Sentir Respirar, Dispositivo de Restrição Ventilatório Nasal (FB)
16 de maio de 2013 atualizado por: University of Cadiz
Fase 1: Efeitos de um Dispositivo de Restrição do Fluxo Nasal Ventilatório na Ventilação Pulmonar e nas Trocas Gasosas Durante o Exercício
Foi patenteado um dispositivo de restrição e filtragem do fluxo nasal ventilatório FeelBreathe com o objetivo de aumentar a resistência ao fluxo aéreo nasal, portanto o objetivo foi examinar os efeitos do FeelBreathe com ventilação pulmonar e troca gasosa durante o exercício.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Diferentes dispositivos são usados atualmente para treinar os músculos inspiratórios, mostrando assim um aumento no desempenho físico. Trata-se de um estudo de controle para investigar os efeitos de um novo dispositivo de restrição e filtragem do fluxo nasal ventilatório (FeelBreathe).
Métodos: Um total de 27 indivíduos caucasianos do sexo masculino treinados (idade: 32,5 ± 7,23 anos) foram recrutados em diferentes clubes esportivos. Foram realizadas medidas de pressão inspiratória estática máxima antes do teste de esforço e um teste incremental em cicloergômetro para fadiga volitiva para determinação dos dados de troca gasosa. Cada sujeito realizou três exercícios submáximos idênticos a 50% dos limiares ventilatórios em diferentes condições respiratórias: 1) respiração oronasal, 2) respiração nasal e 3) respiração nasal com Feel Breathe, Restrição e Filtro Ventilatório Fluxo Nasal.
Discussão: Pesquisadores tentam descobrir se o novo aparelho chamado FeelBreathe causa alterações na ventilação pulmonar e nas trocas gasosas durante o exercício. Se os resultados mostrarem padrão respiratório alterado e variáveis cardiometabólicas, o FeelBreathe pode ser usado para treinar os músculos respiratórios.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cadiz
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San Fernando, Cadiz, Espanha, 11100
- Centro de Medicina del Deporte
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 31 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 25-35 anos.
- ciclistas caucasianos masculinos treinados
- não fumantes
- Cada sujeito completou um formulário de consentimento informado aprovado e um questionário de saúde detalhado antes do teste.
Critério de exclusão:
- Fumantes.
- Presença de doenças durante o período de teste. Em particular, eles não apresentavam sintomas atuais de doença nasal, ronco, asma ou rinite alérgica.
- Falta de vontade de concluir os requisitos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de ciclistas
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O Feel Breathe (FB) consistia em uma pequena tira adesiva que é colocada na ponte do nariz durante o exercício.
O FB foi colocado seguindo os procedimentos de colocação indicados pelas instruções do fabricante, enquanto o placebo nasal, foi colocado sobre as narinas do sujeito, sem interferir na respiração nasal; assim, a resistência ao fluxo aéreo nasal não aumentou.
Cada sujeito foi solicitado a realizar três exercícios submáximos idênticos com intensidade de 50% VT1-VT2 sob diferentes condições respiratórias.
As condições respiratórias foram: respiração oronasal, nasal e FB.
Todos os participantes realizaram três tentativas de carga estável (50% VT1-VT2) por 10 minutos nas três condições mencionadas acima, estabelecendo a cadência em 70-75 rpm e controlando a mesma nas três condições de exercício.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto geral de um dispositivo de restrição ventilatória nasal sobre diferentes variáveis fisiológicas em ciclistas
Prazo: Os indivíduos foram avaliados durante 8 semanas
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VE (l/min), Vtin (ml/kg), BF (bf/min), VCO2 (ml/min), VE/VO2 (ml), VE/VCO2 (ml), RER (VCO2/VO2), PETO2 (mmHg), PETCO2 (mmHg), estanho (s/insp), tex (s/expir), Vtin (ml/min), Vtex (ml/min), SPO2 (%) e VO2 (ml/kg/min) foram avaliados durante todo o exercício em um cicloergômetro (ERGO-Line GmbH + CoKG, mod.
Jaeger ER-900.
Alemanha) usando três condições diferentes de respiração: respiração oronasal, nasal e nasal com FeelBreathe, com intervalos de amostragem de 10 segundos usando uma espirometria de circuito aberto (CPX Cardinal Health, 234 GmbH, Leibnizstrasse 7, D-97204 Hoechberg, Alemanha).
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Os indivíduos foram avaliados durante 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo máximo de oxigênio
Prazo: Os indivíduos foram avaliados durante 8 semanas
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Antes dos testes experimentais, cada sujeito realizou um protocolo incremental em um cicloergômetro (ERGO-Line GmbH + CoKG, mod.
Jaeger ER-900.
Alemania) para a determinação das trocas gasosas.
O teste foi interrompido após a fadiga volitiva do paciente. Os dados de troca gasosa foram medidos respiração a respiração usando espirometria de circuito aberto (CPX Cardinal Health, 234 GmbH, Leibnizstrasse 7, D-97204 Hoechberg, Alemania).
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Os indivíduos foram avaliados durante 8 semanas
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Pressão inspiratória estática máxima (PImax)
Prazo: Os indivíduos foram avaliados durante 8 semanas
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O teste muscular inspiratório foi realizado usando um medidor de pressão na boca (Micro Medical Inc., Chatham, Kent, Reino Unido).
O fabricante afirma que a confiabilidade teste-reteste deste dispositivo é de ±3%.
A pressão inspiratória estática máxima foi medida no volume residual e o melhor resultado de três tentativas inspiratórias foi obtido.
Foi permitido pelo menos um minuto entre as tentativas para minimizar os efeitos da fadiga muscular.
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Os indivíduos foram avaliados durante 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jose Lopez Chicharro, MD, Universidad Complutense de Madrid
- Cadeira de estudo: Jorge dR Fernandez Santos, Phd Student, University of Cadiz (Spain)
- Cadeira de estudo: Carmen Vaz Pardal, MD, Centro de Medicina del Deporte (Cádiz)
- Cadeira de estudo: Jose L Costa Sepulveda, Phd Student, University of Cadiz (Spain)
- Diretor de estudo: Jose L Gonzalez Montesinos, Phd, University of Cadiz (Spain)
- Diretor de estudo: Jose Castro Piñero, Phd, University of Cadiz (Spain)
- Diretor de estudo: Julio Conde Caveda, Phd, University of Cadiz (Spain)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
31 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AC26392
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