Poczuj oddech, urządzenie ograniczające nos wentylacyjny (FB)
16 maja 2013 zaktualizowane przez: University of Cadiz
Faza 1: Wpływ urządzenia ograniczającego wentylacyjny przepływ przez nos na wentylację płuc i wymianę gazową podczas ćwiczeń
Opatentowała urządzenie ograniczające i filtrujące wentylacyjny przepływ nosowy FeelBreathe w celu zwiększenia oporów przepływu powietrza przez nos, dlatego celem było zbadanie wpływu FeelBreathe na wentylację płuc i wymianę gazową podczas ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Obecnie do treningu mięśni wdechowych stosuje się różne urządzenia, co wskazuje na wzrost wydolności fizycznej. Jest to próba kontrolna mająca na celu zbadanie wpływu nowego urządzenia ograniczającego i filtrującego wentylacyjny przepływ nosowy (FeelBreathe).
Metody: W sumie 27 wytrenowanych mężczyzn rasy kaukaskiej (wiek: 32,5 ± 7,23 lat) zostało zrekrutowanych z różnych klubów sportowych. Pomiary maksymalnego statycznego ciśnienia wdechowego wykonano przed testem wysiłkowym i testem przyrostowym na ergometrze rowerowym do wolicjonalnego zmęczenia w celu określenia danych dotyczących wymiany gazowej. Każdy badany wykonał trzy identyczne submaksymalne ćwiczenia przy 50% progów wentylacji w różnych warunkach oddychania: 1) oddychanie ustno-nosowe 2) oddychanie przez nos i 3) oddychanie przez nos z przepływem przez nos Feel Breathe, Restriction and Filtering Device.
Dyskusja: Badacze próbują ustalić, czy nowe urządzenie o nazwie FeelBreathe powoduje zmiany w wentylacji płuc i wymianie gazowej podczas ćwiczeń. Jeśli wyniki wykażą zmieniony wzorzec oddychania i zmienne kardiometaboliczne, FeelBreathe można wykorzystać do treningu mięśni oddechowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cadiz
-
San Fernando, Cadiz, Hiszpania, 11100
- Centro de Medicina del Deporte
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 31 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 25-35 lat.
- wyszkoleni mężczyźni kaukascy rowerzyści
- Niepalący
- Każdy pacjent wypełnił zatwierdzony formularz świadomej zgody i szczegółowy kwestionariusz zdrowotny przed badaniem.
Kryteria wyłączenia:
- Palacze.
- Obecność chorób w okresie testowym. W szczególności nie mieli aktualnych objawów chorób nosa, chrapania, astmy czy alergicznego nieżytu nosa.
- Niechęć do spełnienia wymagań dotyczących nauki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa rowerzystów
|
Feel Breathe (FB) składał się z małego paska samoprzylepnego, który był umieszczany na grzbiecie nosa podczas ćwiczeń.
FB umieszczano zgodnie z procedurami umieszczania wskazanymi przez producenta, podczas gdy placebo donosowe umieszczano nad nozdrzami osobnika, bez zakłócania oddychania przez nos; zatem opór przepływu powietrza przez nos nie wzrastał.
Każdy badany musiał wykonać trzy identyczne submaksymalne ćwiczenia o intensywności 50% VT1-VT2 w różnych warunkach oddychania.
Warunki oddychania były następujące: oddychanie ustno-nosowe, nosowe i FB.
Wszyscy uczestnicy wykonali trzy próby stabilnego obciążenia (50% VT1-VT2) przez 10 minut w trzech wymienionych powyżej warunkach, ustawiając kadencję na 70-75 obr./min i kontrolując ją we wszystkich trzech warunkach ćwiczeń.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny wpływ urządzenia ograniczającego wentylację nosa na różne zmienne fizjologiczne u rowerzystów
Ramy czasowe: Osobników oceniano przez 8 tygodni
|
VE (l/min), Vtin (ml/kg), BF (bf/min), VCO2 (ml/min), VE/VO2 (ml), VE/VCO2 (ml), RER (VCO2/VO2), PETO2 (mmHg), PETCO2 (mmHg), tin (s/insp), tex (s/expir), Vtin (ml/min), Vtex (ml/min), SPO2 (%) i VO2 (ml/kg/min) oceniano przez cały czas trwania ćwiczenia na ergometrze rowerowym (ERGO-Line GmbH + CoKG, mod.
Jaeger ER-900.
Niemcy) stosując trzy różne warunki oddychania: ustno-nosowe, nosowe i przeznosowe z FeelBreathe, z 10-sekundowymi przerwami na pobieranie próbek przy użyciu spirometrii z obiegiem otwartym (CPX Cardinal Health, 234 GmbH, Leibnizstrasse 7, D-97204 Hoechberg, Niemcy).
|
Osobników oceniano przez 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalny pobór tlenu
Ramy czasowe: Osobników oceniano przez 8 tygodni
|
Przed próbami eksperymentalnymi każdy badany wykonywał protokół przyrostowy na ergometrze rowerowym (ERGO-Line GmbH + CoKG, mod.
Jaeger ER-900.
Alemania) do oznaczania wymiany gazowej.
Test przerwano po wolicjonalnym zmęczeniu badanego. Dane dotyczące wymiany gazowej mierzono oddech po oddechu, stosując spirometrię z obiegiem otwartym (CPX Cardinal Health, 234 GmbH, Leibnizstrasse 7, D-97204 Hoechberg, Alemania).
|
Osobników oceniano przez 8 tygodni
|
|
Maksymalne statyczne ciśnienie wdechowe (PImax)
Ramy czasowe: Osobników oceniano przez 8 tygodni
|
Badanie mięśni wdechowych przeprowadzono za pomocą miernika ciśnienia w jamie ustnej (Micro Medical Inc., Chatham, Kent, Wielka Brytania).
Producent podaje, że niezawodność test-retest tego urządzenia wynosi ±3%.
Maksymalne statyczne ciśnienie wdechowe mierzono przy objętości zalegającej i brano pod uwagę najlepszy wynik z trzech prób wdechu.
Pomiędzy próbami zminimalizowania skutków zmęczenia mięśni pozostawiono co najmniej minutę.
|
Osobników oceniano przez 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jose Lopez Chicharro, MD, Universidad Complutense de Madrid
- Krzesło do nauki: Jorge dR Fernandez Santos, Phd Student, University of Cádiz (Spain)
- Krzesło do nauki: Carmen Vaz Pardal, MD, Centro de Medicina del Deporte (Cádiz)
- Krzesło do nauki: Jose L Costa Sepulveda, Phd Student, University of Cádiz (Spain)
- Dyrektor Studium: Jose L Gonzalez Montesinos, Phd, University of Cádiz (Spain)
- Dyrektor Studium: Jose Castro Piñero, Phd, University of Cádiz (Spain)
- Dyrektor Studium: Julio Conde Caveda, Phd, University of Cádiz (Spain)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AC26392
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .