BOTOX®를 이용한 페이셜 에스테틱 치료의 장기적인 환자 만족도
2019년 4월 3일 업데이트: Allergan
미간 주름에 대한 BOTOX® 치료 최소 5년 후 환자 만족도를 평가하는 관찰 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
207
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미간 주름에 대해 BOTOX®로 최소 5년 동안 치료받은 피험자
설명
포함 기준:
- ≥5년 동안 1년에 1회 이상의 안면 주름(미간주름)에 대한 BOTOX® 치료
제외 기준:
- BOTOX® 이외의 보툴리눔 톡신 제제 투여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
모든 참가자
최소 5년에 걸쳐 연구자가 처방한 미간 주름에 대한 보툴리눔 독소 유형 A(BOTOX®) 치료.
|
적어도 5년에 걸쳐 연구자에 의해 처방된 미간 라인에 대한 보툴리눔 독소 유형 A(BOTOX®) 치료.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FLSQ(Face Line Satisfaction Questionnaire)에서 미간 주름에 대부분 또는 매우 만족하는 참가자의 비율
기간: 연구 1일(마지막 치료 후 약 4-28주)
|
참가자들은 FLSQ 질문 5에 답하여 미간 주름에 대한 전반적인 만족도를 평가했습니다. 5점 척도 사용: -2=매우 불만족, -1=대체로 불만족, 0=불만족도 만족도 아님, 1=대체로 만족, 2=매우 만족.
대부분 또는 매우 만족한 참가자의 비율이 보고됩니다.
|
연구 1일(마지막 치료 후 약 4-28주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 설문지를 사용한 5년 이상의 BOTOX® 치료 효과에 대부분 또는 매우 만족하는 참가자 비율
기간: 연구 1일(마지막 치료 후 약 4-28주)
|
참가자들은 환자가 보고한 효율성에 대한 전반적인 만족도 설문지의 질문에 답하여 BOTOX® 치료에 대한 전반적인 만족도를 평가했습니다. "당신은 최소 5년 동안 BOTOX® 안면 미용 치료를 받았습니다.
BOTOX®의 효과에 대해 전반적으로 어느 정도 만족하십니까?" 다음 가능한 답변을 사용하십시오: 매우 불만족, 대체로 불만족, 만족 또는 불만족, 대체로 만족 또는 매우 만족.
대부분 만족 또는 매우 만족이라고 응답한 참가자의 비율이 보고됩니다.
|
연구 1일(마지막 치료 후 약 4-28주)
|
|
의사 설문지를 사용한 BOTOX® 치료 ≥ 5년의 효과에 대해 의사가 대부분 또는 매우 만족한 참가자 비율
기간: 연구 1일(마지막 치료 후 약 4-28주)
|
의사는 의사가 보고한 효과에 대한 전반적인 만족도 설문지의 질문에 답하여 BOTOX® 치료에 대한 전반적인 만족도를 평가했습니다.
BOTOX®의 효과에 대해 전반적으로 어느 정도 만족하십니까?" 다음 가능한 답변을 사용하십시오: 매우 불만족, 대체로 불만족, 만족 또는 불만족, 대체로 만족 또는 매우 만족.
의사가 대부분 만족 또는 매우 만족이라고 응답한 참가자의 비율이 보고됩니다.
|
연구 1일(마지막 치료 후 약 4-28주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GMA-BTXC-11-004
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
미간주름에 대한 임상 시험
-
Northwestern University모집하지 않고 적극적으로
보툴리눔 독소 A형에 대한 임상 시험
-
Merz Pharmaceuticals GmbH완전한
-
Rose Khavari, M.D.The Methodist Hospital Research Institute완전한
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)모병