Feel Breathe, Ограничительное устройство Вентиляционное носовое (FB)
16 мая 2013 г. обновлено: University of Cadiz
Фаза 1: Влияние ограничительного назального потока на легочную вентиляцию и газообмен во время тренировки
Было запатентовано устройство ограничения и фильтрации вентиляционного носового потока FeelBreathe с целью увеличения сопротивления носовому потоку, поэтому целью было изучить влияние FeelBreathe на легочную вентиляцию и газообмен во время физической нагрузки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: В настоящее время для тренировки мышц вдоха используются различные устройства, что позволяет повысить физическую работоспособность. Это контрольное испытание для изучения эффектов нового устройства ограничения и фильтрации вентиляционного носового потока (FeelBreathe).
Методы: Всего было набрано 27 тренированных мужчин европеоидной расы (возраст: 32,5 ± 7,23 года) из различных спортивных клубов. Измерение максимального статического давления на вдохе проводили перед нагрузочным тестом и добавочным тестом на велоэргометре до произвольного утомления для определения данных газообмена. Каждый испытуемый выполнял три идентичных субмаксимальных упражнения при 50% дыхательного порога при различных условиях дыхания: 1) ротовое дыхание, 2) носовое дыхание и 3) носовое дыхание с использованием устройства Feel Breathe, Restriction and Filtering Ventilatory Nasal Flow.
Обсуждение: Исследователи пытаются выяснить, вызывает ли новое устройство под названием FeelBreathe изменения вентиляции легких и газообмена во время физических упражнений. Если результаты покажут измененный характер дыхания и кардиометаболические переменные, FeelBreathe можно использовать для тренировки дыхательных мышц.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cadiz
-
San Fernando, Cadiz, Испания, 11100
- Centro de Medicina del Deporte
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 31 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 25-35 лет.
- тренированные кавказские велосипедисты
- Некурящие
- Перед тестированием каждый субъект заполнил утвержденную форму информированного согласия и подробную анкету о состоянии здоровья.
Критерий исключения:
- Курильщики.
- Наличие заболеваний в период испытаний. В частности, у них не было текущих симптомов заболевания носа, храпа, астмы или аллергического ринита.
- Нежелание выполнять требования исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа велосипедистов
|
Feel Breathe (FB) состоял из небольшой липкой полоски, которую прикрепляли к переносице во время тренировки.
FB помещали в соответствии с процедурами размещения, указанными в инструкциях производителя, в то время как плацебо назально помещали над ноздрями субъекта, не мешая носовому дыханию; таким образом, сопротивление назальному потоку воздуха не увеличивалось.
От каждого испытуемого требовалось выполнить три одинаковых субмаксимальных упражнения с интенсивностью 50% VT1-VT2 при разных условиях дыхания.
Условия дыхания: рото-носовое, носовое и ФБ дыхание.
Все участники выполнили три попытки со стабильной нагрузкой (50% VT1-VT2) в течение 10 минут в трех упомянутых выше условиях, установив частоту вращения педалей 70-75 об/мин и контролируя ее во всех трех режимах упражнений.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее влияние ограничительного устройства вентиляции носа на различные физиологические параметры у велосипедистов
Временное ограничение: Субъекты оценивались в течение 8 недель
|
VE (л/мин), Vtin (мл/кг), BF (мл/мин), VCO2 (мл/мин), VE/VO2 (мл), VE/VCO2 (мл), RER (VCO2/VO2), PETO2 (мм рт.ст.), PETCO2 (мм рт.ст.), tin (с/вдох), tex (с/выдох), Vtin (мл/мин), Vtex (мл/мин), SPO2 (%) и VO2 (мл/кг/мин) оценивали на протяжении всего упражнения на велоэргометре (ERGO-Line GmbH + CoKG, мод.
Джагер ER-900.
Германия) с использованием трех различных условий дыхания: рото-носовое, носовое и носовое дыхание с помощью FeelBreathe, с 10-секундными интервалами выборки с использованием спирометрии с открытым контуром (CPX Cardinal Health, 234 GmbH, Leibnizstrasse 7, D-97204 Hoechberg, Германия).
|
Субъекты оценивались в течение 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное потребление кислорода
Временное ограничение: Субъекты оценивались в течение 8 недель
|
Перед экспериментальными испытаниями каждый испытуемый выполнял инкрементный протокол на велоэргометре (ERGO-Line GmbH + CoKG, мод.
Джагер ER-900.
Алемания) для определения газообмена.
Испытание прекращали при произвольном утомлении испытуемого, данные газообмена измеряли на каждом вдохе с помощью спирометрии с открытым циклом (CPX Cardinal Health, 234 GmbH, Leibnizstrasse 7, D-97204 Hoechberg, Alemania).
|
Субъекты оценивались в течение 8 недель
|
|
Максимальное статическое давление вдоха (PImax)
Временное ограничение: Субъекты оценивались в течение 8 недель
|
Тестирование мышц вдоха проводили с помощью измерителя давления во рту (Micro Medical Inc., Чатем, Кент, Великобритания).
Производитель заявляет, что надежность этого устройства при повторных испытаниях составляет ±3%.
Максимальное статическое давление на вдохе измеряли при остаточном объеме и брали лучший результат из трех попыток вдоха.
Между попытками делалась не менее одной минуты, чтобы свести к минимуму последствия мышечной усталости.
|
Субъекты оценивались в течение 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jose Lopez Chicharro, MD, Universidad Complutense de Madrid
- Учебный стул: Jorge dR Fernandez Santos, Phd Student, University of Cadiz (Spain)
- Учебный стул: Carmen Vaz Pardal, MD, Centro de Medicina del Deporte (Cádiz)
- Учебный стул: Jose L Costa Sepulveda, Phd Student, University of Cadiz (Spain)
- Директор по исследованиям: Jose L Gonzalez Montesinos, Phd, University of Cadiz (Spain)
- Директор по исследованиям: Jose Castro Piñero, Phd, University of Cadiz (Spain)
- Директор по исследованиям: Julio Conde Caveda, Phd, University of Cadiz (Spain)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AC26392
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .