Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiënttevredenheid op lange termijn over esthetische gezichtsbehandeling met BOTOX®

3 april 2019 bijgewerkt door: Allergan
Dit is een observationeel onderzoek waarin de patiënttevredenheid wordt beoordeeld na ten minste 5 jaar BOTOX®-behandeling voor fronslijnen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

207

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen die minimaal 5 jaar zijn behandeld met BOTOX® voor fronslijnen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens één BOTOX®-behandeling voor rimpels in het gezicht (fronslijnen) per kalenderjaar gedurende ≥5 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Andere formuleringen van botulinumtoxine ontvangen dan BOTOX®

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alle deelnemers
Botulinumtoxine Type A (BOTOX®) behandeling van fronslijnen zoals voorgeschreven door de onderzoeker gedurende ten minste 5 jaar.
Biologisch: botulinetoxine type A
behandeling met botulinumtoxine type A (BOTOX®) van fronslijnen zoals voorgeschreven door de onderzoeker gedurende ten minste 5 jaar.
Andere namen:
  • OnabotulinumtoxineA
  • BOTOX®
  • Vistabel®
  • BOTOX®-cosmetica

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat grotendeels of zeer tevreden is met hun fronslijnen op de tevredenheidsenquête over de gezichtslijn (FLSQ)
Tijdsspanne: Studiedag 1 (ongeveer 4-28 weken na de laatste behandeling)
Deelnemers beoordeelden hun algemene tevredenheid met hun fronsrimpels door FLSQ-vraag 5 te beantwoorden: "Hoe tevreden bent u met het effect dat uw behandeling had op uw gezichtslijnen?" met behulp van een 5-puntsschaal waarbij: -2=zeer ontevreden, -1=grotendeels ontevreden, 0=noch ontevreden noch tevreden, 1=grotendeels tevreden en 2=zeer tevreden. Het percentage deelnemers dat overwegend of zeer tevreden is, wordt gerapporteerd.
Studiedag 1 (ongeveer 4-28 weken na de laatste behandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat grotendeels of zeer tevreden is over de effectiviteit van ≥ 5 jaar BOTOX®-behandelingen met behulp van de patiëntenvragenlijst
Tijdsspanne: Studiedag 1 (ongeveer 4-28 weken na de laatste behandeling)
Deelnemers beoordeelden hun algehele tevredenheid over de BOTOX®-behandeling door de vraag op de door de patiënt gerapporteerde algemene tevredenheids- of effectiviteitsvragenlijst te beantwoorden: "U hebt gedurende ten minste 5 jaar een esthetische gezichtsbehandeling(en) met BOTOX® ondergaan. Hoe tevreden bent u over het algemeen met het effect van BOTOX®?" met behulp van de volgende mogelijke antwoorden: zeer ontevreden, grotendeels ontevreden, niet tevreden of ontevreden, grotendeels tevreden of zeer tevreden. Het percentage deelnemers dat grotendeels tevreden of zeer tevreden antwoordde, wordt gerapporteerd.
Studiedag 1 (ongeveer 4-28 weken na de laatste behandeling)
Percentage deelnemers waarbij de arts overwegend of zeer tevreden was over de effectiviteit van ≥ 5 jaar BOTOX®-behandelingen met behulp van de vragenlijst voor artsen
Tijdsspanne: Studiedag 1 (ongeveer 4-28 weken na de laatste behandeling)
Artsen beoordeelden hun algemene tevredenheid over de BOTOX®-behandeling door de vraag op de door de arts gerapporteerde algemene tevredenheids- of effectiviteitsvragenlijst te beantwoorden: "U hebt deze patiënt gedurende ten minste 5 jaar behandeld met esthetische gezichtsbehandeling(en) met BOTOX®. Hoe tevreden bent u over het algemeen met het effect van BOTOX®?" met behulp van de volgende mogelijke antwoorden: zeer ontevreden, grotendeels ontevreden, niet tevreden of ontevreden, grotendeels tevreden of zeer tevreden. Het percentage deelnemers waarbij de arts Meest tevreden of Zeer tevreden antwoordde, wordt gerapporteerd.
Studiedag 1 (ongeveer 4-28 weken na de laatste behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Allergan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

31 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GMA-BTXC-11-004

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren