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Langfristige Patientenzufriedenheit mit der ästhetischen Gesichtsbehandlung mit BOTOX®

3. April 2019 aktualisiert von: Allergan
Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie zur Beurteilung der Patientenzufriedenheit nach mindestens 5-jähriger BOTOX®-Behandlung von Glabellafalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

207

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden, die mindestens 5 Jahre lang mit BOTOX® wegen Glabellafalten behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens eine BOTOX®-Behandlung gegen Gesichtsfalten (Glabellarfalten) pro Kalenderjahr für ≥5 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Andere Botulinumtoxinformulierungen als BOTOX® erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alle Teilnehmer
Behandlung der Glabellafalten mit Botulinumtoxin Typ A (BOTOX®) nach Anweisung des Prüfarztes über einen Zeitraum von mindestens 5 Jahren.
Biologisch: Botulinumtoxin Typ A
Behandlung der Glabellafalten mit Botulinumtoxin Typ A (BOTOX®) nach Anweisung des Prüfarztes über einen Zeitraum von mindestens 5 Jahren.
Andere Namen:
  • OnabotulinumtoxinA
  • BOTOX®
  • Vistabel®
  • BOTOX® Kosmetik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die im Fragebogen zur Zufriedenheit mit Gesichtslinien (FLSQ) überwiegend oder sehr zufrieden mit ihren Glabellafalten waren
Zeitfenster: Studientag 1 (ca. 4–28 Wochen nach der letzten Behandlung)
Die Teilnehmer beurteilten ihre allgemeine Zufriedenheit mit ihren Glabellafalten, indem sie die FLSQ-Frage 5 beantworteten: „Wie zufrieden sind Sie mit der Wirkung Ihrer Behandlung auf Ihre Gesichtsfalten?“ unter Verwendung einer 5-Punkte-Skala, wobei: -2=sehr unzufrieden, -1=überwiegend unzufrieden, 0=weder unzufrieden noch zufrieden, 1=überwiegend zufrieden und 2=sehr zufrieden. Angegeben wird der Prozentsatz der Teilnehmer, die überwiegend oder sehr zufrieden sind.
Studientag 1 (ca. 4–28 Wochen nach der letzten Behandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die mit der Wirksamkeit von BOTOX®-Behandlungen über ≥ 5 Jahre hinweg überwiegend oder sehr zufrieden waren, anhand des Patientenfragebogens
Zeitfenster: Studientag 1 (ca. 4–28 Wochen nach der letzten Behandlung)
Die Teilnehmer bewerteten ihre allgemeine Zufriedenheit mit der BOTOX®-Behandlung, indem sie die Frage im Fragebogen zur Gesamtzufriedenheit mit der Wirksamkeit von Patienten beantworteten: „Sie haben seit mindestens 5 Jahren ästhetische Gesichtsbehandlungen mit BOTOX® erhalten.“ Wie zufrieden sind Sie insgesamt mit der Wirkung von BOTOX®? Es wird der Prozentsatz der Teilnehmer angegeben, die mit „Größtenteils zufrieden“ oder „Sehr zufrieden“ geantwortet haben.
Studientag 1 (ca. 4–28 Wochen nach der letzten Behandlung)
Prozentsatz der Teilnehmer, bei denen der Arzt anhand des Arztfragebogens überwiegend oder sehr zufrieden mit der Wirksamkeit von BOTOX®-Behandlungen über ≥ 5 Jahre war
Zeitfenster: Studientag 1 (ca. 4–28 Wochen nach der letzten Behandlung)
Ärzte bewerteten ihre allgemeine Zufriedenheit mit der BOTOX®-Behandlung, indem sie die Frage im „Physician Reported Overall Satisfaction of Effectiveness Questionnaire“ beantworteten: „Sie haben diesen Patienten seit mindestens 5 Jahren mit BOTOX®-Gesichtsästhetikbehandlung(en) behandelt.“ Wie zufrieden sind Sie insgesamt mit der Wirkung von BOTOX®? Es wird der Prozentsatz der Teilnehmer angegeben, bei denen der Arzt mit „Größtenteils zufrieden“ oder „Sehr zufrieden“ geantwortet hat.
Studientag 1 (ca. 4–28 Wochen nach der letzten Behandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Allergan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GMA-BTXC-11-004

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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