodperces mintavételi időközökkel nyitott spirometriával (CPX Cardinal Health, 234 GmbH, Leibnizstrasse 7, D-97204 Hoechberg, Németország).
|
Az alanyokat 8 héten keresztül értékelték
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális oxigénfelvétel
Időkeret: Az alanyokat 8 héten keresztül értékelték
|
A kísérleti kísérletek előtt minden alany növekményes protokollt hajtott végre egy ciklusergométeren (ERGO-Line GmbH + CoKG, mod.
Jaeger ER-900.
Alemania) a gázcsere meghatározására.
A tesztet leállítottuk, amikor az alany akaratlagos fáradtságát a gázcsere adatait légzésről lélegzetre mértük nyílt áramkörű spirometriával (CPX Cardinal Health, 234 GmbH, Leibnizstrasse 7, D-97204 Hoechberg, Alemania).
|
Az alanyokat 8 héten keresztül értékelték
|
|
Maximális statikus belégzési nyomás (PImax)
Időkeret: Az alanyokat 8 héten keresztül értékelték
|
A belégzési izomtesztet szájnyomásmérővel (Micro Medical Inc., Chatham, Kent, Egyesült Királyság) végeztük.
A gyártó szerint ennek az eszköznek a teszt-újrateszt megbízhatósága ±3%.
A maximális statikus belégzési nyomást a maradék térfogaton mértük, és három belégzési kísérletből a legjobb eredményt kaptuk.
Az izomfáradtság hatásának minimalizálására tett kísérletek között legalább egy percet hagytak.
|
Az alanyokat 8 héten keresztül értékelték
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jose Lopez Chicharro, MD, Universidad Complutense de Madrid
- Tanulmányi szék: Jorge dR Fernandez Santos, Phd Student, University of Cadiz (Spain)
- Tanulmányi szék: Carmen Vaz Pardal, MD, Centro de Medicina del Deporte (Cádiz)
- Tanulmányi szék: Jose L Costa Sepulveda, Phd Student, University of Cadiz (Spain)
- Tanulmányi igazgató: Jose L Gonzalez Montesinos, Phd, University of Cadiz (Spain)
- Tanulmányi igazgató: Jose Castro Piñero, Phd, University of Cadiz (Spain)
- Tanulmányi igazgató: Julio Conde Caveda, Phd, University of Cadiz (Spain)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 26.
Első közzététel (Becslés)
2012. május 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. május 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 16.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AC26392
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .