Føl Pust, Restriksjonsenhet Ventilatorisk nese (FB)
16. mai 2013 oppdatert av: University of Cadiz
Fase 1: Effekter av en restriksjonsanordning Ventilatorisk nesestrøm på lungeventilasjon og gassutveksling under trening
Den har patentert en restriksjons- og filtreringsanordning ventilerende nesestrøm FeelBreathe med sikte på å øke motstanden mot nasal luftstrøm, derfor var målet å undersøke effekten av FeelBreathe med lungeventilasjon og gassutveksling under trening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: For tiden brukes forskjellige enheter for å trene inspirasjonsmuskler, og viser dermed en økning i den fysiske ytelsen. Det er en kontrollforsøk for å undersøke effekten av en ny restriksjons- og filtreringsanordning ventilerende nesestrøm (FeelBreathe).
Metoder: Totalt 27 trente mannlige kaukasiske forsøkspersoner (alder: 32,5 ± 7,23 år) ble rekruttert fra forskjellige idrettsklubber. Måling av maksimalt statisk inspirasjonstrykk ble tatt før treningstesting og en inkrementell test i syklusergometer til frivillig tretthet for bestemmelse av gassutvekslingsdata. Hvert forsøksperson utførte tre identiske submaksimale øvelser ved 50 % av ventilasjonsterskler under forskjellige pusteforhold: 1) oronasal pust 2) nasal pust og 3) nasal pust med Feel Breathe, Restriksjon og Filtreringsanordning Ventilatory Nasal Flow.
Diskusjon: Forskere prøver å finne ut om den nye enheten kalt FeelBreathe forårsaker endringer i lungeventilasjonen og gassutvekslingen under trening. Hvis resultatene viser endret pustemønster og kardiometabolske variabler, kan FeelBreathe brukes til å trene respirasjonsmuskler.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cadiz
-
San Fernando, Cadiz, Spania, 11100
- Centro de Medicina del Deporte
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 31 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 25-35 år.
- trente mannlige kaukasiske syklister
- Ikke-røykere
- Hvert forsøksperson fylte ut et godkjent skjema for informert samtykke og detaljert helsespørreskjema før testing.
Ekskluderingskriterier:
- Røykere.
- Tilstedeværelse av sykdommer i testperioden. Spesielt hadde de ingen aktuelle symptomer på nesesykdom, snorking, astma eller allergisk rhinitt.
- Manglende vilje til å fullføre studiekravene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Syklist gruppe
|
Feel Breathe (FB) besto av en liten selvklebende stripe som er plassert på tvers av neseryggen under trening.
FB ble plassert etter prosedyrer for plassering som angitt av produsentens anvisninger, mens placebo nasal ble plassert over neseborene til forsøkspersonen, uten å forstyrre nesepusten; dermed økte ikke motstanden i nasal luftstrøm.
Hvert forsøksperson ble pålagt å utføre tre identiske submaksimale øvelser med intensitet på 50 % VT1-VT2 under forskjellige pusteforhold.
Pusteforholdene var: oronasal, nasal og FB pust.
Alle deltakerne utførte tre forsøk med stabil belastning (50 % VT1-VT2) i 10 minutter under de tre forholdene nevnt ovenfor, satte tråkkfrekvensen til 70-75 rpm og kontrollerte det samme i alle tre treningsforholdene.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet innvirkning av en restriksjonsanordning ventilerende nasal over forskjellige fysiologiske variabler hos syklister
Tidsramme: Forsøkspersonene ble vurdert i løpet av 8 uker
|
VE (l/min), Vtin (ml/kg), BF (bf/min), VCO2 (ml/min), VE/VO2 (ml), VE/VCO2 (ml), RER (VCO2/VO2), PETO2 (mmHg), PETCO2 (mmHg), tinn (s/insp), tex (s/expir), Vtin (ml/min), Vtex (ml/min), SPO2 (%) og VO2 (ml/kg/min) ble vurdert gjennom hele øvelsen på et sykkelergometer (ERGO-Line GmbH + CoKG, mod.
Jaeger ER-900.
Tyskland) ved bruk av tre forskjellige pusteforhold: oronasal, nasal og nasal pust med FeelBreathe, med 10-sekunders prøvetakingsintervaller ved bruk av en åpen kretsspirometri (CPX Cardinal Health, 234 GmbH, Leibnizstrasse 7, D-97204 Hoechberg, Tyskland).
|
Forsøkspersonene ble vurdert i løpet av 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt oksygenopptak
Tidsramme: Forsøkspersonene ble vurdert i løpet av 8 uker
|
Før eksperimentelle forsøk utførte hvert individ en inkrementell protokoll på et syklusergometer (ERGO-Line GmbH + CoKG, mod.
Jaeger ER-900.
Alemania) for bestemmelse av gassutveksling.
Testen ble stoppet ved frivillig tretthet av forsøkspersonens gassutvekslingsdata ble målt pust-for-pust ved bruk av åpen kretsspirometri (CPX Cardinal Health, 234 GmbH, Leibnizstrasse 7, D-97204 Hoechberg, Alemania).
|
Forsøkspersonene ble vurdert i løpet av 8 uker
|
|
Maksimalt statisk inspirasjonstrykk (PImax)
Tidsramme: Forsøkspersonene ble vurdert i løpet av 8 uker
|
Inspiratorisk muskeltesting ble utført ved bruk av en munntrykksmåler (Micro Medical Inc., Chatham, Kent, Storbritannia).
Produsenten oppgir at test-retest-påliteligheten til denne enheten er ±3 %.
Maksimalt statisk inspirasjonstrykk ble målt ved restvolum og det beste resultatet fra tre inspirasjonsforsøk ble tatt.
Det ble tillatt minst ett minutt mellom forsøkene på å minimere effekten av muskeltretthet.
|
Forsøkspersonene ble vurdert i løpet av 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jose Lopez Chicharro, MD, Universidad Complutense de Madrid
- Studiestol: Jorge dR Fernandez Santos, Phd Student, University of Cadiz (Spain)
- Studiestol: Carmen Vaz Pardal, MD, Centro de Medicina del Deporte (Cádiz)
- Studiestol: Jose L Costa Sepulveda, Phd Student, University of Cadiz (Spain)
- Studieleder: Jose L Gonzalez Montesinos, Phd, University of Cadiz (Spain)
- Studieleder: Jose Castro Piñero, Phd, University of Cadiz (Spain)
- Studieleder: Julio Conde Caveda, Phd, University of Cadiz (Spain)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
31. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AC26392
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .