Senti Respirare, Dispositivo di Restrizione Ventilatorio Nasale (FB)
16 maggio 2013 aggiornato da: University of Cadiz
Fase 1: effetti del flusso nasale ventilatorio di un dispositivo di restrizione sulla ventilazione polmonare e sullo scambio di gas durante l'esercizio
Ha brevettato un dispositivo di restrizione e filtraggio del flusso respiratorio nasale FeelBreathe con l'obiettivo di aumentare la resistenza del flusso d'aria nasale, quindi l'obiettivo era esaminare gli effetti di FeelBreathe con la ventilazione polmonare e lo scambio di gas durante l'esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: Attualmente vengono utilizzati diversi dispositivi per allenare i muscoli inspiratori, mostrando così un aumento delle prestazioni fisiche. È uno studio di controllo per indagare sugli effetti di un nuovo dispositivo di restrizione e filtraggio del flusso respiratorio nasale (FeelBreathe).
Metodi: Un totale di 27 soggetti caucasici maschi addestrati (età: 32,5 ± 7,23 anni) sono stati reclutati da diverse società sportive. Prima della prova da sforzo è stata effettuata la misurazione della massima pressione inspiratoria statica e un test incrementale in cicloergometro alla fatica volontaria per la determinazione dei dati di scambio gassoso. Ogni soggetto ha eseguito tre esercizi submassimali identici al 50% delle soglie ventilatorie in diverse condizioni respiratorie: 1) respirazione oronasale 2) respirazione nasale e 3) respirazione nasale con il flusso nasale del dispositivo di restrizione e filtraggio.
Discussione: i ricercatori cercano di scoprire se il nuovo dispositivo chiamato FeelBreathe provoca cambiamenti nella ventilazione polmonare e nello scambio di gas durante l'esercizio. Se i risultati mostrano uno schema respiratorio alterato e variabili cardiometaboliche, FeelBreathe potrebbe essere utilizzato per allenare i muscoli respiratori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cadiz
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San Fernando, Cadiz, Spagna, 11100
- Centro de Medicina del Deporte
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 31 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 25-35 anni.
- ciclisti caucasici maschi addestrati
- Non fumatori
- Ogni soggetto ha completato un modulo di consenso informato approvato e un questionario sanitario dettagliato prima del test.
Criteri di esclusione:
- Fumatori.
- Presenza di malattie durante il periodo di prova. In particolare, non avevano sintomi attuali di malattie nasali, russamento, asma o rinite allergica.
- Riluttanza a completare i requisiti di studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di ciclisti
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Il Feel Breathe (FB) consisteva in una piccola striscia adesiva che viene posizionata sul ponte del naso durante l'esercizio.
Il FB è stato posizionato seguendo le procedure di posizionamento indicate dalle indicazioni del produttore, mentre il placebo nasale, è stato posizionato sopra le narici del soggetto, senza interferire con la respirazione nasale; pertanto, la resistenza del flusso aereo nasale non è aumentata.
Ad ogni soggetto è stato richiesto di eseguire tre esercizi submassimali identici con intensità al 50% VT1-VT2 in diverse condizioni respiratorie.
Le condizioni di respirazione erano: respirazione oronasale, nasale e FB.
Tutti i partecipanti hanno eseguito tre prove di carico stabile (50% VT1-VT2) per 10 minuti nelle tre condizioni sopra menzionate, impostando la cadenza a 70-75 rpm, e controllando la stessa in tutte e tre le condizioni di esercizio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impatto complessivo di un dispositivo di restrizione respiratoria nasale su diverse variabili fisiologiche nei ciclisti
Lasso di tempo: I soggetti sono stati valutati per 8 settimane
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VE (l/min), Vtin (ml/kg), BF (bf/min), VCO2 (ml/min), VE/VO2 (ml), VE/VCO2 (ml), RER (VCO2/VO2), PETO2 (mmHg), PETCO2 (mmHg), stagno (s/insp), tex (s/scadenza), Vtin (ml/min), Vtex (ml/min), SPO2 (%) e VO2 (ml/kg/min) sono stati valutati durante l'esercizio su un cicloergometro (ERGO-Line GmbH + CoKG, mod.
Jaeger ER-900.
Germania) utilizzando tre diverse condizioni di respirazione: respirazione oronasale, nasale e nasale con FeelBreathe, con intervalli di campionamento di 10 secondi utilizzando una spirometria a circuito aperto (CPX Cardinal Health, 234 GmbH, Leibnizstrasse 7, D-97204 Hoechberg, Germania).
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I soggetti sono stati valutati per 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: I soggetti sono stati valutati per 8 settimane
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Prima delle prove sperimentali ogni soggetto ha eseguito un protocollo incrementale su un cicloergometro (ERGO-Line GmbH + CoKG, mod.
Jaeger ER-900.
Alemania) per la determinazione degli scambi gassosi.
Il test è stato interrotto per affaticamento volontario dei dati di scambio di gas del soggetto sono stati misurati respiro per respiro utilizzando la spirometria a circuito aperto (CPX Cardinal Health, 234 GmbH, Leibnizstrasse 7, D-97204 Hoechberg, Alemania).
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I soggetti sono stati valutati per 8 settimane
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Pressione inspiratoria statica massima (PImax)
Lasso di tempo: I soggetti sono stati valutati per 8 settimane
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Il test dei muscoli inspiratori è stato eseguito utilizzando un misuratore di pressione della bocca (Micro Medical Inc., Chatham, Kent, Regno Unito).
Il produttore afferma che l'affidabilità test-retest di questo dispositivo è ±3%.
La pressione inspiratoria statica massima è stata misurata al volume residuo ed è stato preso il miglior risultato da tre tentativi inspiratori.
È stato concesso almeno un minuto tra i tentativi per ridurre al minimo gli effetti dell'affaticamento muscolare.
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I soggetti sono stati valutati per 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jose Lopez Chicharro, MD, Universidad Complutense de Madrid
- Cattedra di studio: Jorge dR Fernandez Santos, Phd Student, University of Cádiz (Spain)
- Cattedra di studio: Carmen Vaz Pardal, MD, Centro de Medicina del Deporte (Cádiz)
- Cattedra di studio: Jose L Costa Sepulveda, Phd Student, University of Cádiz (Spain)
- Direttore dello studio: Jose L Gonzalez Montesinos, Phd, University of Cádiz (Spain)
- Direttore dello studio: Jose Castro Piñero, Phd, University of Cádiz (Spain)
- Direttore dello studio: Julio Conde Caveda, Phd, University of Cádiz (Spain)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
31 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AC26392
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