BOTOX®によるフェイシャルエステ治療に対する長期にわたる患者満足度
2019年4月3日 更新者：Allergan
これは、眉間のしわに対するBOTOX®治療を少なくとも5年間続けた後の患者の満足度を評価する観察研究です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
207
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
眉間のしわに対するBOTOX®による治療を少なくとも5年間受けている被験者
説明
包含基準:
- 顔のしわ (眉間線) に対する BOTOX® 治療を 1 暦年に少なくとも 1 回、5 年以上継続する
除外基準:
- BOTOX®以外のボツリヌス毒素製剤の投与を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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参加者全員
治験責任医師の処方による、少なくとも5年間にわたる眉間のしわに対するA型ボツリヌス毒素（BOTOX®）治療。
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治験責任医師の処方に従って、少なくとも5年間にわたる眉間のしわに対するA型ボツリヌス毒素（BOTOX®）治療。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フェイシャル ライン満足度アンケート (FLSQ) で眉間ラインにほとんどまたは非常に満足した参加者の割合
時間枠：研究 1 日目 (最後の治療から約 4 ～ 28 週間)
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参加者は、FLSQ の質問 5:「治療がフェイスラインに与えた効果にどの程度満足していますか?」に回答することで、眉間ラインに対する全体的な満足度を評価しました。 5 段階のスケールを使用します。-2= 非常に不満、-1= ほとんど不満、0= 不満も満足もない、1= ほとんど満足、2= 非常に満足。
ほぼ満足または非常に満足した参加者の割合が報告されます。
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研究 1 日目 (最後の治療から約 4 ～ 28 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者アンケートを使用した、5 年以上の BOTOX® 治療の有効性にほぼまたは非常に満足した参加者の割合
時間枠：研究 1 日目 (最後の治療から約 4 ～ 28 週間)
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参加者は、患者報告有効性総合満足度アンケートの質問に答えることで、BOTOX® 治療に対する全体的な満足度を評価しました。「あなたは、BOTOX® フェイシャルエステティック治療を少なくとも 5 年間受けています。
BOTOX® の効果に全体的にどの程度満足していますか?」という質問に、次の可能な回答を使用して回答します: 非常に不満、ほとんど不満、どちらでもない、ほとんど満足、または非常に満足。
「ほぼ満足」または「非常に満足」と回答した参加者の割合が報告されます。
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研究 1 日目 (最後の治療から約 4 ～ 28 週間)
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医師アンケートを使用した、5 年以上の BOTOX® 治療の有効性に医師がほぼまたは非常に満足した参加者の割合
時間枠：研究 1 日目 (最後の治療から約 4 ～ 28 週間)
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医師は、医師が報告した有効性の全体的な満足度アンケートの質問に回答することで、BOTOX® 治療に対する全体的な満足度を評価しました。「あなたは、この患者を BOTOX® フェイシャルエステティック治療で少なくとも 5 年間治療しました。
BOTOX® の効果に全体的にどの程度満足していますか?」という質問に、次の可能な回答を使用して回答します: 非常に不満、ほとんど不満、どちらでもない、ほとんど満足、または非常に満足。
医師が「ほぼ満足」または「非常に満足」と回答した参加者の割合が報告されます。
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研究 1 日目 (最後の治療から約 4 ～ 28 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2012年12月31日
研究の完了 (実際)
2012年12月31日
試験登録日
最初に提出
2012年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月29日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月3日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GMA-BTXC-11-004
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。