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Soddisfazione del paziente a lungo termine del trattamento estetico facciale con BOTOX®

3 aprile 2019 aggiornato da: Allergan
Questo è uno studio osservazionale che valuta la soddisfazione del paziente dopo almeno 5 anni di trattamento con BOTOX® per le linee glabellari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

207

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti trattati per almeno 5 anni con BOTOX® per rughe glabellari

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno un trattamento BOTOX® per le rughe del viso (rughe glabellari) per anno solare per ≥5 anni

Criteri di esclusione:

  • Ricevute formulazioni di tossina botulinica diverse da BOTOX®

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tutti i partecipanti
Trattamento con tossina botulinica di tipo A (BOTOX®) alle linee glabellari come prescritto dallo sperimentatore per almeno 5 anni.
Biologico: tossina botulinica di tipo A
trattamento con tossina botulinica di tipo A (BOTOX®) alle linee glabellari come prescritto dallo sperimentatore per almeno 5 anni.
Altri nomi:
  • Onabotulinumtoxin A
  • BOTOX®
  • Vistabel®
  • BOTOX® Cosmetico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti per lo più o molto soddisfatti delle loro linee glabellari sul questionario di soddisfazione della linea facciale (FLSQ)
Lasso di tempo: Giorno 1 dello studio (circa 4-28 settimane dopo l'ultimo trattamento)
I partecipanti hanno valutato la loro soddisfazione generale per le linee glabellari rispondendo alla domanda FLSQ 5: "Quanto sei soddisfatto dell'effetto che il tuo trattamento ha avuto sulle linee del viso?" utilizzando una scala a 5 punti dove: -2=molto insoddisfatto, -1=prevalentemente insoddisfatto, 0=né insoddisfatto né soddisfatto, 1=prevalentemente soddisfatto e 2=molto soddisfatto. Viene riportata la percentuale di partecipanti per lo più o molto soddisfatti.
Giorno 1 dello studio (circa 4-28 settimane dopo l'ultimo trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti per lo più o molto soddisfatti dell'efficacia dei trattamenti con BOTOX® ≥ 5 anni utilizzando il questionario del paziente
Lasso di tempo: Giorno 1 dello studio (circa 4-28 settimane dopo l'ultimo trattamento)
I partecipanti hanno valutato la loro soddisfazione complessiva per il trattamento con BOTOX® rispondendo alla domanda sul questionario sulla soddisfazione complessiva riferita dal paziente sull'efficacia: "Hai ricevuto trattamenti estetici per il viso con BOTOX® per almeno 5 anni. Quanto sei soddisfatto complessivamente dell'effetto di BOTOX®?" utilizzando le seguenti possibili risposte: Molto insoddisfatto, Per lo più insoddisfatto, Né soddisfatto né insoddisfatto, Per lo più soddisfatto o Molto soddisfatto. Viene riportata la percentuale di partecipanti che hanno risposto Prevalentemente soddisfatto o Molto soddisfatto.
Giorno 1 dello studio (circa 4-28 settimane dopo l'ultimo trattamento)
Percentuale di partecipanti in cui il medico era per lo più o molto soddisfatto dell'efficacia dei trattamenti BOTOX® ≥ 5 anni utilizzando il questionario medico
Lasso di tempo: Giorno 1 dello studio (circa 4-28 settimane dopo l'ultimo trattamento)
I medici hanno valutato la loro soddisfazione generale per il trattamento con BOTOX® rispondendo alla domanda sul questionario sulla soddisfazione complessiva dell'efficacia riferita dal medico: "Hai curato questo paziente con trattamenti estetici per il viso con BOTOX® per almeno 5 anni. Quanto sei soddisfatto complessivamente dell'effetto di BOTOX®?" utilizzando le seguenti possibili risposte: Molto insoddisfatto, Per lo più insoddisfatto, Né soddisfatto né insoddisfatto, Per lo più soddisfatto o Molto soddisfatto. Viene riportata la percentuale di partecipanti in cui il medico ha risposto Prevalentemente soddisfatto o Molto soddisfatto.
Giorno 1 dello studio (circa 4-28 settimane dopo l'ultimo trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Allergan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

31 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GMA-BTXC-11-004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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