Känn Andas, Restriktionsanordning Ventilator Nasal (FB)
16 maj 2013 uppdaterad av: University of Cadiz
Fas 1: Effekter av en begränsningsanordning Ventilatoriskt näsflöde på lungventilation och gasutbyte under träning
Den har patenterat en restriktions- och filtreringsanordning för ventilation av näsflödet FeelBreathe i syfte att öka motståndet mot nasalt luftflöde, därför var målet att undersöka effekterna av FeelBreathe med lungventilation och gasutbyte under träning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Olika enheter används för närvarande för att träna inandningsmuskler, vilket visar en ökning av den fysiska prestationen. Det är ett kontrollförsök för att undersöka effekterna av en ny restriktions- och filtreringsanordning för näsflöde (FeelBreathe).
Metoder: Totalt 27 tränade manliga kaukasiska försökspersoner (ålder: 32,5 ± 7,23 år) rekryterades från olika idrottsklubbar. Mätning av maximalt statiskt inandningstryck gjordes före träningstestning och ett inkrementellt test i cykelergometer till frivillig trötthet för bestämning av gasutbytesdata. Varje försöksperson utförde tre identiska submaximala övningar vid 50 % av andningströskelvärdena under olika andningsförhållanden: 1) oronasal andning 2) nasal andning och 3) nasal andning med Feel Breathe, Restriktion och Filter Device Ventilatory Nasal Flow.
Diskussion: Forskare försöker ta reda på om den nya enheten som heter FeelBreathe orsakar förändringar i lungventilationen och gasutbytet under träning. Om resultaten visar förändrat andningsmönster och kardiometabola variabler kan FeelBreathe användas för att träna andningsmuskler.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cadiz
-
San Fernando, Cadiz, Spanien, 11100
- Centro de Medicina del Deporte
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 31 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 25-35 år.
- utbildade manliga kaukasiska cyklister
- Icke-rökare
- Varje försöksperson fyllde i ett godkänt formulär för informerat samtycke och ett detaljerat hälsofrågeformulär innan testet.
Exklusions kriterier:
- Rökare.
- Förekomst av sjukdomar under testperioden. I synnerhet hade de inga aktuella symtom på nässjukdom, snarkning, astma eller allergisk rinit.
- Ovilja att fullfölja studiekraven.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cyklistgrupp
|
Feel Breathe (FB) bestod av en liten självhäftande remsa som placeras över näsryggen under träning.
FB placerades enligt procedurer för placering enligt tillverkarens anvisningar, medan placebonasala placerades över patientens näsborrar utan att störa näsandningen; sålunda ökade inte nasalt luftflödesmotstånd.
Varje försöksperson krävdes att utföra tre identiska submaximala övningar med intensitet vid 50 % VT1-VT2 under olika andningsförhållanden.
Andningsförhållandena var: oronasal, nasal och FB andning.
Alla deltagare utförde tre försök med stabil belastning (50 % VT1-VT2) i 10 minuter under de tre förhållanden som nämns ovan, satte kadensen på 70-75 rpm och kontrollerade densamma under alla tre träningsförhållandena.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande inverkan av en restriktionsanordning ventilerande nasal över olika fysiologiska variabler hos cyklister
Tidsram: Försökspersonerna bedömdes under 8 veckor
|
VE (l/min), Vtin (ml/kg), BF (bf/min), VCO2 (ml/min), VE/VO2 (ml), VE/VCO2 (ml), RER (VCO2/VO2), PETO2 (mmHg), PETCO2 (mmHg), tenn (s/insp), tex (s/expir), Vtin (ml/min), Vtex (ml/min), SPO2 (%) och VO2 (ml/kg/min) bedömdes under hela träningen på en cykelergometer (ERGO-Line GmbH + CoKG, mod.
Jaeger ER-900.
Tyskland) med tre olika andningsförhållanden: oronasal, nasal och nasal andning med FeelBreathe, med 10-sekunders provtagningsintervall med en öppen kretsspirometri (CPX Cardinal Health, 234 GmbH, Leibnizstrasse 7, D-97204 Hoechberg, Tyskland).
|
Försökspersonerna bedömdes under 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximalt syreupptag
Tidsram: Försökspersonerna bedömdes under 8 veckor
|
Före experimentella försök utförde varje individ ett inkrementellt protokoll på en cykelergometer (ERGO-Line GmbH + CoKG, mod.
Jaeger ER-900.
Alemania) för bestämning av gasutbytet.
Testet avbröts vid frivillig utmattning av försökspersonens gasutbytesdata mättes andetag för andetag med användning av öppen kretsspirometri (CPX Cardinal Health, 234 GmbH, Leibnizstrasse 7, D-97204 Hoechberg, Alemania).
|
Försökspersonerna bedömdes under 8 veckor
|
|
Maximalt statiskt inandningstryck (PImax)
Tidsram: Försökspersonerna bedömdes under 8 veckor
|
Inspiratorisk muskeltestning utfördes med användning av en muntrycksmätare (Micro Medical Inc., Chatham, Kent, Storbritannien).
Tillverkaren uppger att tillförlitligheten för denna enhet är ±3 %.
Maximalt statiskt inandningstryck mättes vid restvolym och det bästa resultatet från tre inandningsförsök togs.
Minst en minut tilläts mellan försöken att minimera effekterna av muskeltrötthet.
|
Försökspersonerna bedömdes under 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jose Lopez Chicharro, MD, Universidad Complutense de Madrid
- Studiestol: Jorge dR Fernandez Santos, Phd Student, University of Cadiz (Spain)
- Studiestol: Carmen Vaz Pardal, MD, Centro de Medicina del Deporte (Cádiz)
- Studiestol: Jose L Costa Sepulveda, Phd Student, University of Cadiz (Spain)
- Studierektor: Jose L Gonzalez Montesinos, Phd, University of Cadiz (Spain)
- Studierektor: Jose Castro Piñero, Phd, University of Cadiz (Spain)
- Studierektor: Julio Conde Caveda, Phd, University of Cadiz (Spain)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
31 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AC26392
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .