Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobá spokojenost pacientů s estetickým ošetřením obličeje přípravkem BOTOX®

3. dubna 2019 aktualizováno: Allergan
Toto je observační studie hodnotící spokojenost pacientů po nejméně 5leté léčbě glabelárních vrásek přípravkem BOTOX®.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

207

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty léčené po dobu alespoň 5 let přípravkem BOTOX® na glabelární linie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Alespoň jedno ošetření obličejových vrásek (glabelárních linií) přípravkem BOTOX® za kalendářní rok po dobu ≥5 let

Kritéria vyloučení:

  • Přijaté formulace botulotoxinu jiné než BOTOX®

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Všichni účastníci
Léčba botulotoxinem typu A (BOTOX®) na glabelární linie podle předpisu zkoušejícího po dobu nejméně 5 let.
Biologický: botulotoxin typu A
ošetření botulotoxinem typu A (BOTOX®) na glabelární linie podle předpisu zkoušejícího po dobu alespoň 5 let.
Ostatní jména:
  • Onabotulinumtoxin A
  • BOTOX®
  • Vistabel®
  • Kosmetika BOTOX®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků většinou nebo velmi spokojených se svými glabelárními liniemi v dotazníku spokojenosti s linií obličeje (FLSQ)
Časové okno: 1. den studie (přibližně 4–28 týdnů po poslední léčbě)
Účastníci hodnotili svou celkovou spokojenost se svými glabelárními vráskami odpovědí na FLSQ otázku 5: "Jak jste spokojeni s účinkem, který měla vaše léčba na vrásky na obličeji?" pomocí 5bodové škály, kde: -2=velmi nespokojen, -1=převážně nespokojen, 0=ani nespokojen, ani spokojen, 1=převážně spokojen a 2=velmi spokojen. Uvádí se procento účastníků většinou nebo velmi spokojených.
1. den studie (přibližně 4–28 týdnů po poslední léčbě)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků většinou nebo velmi spokojených s účinností ≥ 5 let léčby BOTOX® pomocí dotazníku pro pacienty
Časové okno: 1. den studie (přibližně 4–28 týdnů po poslední léčbě)
Účastníci hodnotili svou celkovou spokojenost s ošetřením BOTOX® tím, že odpověděli na otázku v dotazníku o celkové spokojenosti s účinností hlášeného pacienty: „Dostali jste estetické ošetření obličeje BOTOX® po dobu nejméně 5 let. Jak jste celkově spokojeni s účinkem přípravku BOTOX®?" za použití následujících možných odpovědí: Velmi nespokojený, Většinou nespokojený, Ani spokojený, ani nespokojený, Většinou spokojený nebo Velmi spokojený. Uvádí se procento účastníků, kteří odpověděli většinou spokojeni nebo velmi spokojeni.
1. den studie (přibližně 4–28 týdnů po poslední léčbě)
Procento účastníků, kdy byl lékař většinou nebo velmi spokojen s účinností ≥ 5 let léčby BOTOX® pomocí dotazníku pro lékaře
Časové okno: 1. den studie (přibližně 4–28 týdnů po poslední léčbě)
Lékaři hodnotili svou celkovou spokojenost s léčbou přípravkem BOTOX® odpovědí na otázku v dotazníku o celkové spokojenosti s účinností hlášenou lékařem: „Tohoto pacienta jste léčili estetickým ošetřením obličeje BOTOX® po dobu nejméně 5 let. Jak jste celkově spokojeni s účinkem přípravku BOTOX®?" za použití následujících možných odpovědí: Velmi nespokojený, Většinou nespokojený, Ani spokojený, ani nespokojený, Většinou spokojený nebo Velmi spokojený. Uvádí se procento účastníků, u kterých lékař odpověděl většinou spokojeni nebo velmi spokojeni.
1. den studie (přibližně 4–28 týdnů po poslední léčbě)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Allergan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

31. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GMA-BTXC-11-004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glabelární linie

Klinické studie na botulotoxin typu A

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit