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Satisfacción del paciente a largo plazo del tratamiento estético facial con BOTOX®

3 de abril de 2019 actualizado por: Allergan
Este es un estudio observacional que evalúa la satisfacción del paciente luego de al menos 5 años de tratamiento con BOTOX® para las líneas glabelares.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

207

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos tratados durante al menos 5 años con BOTOX® para las líneas glabelares

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos un tratamiento con BOTOX® para las arrugas faciales (líneas glabelares) por año calendario durante ≥5 años

Criterio de exclusión:

  • Recibió formulaciones de toxina botulínica distintas de BOTOX®

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Todos los participantes
Tratamiento con toxina botulínica tipo A (BOTOX®) para las líneas glabelares según lo prescrito por el investigador durante al menos 5 años.
Biológico: toxina botulínica tipo A
tratamiento con toxina botulínica tipo A (BOTOX®) para las líneas glabelares según lo prescrito por el investigador durante al menos 5 años.
Otros nombres:
  • OnabotulinumtoxinA
  • BOTOX®
  • Vistabel®
  • Cosmético BOTOX®

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes mayoritariamente o muy satisfechos con sus líneas glabelares en el Cuestionario de satisfacción de líneas faciales (FLSQ)
Periodo de tiempo: Estudio Día 1 (aproximadamente 4-28 semanas después del último tratamiento)
Los participantes evaluaron su satisfacción general con sus líneas glabelares respondiendo a la Pregunta 5 de FLSQ: "¿Qué tan satisfecho está con el efecto que tuvo su tratamiento en sus líneas faciales?" utilizando una escala de 5 puntos donde: -2=muy insatisfecho, -1=mayormente insatisfecho, 0=ni insatisfecho ni satisfecho, 1=mayormente satisfecho y 2=muy satisfecho. Se reporta el porcentaje de participantes mayoritariamente o muy satisfechos.
Estudio Día 1 (aproximadamente 4-28 semanas después del último tratamiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes mayoritariamente o muy satisfechos con la eficacia de ≥ 5 años de tratamientos con BOTOX® utilizando el cuestionario del paciente
Periodo de tiempo: Estudio Día 1 (aproximadamente 4-28 semanas después del último tratamiento)
Los participantes calificaron su satisfacción general con el tratamiento con BOTOX® respondiendo a la pregunta del Cuestionario de Satisfacción General de Eficacia Informada por el Paciente: "Ha recibido tratamiento(s) estético(s) facial(es) con BOTOX® durante al menos 5 años. ¿Qué tan satisfecho está usted en general con el efecto de BOTOX®?" usando las siguientes respuestas posibles: Muy Insatisfecho, Mayormente Insatisfecho, Ni Satisfecho o Insatisfecho, Mayormente Satisfecho o Muy Satisfecho. Se reporta el porcentaje de participantes que respondieron Mayormente Satisfecho o Muy Satisfecho.
Estudio Día 1 (aproximadamente 4-28 semanas después del último tratamiento)
Porcentaje de participantes en los que el médico estaba mayoritariamente o muy satisfecho con la eficacia de ≥ 5 años de tratamientos con BOTOX® utilizando el Cuestionario para médicos
Periodo de tiempo: Estudio Día 1 (aproximadamente 4-28 semanas después del último tratamiento)
Los médicos calificaron su satisfacción general con el tratamiento con BOTOX® respondiendo a la pregunta del Cuestionario de satisfacción general informada por el médico sobre la eficacia: "Usted ha tratado a este paciente con tratamientos estéticos faciales con BOTOX® durante al menos 5 años. ¿Qué tan satisfecho está usted en general con el efecto de BOTOX®?" usando las siguientes respuestas posibles: Muy Insatisfecho, Mayormente Insatisfecho, Ni Satisfecho o Insatisfecho, Mayormente Satisfecho o Muy Satisfecho. Se reporta el porcentaje de participantes donde el médico respondió Mayormente Satisfecho o Muy Satisfecho.
Estudio Día 1 (aproximadamente 4-28 semanas después del último tratamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Allergan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2012

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GMA-BTXC-11-004

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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