Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Satisfação do paciente a longo prazo com o tratamento estético facial com BOTOX®

3 de abril de 2019 atualizado por: Allergan
Este é um estudo observacional que avalia a satisfação do paciente após pelo menos 5 anos de tratamento com BOTOX® para linhas glabelares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

207

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos tratados por pelo menos 5 anos com BOTOX® para linhas glabelares

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos um tratamento de BOTOX® para rugas faciais (linhas glabelares) por ano civil por ≥5 anos

Critério de exclusão:

  • Recebeu formulações de toxina botulínica diferentes de BOTOX®

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Todos os participantes
Tratamento com toxina botulínica tipo A (BOTOX®) para linhas glabelares, conforme prescrito pelo investigador, por pelo menos 5 anos.
Biológico: toxina botulínica tipo A
tratamento com toxina botulínica tipo A (BOTOX®) para linhas glabelares, conforme prescrito pelo investigador, por pelo menos 5 anos.
Outros nomes:
  • OnabotulinumtoxinA
  • BOTOX®
  • Vistabel®
  • BOTOX® Cosmético

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes principalmente ou muito satisfeitos com suas linhas glabelares no Questionário de Satisfação de Linha Facial (FLSQ)
Prazo: Dia 1 do estudo (aproximadamente 4-28 semanas após o último tratamento)
Os participantes avaliaram sua satisfação geral com suas linhas glabelares respondendo à pergunta 5 do FLSQ: "Quão satisfeito você está com o efeito que seu tratamento teve em suas linhas faciais?" utilizando uma escala de 5 pontos onde: -2=muito insatisfeito, -1=muito insatisfeito, 0=nem insatisfeito nem satisfeito, 1=muito satisfeito e 2=muito satisfeito. A porcentagem de participantes na maioria ou muito satisfeitos é relatada.
Dia 1 do estudo (aproximadamente 4-28 semanas após o último tratamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes principalmente ou muito satisfeitos com a eficácia de ≥ 5 anos de tratamentos com BOTOX® usando o questionário do paciente
Prazo: Dia 1 do estudo (aproximadamente 4-28 semanas após o último tratamento)
Os participantes classificaram sua satisfação geral com o tratamento com BOTOX® respondendo à pergunta do Questionário de Satisfação Geral de Eficácia Relatada pelo Paciente: "Você recebeu tratamento(s) estético(s) facial(is) com BOTOX® por pelo menos 5 anos. Quão satisfeito você está com o efeito do BOTOX®?” usando as seguintes respostas possíveis: Muito Insatisfeito, Muito Insatisfeito, Nem Satisfeito nem Insatisfeito, Muito Satisfeito ou Muito Satisfeito. A porcentagem de participantes que responderam Muito Satisfeito ou Muito Satisfeito é relatada.
Dia 1 do estudo (aproximadamente 4-28 semanas após o último tratamento)
Porcentagem de participantes em que o médico ficou mais ou muito satisfeito com a eficácia de ≥ 5 anos de tratamentos com BOTOX® usando o Questionário do médico
Prazo: Dia 1 do estudo (aproximadamente 4-28 semanas após o último tratamento)
Os médicos classificaram sua satisfação geral com o tratamento com BOTOX® respondendo à pergunta do Questionário de satisfação geral de eficácia relatada pelo médico: "Você tratou este paciente com tratamentos estéticos faciais de BOTOX® por pelo menos 5 anos. Quão satisfeito você está com o efeito do BOTOX®?” usando as seguintes respostas possíveis: Muito Insatisfeito, Muito Insatisfeito, Nem Satisfeito nem Insatisfeito, Muito Satisfeito ou Muito Satisfeito. A porcentagem de participantes em que o médico respondeu Muito Satisfeito ou Muito Satisfeito é relatada.
Dia 1 do estudo (aproximadamente 4-28 semanas após o último tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Allergan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

31 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GMA-BTXC-11-004

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever