Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A BOTOX®-szal végzett arcesztétikai kezelés hosszú távú betegelégedettsége

2019. április 3. frissítette: Allergan
Ez egy megfigyeléses vizsgálat, amely a betegek elégedettségét méri fel legalább 5 évnyi BOTOX® kezelést követően glabelláris vonalakra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

207

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Legalább 5 évig BOTOX®-mal kezelt alanyok glabelláris vonalakra

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Naptári évenként legalább egy BOTOX® kezelés a mimikai ráncok (glabelláris vonalak) kezelésére, legalább 5 éven keresztül

Kizárási kritériumok:

  • A BOTOX®-tól eltérő botulinum toxin készítményeket kapott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Minden résztvevő
A-típusú botulinum toxin (BOTOX®) kezelés a glabelláris vonalakra a vizsgáló által előírtak szerint, legalább 5 éven keresztül.
Biológiai: A típusú botulinum toxin
A-típusú botulinum toxin (BOTOX®) kezelés a glabelláris vonalakra a vizsgáló által előírtak szerint, legalább 5 éven keresztül.
Más nevek:
  • OnabotulinumtoxinA
  • BOTOX®
  • Vistabel®
  • BOTOX® kozmetikai

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akik többnyire vagy nagyon elégedettek glabelláris vonalaikkal az arcvonal elégedettségi kérdőívén (FLSQ)
Időkeret: 1. vizsgálati nap (körülbelül 4-28 héttel az utolsó kezelés után)
A résztvevők az FLSQ 5. kérdésének megválaszolásával értékelték általános elégedettségüket glabelláris vonalaikkal: "Mennyire elégedett azzal, hogy a kezelés milyen hatással volt az arcvonalaira?" 5 fokozatú skálán, ahol: -2=nagyon elégedetlen, -1=többnyire elégedetlen, 0=se nem elégedetlen, se nem elégedett, 1=többnyire elégedett és 2=nagyon elégedett. A legtöbben vagy nagyon elégedett résztvevők százalékos arányát közöljük.
1. vizsgálati nap (körülbelül 4-28 héttel az utolsó kezelés után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akik többnyire vagy nagyon elégedettek a ≥ 5 éves BOTOX® kezelések hatékonyságával a betegkérdőív használatával
Időkeret: 1. vizsgálati nap (körülbelül 4-28 héttel az utolsó kezelés után)
A résztvevők a BOTOX® kezeléssel kapcsolatos általános elégedettségüket azáltal értékelték, hogy válaszoltak a „Patient Overall Satisfaction of Effectiveness Questionnaire” kérdésére: „Ön legalább 5 éve részesült BOTOX® arcesztétikai kezelés(ek)ben. Összességében mennyire elégedett a BOTOX® hatásával?" a következő lehetséges válaszok segítségével: Nagyon elégedetlen, többnyire elégedetlen, sem elégedett, sem elégedetlen, többnyire elégedett vagy nagyon elégedett. A jelentésben szerepel azoknak a résztvevőknek a százalékos aránya, akik többnyire elégedetten vagy nagyon elégedetten válaszoltak.
1. vizsgálati nap (körülbelül 4-28 héttel az utolsó kezelés után)
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél az orvos többnyire vagy nagyon elégedett volt a ≥ 5 éves BOTOX® kezelések hatékonyságával az orvos kérdőív használatával
Időkeret: 1. vizsgálati nap (körülbelül 4-28 héttel az utolsó kezelés után)
Az orvosok a BOTOX® kezeléssel kapcsolatos általános elégedettségüket az Orvos által jelentett általános elégedettség a hatékonysággal kapcsolatos kérdőív kérdésére válaszolva értékelték: „Ön legalább 5 éve kezelte ezt a pácienst BOTOX® arcesztétikai kezelésekkel. Összességében mennyire elégedett a BOTOX® hatásával?" a következő lehetséges válaszok segítségével: Nagyon elégedetlen, többnyire elégedetlen, sem elégedett, sem elégedetlen, többnyire elégedett vagy nagyon elégedett. Azon résztvevők százalékos arányát jelentik, akiknél az orvos többnyire elégedett vagy nagyon elégedett volt.
1. vizsgálati nap (körülbelül 4-28 héttel az utolsó kezelés után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Allergan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 29.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GMA-BTXC-11-004

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel