Feel Hengitä, Nenän hengitysrajoituslaite (FB)
torstai 16. toukokuuta 2013 päivittänyt: University of Cadiz
Vaihe 1: Nenän rajoituslaitteen ventilaattorin vaikutukset keuhkojen ventilaatioon ja kaasunvaihtoon harjoituksen aikana
Se on patentoinut rajoitus- ja suodatuslaitteen hengitysilman nenävirtauksen FeelBreathen tavoitteena lisätä nenän ilmavirran vastusta, joten tavoitteena oli tutkia FeelBreathen vaikutuksia keuhkoventilaatiolla ja kaasunvaihdolla harjoituksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Tällä hetkellä sisäänhengityslihasten harjoittamiseen käytetään erilaisia laitteita, mikä osoittaa fyysisen suorituskyvyn lisääntymistä. Se on kontrollikoe, jossa tutkitaan uuden rajoitus- ja suodatuslaitteen hengitysilman virtausta (FeelBreathe).
Menetelmät: Yhteensä 27 koulutettua miespuolista valkoihoista henkilöä (ikä: 32,5 ± 7,23 vuotta) rekrytoitiin eri urheiluseuroista. Suurin staattinen sisäänhengityspaine mitattiin ennen rasitustestiä ja inkrementaalinen testi sykliergometrillä tahdonvoimakkuuteen kaasunvaihtotietojen määrittämiseksi. Kukin koehenkilö suoritti kolme identtistä submaksimaalista harjoitusta 50 %:lla hengityskynnyksistä erilaisissa hengitysolosuhteissa: 1) oronasaalinen hengitys 2) nenähengitys ja 3) nenähengitys Feel Breathe-, Restriction- ja Filtering Device Ventilatory Nenän virtauksella.
Keskustelu: Tutkijat yrittävät selvittää, aiheuttaako uusi FeelBreathe-laite muutoksia keuhkojen ventilaatiossa ja kaasunvaihdossa harjoituksen aikana. Jos tulokset osoittavat muuttunutta hengitysmallia ja kardiometabolisia muuttujia, FeelBreathea voitaisiin käyttää hengityslihasten harjoittamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cadiz
-
San Fernando, Cadiz, Espanja, 11100
- Centro de Medicina del Deporte
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 25-35 vuotta.
- koulutetut valkoihoiset miespyöräilijät
- Tupakoimattomat
- Jokainen koehenkilö täytti hyväksytyn tietoisen suostumuslomakkeen ja yksityiskohtaisen terveyskyselyn ennen testausta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat.
- Sairauksien esiintyminen testijakson aikana. Erityisesti heillä ei ollut nykyisiä oireita nenäsairaudesta, kuorsauksesta, astmasta tai allergisesta nuhasta.
- Haluttomuus suorittaa opintojen vaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pyöräilijäryhmä
|
Feel Breathe (FB) koostui pienestä liimanauhasta, joka asetettiin nenäselän yli harjoituksen aikana.
FB asetettiin paikalleen valmistajan ohjeiden mukaisesti, kun taas lumelääke nasaalinen sijoitettiin potilaan sieraimiin häiritsemättä nenän hengitystä; näin ollen nenän ilmavirran vastus ei lisääntynyt.
Jokaisen koehenkilön piti suorittaa kolme identtistä submaksimaalista harjoitusta intensiteetillä 50 % VT1-VT2 eri hengitysolosuhteissa.
Hengitysolosuhteet olivat: oronasaalinen, nenä- ja FB-hengitys.
Kaikki osallistujat suorittivat kolme koetta vakaalla kuormituksella (50 % VT1-VT2) 10 minuutin ajan kolmessa yllä mainitussa tilanteessa, asettamalla poljinnopeudeksi 70-75 rpm ja kontrolloimalla samaa kaikissa kolmessa harjoitustilanteessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nenän hengitysrajoituslaitteen kokonaisvaikutus erilaisiin fysiologisiin muuttujiin pyöräilijöillä
Aikaikkuna: Koehenkilöt arvioitiin 8 viikon ajan
|
VE (l/min), Vtina (ml/kg), BF (bf/min), VCO2 (ml/min), VE/VO2 (ml), VE/VCO2 (ml), RER (VCO2/VO2), PETO2 (mmHg), PETCO2 (mmHg), tina (s/insp), tex (s/expir), Vtin (ml/min), Vtex (ml/min), SPO2 (%) ja VO2 (ml/kg/min) arvioitiin koko harjoituksen ajan pyöräergometrillä (ERGO-Line GmbH + CoKG, mod.
Jaeger ER-900.
Saksa) käyttäen kolmea erilaista hengitystilaa: oronasaalinen, nenä- ja nenähengitys FeelBreathen avulla, 10 sekunnin näytteenottovälit käyttäen avoimen piirin spirometriaa (CPX Cardinal Health, 234 GmbH, Leibnizstrasse 7, D-97204 Hoechberg, Saksa).
|
Koehenkilöt arvioitiin 8 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen hapenottokyky
Aikaikkuna: Koehenkilöt arvioitiin 8 viikon ajan
|
Ennen kokeellisia kokeita jokainen koehenkilö suoritti inkrementaalisen protokollan sykliergometrillä (ERGO-Line GmbH + CoKG, mod.
Jaeger ER-900.
Alemania) kaasunvaihdon määrittämiseksi.
Testi lopetettiin, kun koehenkilön tahdonvoimainen väsymys kaasunvaihtodata mitattiin hengityksestä hengityksellä käyttämällä avoimen piirin spirometriaa (CPX Cardinal Health, 234 GmbH, Leibnizstrasse 7, D-97204 Hoechberg, Alemania).
|
Koehenkilöt arvioitiin 8 viikon ajan
|
|
Suurin staattinen sisäänhengityspaine (PImax)
Aikaikkuna: Koehenkilöt arvioitiin 8 viikon ajan
|
Sisäänhengityslihasten testaus suoritettiin käyttämällä suun painemittaria (Micro Medical Inc., Chatham, Kent, UK).
Valmistaja ilmoittaa, että tämän laitteen testi-uudelleentestausluotettavuus on ±3 %.
Suurin staattinen sisäänhengityspaine mitattiin jäännöstilavuudessa ja paras tulos otettiin kolmesta sisäänhengitysyrityksestä.
Lihasväsymyksen vaikutusten minimoimiseksi yritysten välillä annettiin vähintään yksi minuutti.
|
Koehenkilöt arvioitiin 8 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jose Lopez Chicharro, MD, Universidad Complutense de Madrid
- Opintojen puheenjohtaja: Jorge dR Fernandez Santos, Phd Student, University of Cadiz (Spain)
- Opintojen puheenjohtaja: Carmen Vaz Pardal, MD, Centro de Medicina del Deporte (Cádiz)
- Opintojen puheenjohtaja: Jose L Costa Sepulveda, Phd Student, University of Cadiz (Spain)
- Opintojohtaja: Jose L Gonzalez Montesinos, Phd, University of Cadiz (Spain)
- Opintojohtaja: Jose Castro Piñero, Phd, University of Cadiz (Spain)
- Opintojohtaja: Julio Conde Caveda, Phd, University of Cadiz (Spain)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 31. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 17. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AC26392
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .