Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långvarig patienttillfredsställelse av ansiktsestetisk behandling med BOTOX®

3 april 2019 uppdaterad av: Allergan
Detta är en observationsstudie som utvärderar patientnöjdhet efter minst 5 års BOTOX®-behandling för glabellar linjer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

207

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner som behandlats i minst 5 år med BOTOX® för glabellar linjer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst en BOTOX®-behandling för ansiktsrynkor (glabellära linjer) per kalenderår i ≥5 år

Exklusions kriterier:

  • Fick andra botulinumtoxinformuleringar än BOTOX®

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Alla deltagare
Botulinumtoxin typ A (BOTOX®) behandling av glabellar linjer enligt ordination av utredaren under minst 5 år.
Biologisk: botulinumtoxin typ A
botulinumtoxin typ A (BOTOX®) behandling av glabellar linjer enligt ordination av utredaren under minst 5 år.
Andra namn:
  • OnabotulinumtoxinA
  • BOTOX®
  • Vistabel®
  • BOTOX® Cosmetic

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som är mestadels eller mycket nöjda med sina Glabellar-linjer på ansiktslinjen Satisfaction Questionnaire (FLSQ)
Tidsram: Studiedag 1 (cirka 4-28 veckor efter senaste behandling)
Deltagarna bedömde sin totala tillfredsställelse med sina glabellar linjer genom att svara på FLSQ fråga 5: "Hur nöjd är du med effekten din behandling hade på dina ansiktslinjer?" med en 5-gradig skala där: -2=mycket missnöjd, -1=mest missnöjd, 0=varken missnöjd eller nöjd, 1=mest nöjd och 2=mycket nöjd. Andelen deltagare som är mest eller mycket nöjda redovisas.
Studiedag 1 (cirka 4-28 veckor efter senaste behandling)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som oftast eller mycket nöjda med effektiviteten på ≥ 5 år BOTOX®-behandlingar med hjälp av patientenkäten
Tidsram: Studiedag 1 (cirka 4-28 veckor efter senaste behandling)
Deltagarna bedömde sin övergripande tillfredsställelse med BOTOX®-behandling genom att svara på frågan i frågeformuläret Patient Reported Total Satisfaction of Effectiveness: "Du har fått BOTOX® ansiktsestetisk(a) behandling(er) i minst 5 år. Hur nöjd är du totalt sett med effekten av BOTOX®?" med hjälp av följande möjliga svar: Mycket missnöjd, mestadels missnöjd, varken nöjd eller missnöjd, mestadels nöjd eller mycket nöjd. Andelen deltagare som svarat Mest nöjd eller Mycket nöjd redovisas.
Studiedag 1 (cirka 4-28 veckor efter senaste behandling)
Andel deltagare där läkaren var mest eller mycket nöjd med effektiviteten på ≥ 5 år BOTOX®-behandlingar med hjälp av läkarenkäten
Tidsram: Studiedag 1 (cirka 4-28 veckor efter senaste behandling)
Läkare bedömde sin övergripande tillfredsställelse med BOTOX®-behandling genom att svara på frågan på frågeformuläret för läkare rapporterad övergripande tillfredsställelse av effektivitet: "Du har behandlat den här patienten med BOTOX® ansiktsestetiska behandlingar i minst 5 år. Hur nöjd är du totalt sett med effekten av BOTOX®?" med hjälp av följande möjliga svar: Mycket missnöjd, mestadels missnöjd, varken nöjd eller missnöjd, mestadels nöjd eller mycket nöjd. Andelen deltagare där läkaren svarade Mest nöjd eller Mycket nöjd redovisas.
Studiedag 1 (cirka 4-28 veckor efter senaste behandling)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Allergan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

31 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GMA-BTXC-11-004

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på botulinumtoxin typ A

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera