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숨쉬기, 제한 장치 환기 비강 (FB)

2013년 5월 16일 업데이트: University of Cadiz

1단계: 제한 장치 환기 비강 흐름이 운동 중 폐 환기 및 가스 교환에 미치는 영향

비강 기류 저항 증가를 목적으로 제한 및 필터링 장치 환기 비강 FeelBreathe에 대한 특허를 보유하고 있으므로 FeelBreathe가 운동 중 폐 환기 및 가스 교환에 미치는 영향을 조사하는 것이 목적이었습니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 현재 흡기 근육을 훈련하기 위해 다양한 장치가 사용되어 신체 성능이 향상되고 있습니다. 새로운 제한 및 필터링 장치 환기 비강(FeelBreathe)의 효과를 조사하기 위한 대조 시험입니다.

방법: 총 27명의 훈련된 백인 남성 피험자(연령: 32.5 ± 7.23세)가 다른 스포츠 클럽에서 모집되었습니다. 운동 테스트 전에 최대 정적 흡기압을 측정하고 가스 교환 데이터를 결정하기 위해 의지적 피로에 대한 사이클 에르고미터의 증분 테스트를 수행했습니다. 각 피험자는 서로 다른 호흡 조건에서 환기 역치의 50%에서 3개의 동일한 준최대 운동을 수행했습니다.

토론: 연구원들은 FeelBreathe라는 새로운 장치가 운동 중 폐 환기 및 가스 교환에 변화를 일으키는지 확인하려고 합니다. 결과에 변경된 호흡 패턴과 심장 대사 변수가 표시되면 FeelBreathe를 호흡 근육 훈련에 사용할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Cadiz
      • San Fernando, Cadiz, 스페인, 11100
        • Centro de Medicina del Deporte

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 나이: 25-35세.
  • 훈련된 백인 남성 사이클리스트
  • 비흡연자
  • 각 피험자는 테스트 전에 승인된 동의서 양식과 상세한 건강 설문지를 작성했습니다.

제외 기준:

  • 흡연자.
  • 시험 기간 동안 질병의 존재. 특히 현재 비강질환, 코골이, 천식, 알레르기성 비염 등의 증상은 없었다.
  • 연구 요구 사항을 완료하지 않으려는 의지.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사이클 그룹
FB(Feel Breathe)는 운동 중에 콧대를 가로질러 배치되는 작은 접착 스트립으로 구성됩니다. 제조업체의 지시에 따라 배치 절차에 따라 FB를 배치한 반면 위약 비강은 비강 호흡을 방해하지 않고 피험자의 콧구멍 위에 배치했습니다. 따라서 비강 기류 저항은 증가하지 않았다. 각 피험자는 서로 다른 호흡 조건에서 50% VT1-VT2 강도로 3개의 동일한 최대 이하 운동을 수행해야 했습니다. 호흡 조건은 구강, 비강 및 FB 호흡이었습니다. 모든 참가자는 위에서 언급한 세 가지 조건에서 10분 동안 안정적인 부하(50% VT1-VT2)의 세 가지 시도를 수행했으며 케이던스를 70-75rpm으로 설정하고 세 가지 운동 조건 모두에서 동일하게 제어했습니다.
다른 이름들:
  • 제한 장치 환기 비강. PCT/ES2010/000429.
  • 호흡을 느껴보세요. 등록: N0299875-0.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자전거 타는 사람의 다양한 생리적 변수에 대한 제한 장치 환기 비강의 전반적인 영향
기간: 피험자는 8주 동안 평가를 받았습니다.
VE(l/min), Vtin(ml/kg), BF(bf/min), VCO2(ml/min), VE/VO2(ml), VE/VCO2(ml), RER(VCO2/VO2), PETO2 (mmHg), PETCO2(mmHg), 주석(s/insp), tex(s/expir), Vtin(ml/min), Vtex(ml/min), SPO2(%) 및 VO2(ml/kg/min) 사이클 에르고미터(ERGO-Line GmbH + CoKG, mod. 예거 ER-900. 독일) 세 가지 다른 호흡 조건 사용: 개방 회로 폐활량계(CPX Cardinal Health, 234 GmbH, Leibnizstrasse 7, D-97204 Hoechberg, 독일)를 사용하여 10초 샘플링 간격으로 FeelBreathe를 사용한 구강, 비강 및 비강 호흡.
피험자는 8주 동안 평가를 받았습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 산소 섭취량
기간: 피험자는 8주 동안 평가를 받았습니다.
실험을 시도하기 전에 각 피험자는 사이클 에르고미터(ERGO-Line GmbH + CoKG, mod. 예거 ER-900. Alemania) 가스 교환 결정용. 시험은 개방 회로 폐활량계(CPX Cardinal Health, 234 GmbH, Leibnizstrasse 7, D-97204 Hoechberg, Alemania)를 사용하여 호흡별로 측정된 대상 가스 교환 데이터의 의지 피로 시 중단되었습니다.
피험자는 8주 동안 평가를 받았습니다.
최대 정적 흡기압(PImax)
기간: 피험자는 8주 동안 평가를 받았습니다.
흡기근 검사는 구강 압력 측정기(Micro Medical Inc., Chatham, Kent, UK)를 사용하여 수행되었습니다. 제조업체는 이 장치의 테스트-재테스트 신뢰도가 ±3%라고 명시합니다. 최대 정적 흡기압은 잔기량에서 측정되었고 세 번의 흡기 시도에서 최상의 결과가 얻어졌습니다. 근육 피로의 영향을 최소화하기 위해 시도 사이에 최소 1분이 허용되었습니다.
피험자는 8주 동안 평가를 받았습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jose Lopez Chicharro, MD, Universidad Complutense de Madrid
  • 연구 의자: Jorge dR Fernandez Santos, Phd Student, University of Cádiz (Spain)
  • 연구 의자: Carmen Vaz Pardal, MD, Centro de Medicina del Deporte (Cádiz)
  • 연구 의자: Jose L Costa Sepulveda, Phd Student, University of Cádiz (Spain)
  • 연구 책임자: Jose L Gonzalez Montesinos, Phd, University of Cádiz (Spain)
  • 연구 책임자: Jose Castro Piñero, Phd, University of Cádiz (Spain)
  • 연구 책임자: Julio Conde Caveda, Phd, University of Cádiz (Spain)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 26일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2013년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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