Feel Breathe, omezovací zařízení ventilační nosní (FB)
16. května 2013 aktualizováno: University of Cadiz
Fáze 1: Účinky ventilačního nosního průtoku omezovačem na plicní ventilaci a výměnu plynů během cvičení
Patentovala omezovači a filtrační zařízení ventilační proudění nosem FeelBreathe s cílem zvýšit odpor nosního proudění vzduchu, proto bylo cílem prozkoumat účinky FeelBreathe s plicní ventilací a výměnou plynů během cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: V současné době se k procvičování nádechových svalů používají různé přístroje, čímž dochází ke zvýšení fyzického výkonu. Jedná se o kontrolní studii, která má zkoumat účinky nového omezovacího a filtračního zařízení na ventilační nosní průtok (FeelBreathe).
Metody: Celkem 27 trénovaných kavkazských subjektů (věk: 32,5 ± 7,23 let) bylo rekrutováno z různých sportovních klubů. Měření maximálního statického inspiračního tlaku bylo provedeno před zátěžovým testováním a inkrementální test v cyklovém ergometru na únavu z vůle pro stanovení dat výměny plynů. Každý subjekt provedl tři identická submaximální cvičení při 50 % ventilačních prahů za různých podmínek dýchání: 1) oronazální dýchání 2) nazální dýchání a 3) nazální dýchání s ventilačním nosním průtokem Feel Breathe, Restriction and Filtering Device.
Diskuze: Vědci se snaží zjistit, zda nové zařízení s názvem FeelBreathe způsobuje změny v plicní ventilaci a výměně plynů během cvičení. Pokud výsledky ukazují změněný vzor dýchání a kardiometabolické proměnné, lze FeelBreathe použít k tréninku dýchacích svalů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cadiz
-
San Fernando, Cadiz, Španělsko, 11100
- Centro de Medicina del Deporte
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
23 let až 33 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 25-35 let.
- trénovaní kavkazští cyklisté
- Nekuřáci
- Každý subjekt před testováním vyplnil schválený formulář informovaného souhlasu a podrobný zdravotní dotazník.
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci.
- Přítomnost onemocnění během testovacího období. Zejména neměli žádné aktuální příznaky onemocnění nosu, chrápání, astmatu nebo alergické rýmy.
- Neochota splnit studijní požadavky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina cyklistů
|
Feel Breathe (FB) se skládal z malého lepícího proužku, který se během cvičení umístí přes kořen nosu.
FB byla umístěna podle postupů pro umístění, jak je uvedeno v pokynech výrobce, zatímco placebo nazální bylo umístěno přes nosní dírky subjektu, aniž by interferovalo nazální dýchání; tedy odpor nosního proudění vzduchu se nezvýšil.
Každý subjekt musel provést tři identická submaximální cvičení s intenzitou při 50 % VT1-VT2 za různých podmínek dýchání.
Podmínky dýchání byly: oronazální, nazální a FB dýchání.
Všichni účastníci provedli tři pokusy stabilní zátěže (50% VT1-VT2) po dobu 10 minut ve třech výše uvedených podmínkách, přičemž kadenci nastavili na 70-75 otáček za minutu a stejnou kontrolu ve všech třech podmínkách cvičení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový dopad restrikčního zařízení nazální ventilace na různé fyziologické proměnné u cyklistů
Časové okno: Subjekty byly hodnoceny během 8 týdnů
|
VE (l/min), Vtin (ml/kg), BF (bf/min), VCO2 (ml/min), VE/VO2 (ml), VE/VCO2 (ml), RER (VCO2/VO2), PETO2 (mmHg), PETCO2 (mmHg), cín (s/insp), tex (s/expir), Vtin (ml/min), Vtex (ml/min), SPO2 (%) a VO2 (ml/kg/min) byly po celou dobu cvičení hodnoceny na cykloergometru (ERGO-Line GmbH + CoKG, mod.
Jaeger ER-900.
Německo) pomocí tří různých podmínek dýchání: oronazální, nazální a nazální dýchání s FeelBreathe, s 10sekundovými intervaly odběru vzorků pomocí spirometrie s otevřeným okruhem (CPX Cardinal Health, 234 GmbH, Leibnizstrasse 7, D-97204 Hoechberg, Německo).
|
Subjekty byly hodnoceny během 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální příjem kyslíku
Časové okno: Subjekty byly hodnoceny během 8 týdnů
|
Před experimentálními zkouškami každý subjekt provedl přírůstkový protokol na cyklovém ergometru (ERGO-Line GmbH + CoKG, mod.
Jaeger ER-900.
Alemania) pro stanovení výměny plynu.
Zkouška byla zastavena po únavě subjektu z vůle. Údaje o výměně plynů byly měřeny dech po dechu pomocí spirometrie s otevřeným okruhem (CPX Cardinal Health, 234 GmbH, Leibnizstrasse 7, D-97204 Hoechberg, Alemania).
|
Subjekty byly hodnoceny během 8 týdnů
|
|
Maximální statický inspirační tlak (PImax)
Časové okno: Subjekty byly hodnoceny během 8 týdnů
|
Testování inspiračních svalů bylo provedeno pomocí měřiče tlaku v ústech (Micro Medical Inc., Chatham, Kent, UK).
Výrobce uvádí, že test-retest spolehlivost tohoto zařízení je ±3 %.
Maximální statický inspirační tlak byl měřen při zbytkovém objemu a byl vzat nejlepší výsledek ze tří pokusů o inspiraci.
Mezi pokusy byla ponechána alespoň jedna minuta, aby se minimalizovaly účinky svalové únavy.
|
Subjekty byly hodnoceny během 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jose Lopez Chicharro, MD, Universidad Complutense de Madrid
- Studijní židle: Jorge dR Fernandez Santos, Phd Student, University of Cádiz (Spain)
- Studijní židle: Carmen Vaz Pardal, MD, Centro de Medicina del Deporte (Cádiz)
- Studijní židle: Jose L Costa Sepulveda, Phd Student, University of Cádiz (Spain)
- Ředitel studie: Jose L Gonzalez Montesinos, Phd, University of Cádiz (Spain)
- Ředitel studie: Jose Castro Piñero, Phd, University of Cádiz (Spain)
- Ředitel studie: Julio Conde Caveda, Phd, University of Cádiz (Spain)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
31. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AC26392
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .