Føl åndedræt, restriktionsanordning Ventilator-næse (FB)
16. maj 2013 opdateret af: University of Cadiz
Fase 1: Effekter af en restriktionsanordning Ventilatorisk næsestrøm på lungeventilation og gasudveksling under træning
Den har patenteret en restriktions- og filtreringsenhed, FeelBreathe, som har til formål at øge modstanden af den nasale luftstrøm, derfor var målet at undersøge virkningerne af FeelBreathe med lungeventilation og gasudveksling under træning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Forskellige apparater bruges i øjeblikket til at træne inspiratoriske muskler og viser således en stigning i den fysiske præstation. Det er et kontrolforsøg for at undersøge virkningerne af en ny restriktions- og filtreringsenhed, ventilatorisk nasal flow (FeelBreathe).
Metoder: I alt 27 trænede mandlige kaukasiske forsøgspersoner (alder: 32,5 ± 7,23 år) blev rekrutteret fra forskellige sportsklubber. Måling af maksimalt statisk inspiratorisk tryk blev taget før træningstest og en inkrementel test i cyklusergometer til frivillig træthed til bestemmelse af gasudvekslingsdata. Hvert forsøgsperson udførte tre identiske submaksimale øvelser ved 50 % af ventilatoriske tærskler under forskellige vejrtrækningsforhold: 1) oronasal vejrtrækning 2) nasal vejrtrækning og 3) nasal vejrtrækning med Feel Breathe, Restriktion og Filtreringsanordning Ventilatorisk Nasal Flow.
Diskussion: Forskere forsøger at finde ud af, om den nye enhed kaldet FeelBreathe forårsager ændringer i lungeventilationen og gasudvekslingen under træning. Hvis resultaterne viser ændret vejrtrækningsmønster og kardiometaboliske variabler, kan FeelBreathe bruges til at træne åndedrætsmuskler.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cadiz
-
San Fernando, Cadiz, Spanien, 11100
- Centro de Medicina del Deporte
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
23 år til 33 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 25-35 år.
- trænede mandlige kaukasiske cyklister
- Ikke-rygere
- Hvert forsøgsperson udfyldte en godkendt informeret samtykkeformular og et detaljeret sundhedsspørgeskema før testning.
Ekskluderingskriterier:
- Rygere.
- Tilstedeværelse af sygdomme i testperioden. Især havde de ingen aktuelle symptomer på næsesygdom, snorken, astma eller allergisk rhinitis.
- Manglende vilje til at gennemføre studiekravene.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cyklist gruppe
|
Feel Breathe (FB) bestod af en lille klæbende strimmel, der placeres på tværs af næseryggen under træning.
FB'en blev placeret efter procedurer for placering som angivet af producentens anvisninger, mens placebo-nasal blev anbragt over næseborene på forsøgspersonen uden at forstyrre næseåndingen; således var modstanden i nasal luftstrøm ikke øget.
Hvert forsøgsperson skulle udføre tre identiske submaksimale øvelser med intensitet ved 50 % VT1-VT2 under forskellige vejrtrækningsforhold.
Åndedrætsforholdene var: oronasal, nasal og FB vejrtrækning.
Alle deltagere udførte tre forsøg med stabil belastning (50 % VT1-VT2) i 10 minutter under de tre ovennævnte forhold, idet kadencen blev indstillet til 70-75 rpm og kontrolleret den samme i alle tre træningsforhold.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet indvirkning af en restriktionsanordning ventilerende nasal over forskellige fysiologiske variabler hos cyklister
Tidsramme: Forsøgspersonerne blev vurderet i løbet af 8 uger
|
VE (l/min), Vtin (ml/kg), BF (bf/min), VCO2 (ml/min), VE/VO2 (ml), VE/VCO2 (ml), RER (VCO2/VO2), PETO2 (mmHg), PETCO2 (mmHg), tin (s/insp), tex (s/expir), Vtin (ml/min), Vtex (ml/min), SPO2 (%) og VO2 (ml/kg/min) blev vurderet under hele øvelsen på et cykelergometer (ERGO-Line GmbH + CoKG, mod.
Jaeger ER-900.
Tyskland) ved hjælp af tre forskellige vejrtrækningstilstande: oronasal, nasal og nasal vejrtrækning med FeelBreathe, med 10-sekunders prøvetagningsintervaller ved hjælp af en åben kredsløbsspirometri (CPX Cardinal Health, 234 GmbH, Leibnizstrasse 7, D-97204 Hoechberg, Tyskland).
|
Forsøgspersonerne blev vurderet i løbet af 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal iltoptagelse
Tidsramme: Forsøgspersonerne blev vurderet i løbet af 8 uger
|
Før eksperimentelle forsøg udførte hvert individ en trinvis protokol på et cyklusergometer (ERGO-Line GmbH + CoKG, mod.
Jaeger ER-900.
Alemania) til bestemmelse af gasudveksling.
Testen blev stoppet ved frivillig træthed af de pågældende gasudvekslingsdata blev målt åndedrag for åndedrag ved brug af åbent kredsløbsspirometri (CPX Cardinal Health, 234 GmbH, Leibnizstrasse 7, D-97204 Hoechberg, Alemania).
|
Forsøgspersonerne blev vurderet i løbet af 8 uger
|
|
Maksimalt statisk inspiratorisk tryk (PImax)
Tidsramme: Forsøgspersonerne blev vurderet i løbet af 8 uger
|
Inspiratorisk muskeltestning blev udført ved hjælp af en mundtryksmåler (Micro Medical Inc., Chatham, Kent, UK).
Producenten oplyser, at denne enheds test-gentest-pålidelighed er ±3%.
Maksimalt statisk inspiratorisk tryk blev målt ved restvolumen, og det bedste resultat fra tre inspiratoriske forsøg blev taget.
Der var tilladt mindst et minut mellem forsøgene på at minimere virkningerne af muskeltræthed.
|
Forsøgspersonerne blev vurderet i løbet af 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jose Lopez Chicharro, MD, Universidad Complutense de Madrid
- Studiestol: Jorge dR Fernandez Santos, Phd Student, University of Cádiz (Spain)
- Studiestol: Carmen Vaz Pardal, MD, Centro de Medicina del Deporte (Cádiz)
- Studiestol: Jose L Costa Sepulveda, Phd Student, University of Cádiz (Spain)
- Studieleder: Jose L Gonzalez Montesinos, Phd, University of Cádiz (Spain)
- Studieleder: Jose Castro Piñero, Phd, University of Cádiz (Spain)
- Studieleder: Julio Conde Caveda, Phd, University of Cádiz (Spain)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2012
Først opslået (Skøn)
31. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AC26392
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mund vejrtrækning
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkendtZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD og WearBelgien