Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet patienttilfredshed af ansigtsæstetisk behandling med BOTOX®

3. april 2019 opdateret af: Allergan
Dette er et observationsstudie, der vurderer patienttilfredshed efter mindst 5 års BOTOX®-behandling for glabellar linjer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

207

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner behandlet i mindst 5 år med BOTOX® for glabellar linjer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst én BOTOX® behandling for ansigtsrynker (glabellar linjer) pr. kalenderår i ≥5 år

Ekskluderingskriterier:

  • Modtaget andre botulinumtoksinformuleringer end BOTOX®

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle deltagere
Botulinumtoksin Type A (BOTOX®) behandling af glabellar linjer som foreskrevet af investigator over mindst 5 år.
Biologisk: botulinumtoksin type A
botulinumtoksin type A (BOTOX®) behandling af glabellar linjer som foreskrevet af investigator over mindst 5 år.
Andre navne:
  • OnabotulinumtoxinA
  • BOTOX®
  • Vistabel®
  • BOTOX® kosmetik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der for det meste eller meget tilfredse med deres Glabellar-linjer på Facial Line Satisfaction Questionnaire (FLSQ)
Tidsramme: Studiedag 1 (ca. 4-28 uger efter sidste behandling)
Deltagerne vurderede deres overordnede tilfredshed med deres glabellar linjer ved at besvare FLSQ Spørgsmål 5: "Hvor tilfreds er du med den effekt din behandling havde på dine ansigtslinjer?" ved hjælp af en 5-trins skala hvor: -2=meget utilfreds, -1=mest utilfreds, 0=hverken utilfreds eller tilfreds, 1=mest tilfreds og 2=meget tilfreds. Procentdelen af ​​deltagere, der er mest eller meget tilfredse, oplyses.
Studiedag 1 (ca. 4-28 uger efter sidste behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere for det meste eller meget tilfredse med effektiviteten på ≥ 5 års BOTOX®-behandlinger ved hjælp af patientspørgeskemaet
Tidsramme: Studiedag 1 (ca. 4-28 uger efter sidste behandling)
Deltagerne vurderede deres overordnede tilfredshed med BOTOX®-behandling ved at besvare spørgsmålet på spørgeskemaet Patient Reported Overall Satisfaction of Effectiveness: "Du har modtaget BOTOX®-æstetiske ansigtsbehandling(er) i mindst 5 år. Hvor tilfreds er du overordnet set med effekten af ​​BOTOX®?" ved at bruge følgende mulige svar: Meget utilfreds, for det meste utilfreds, hverken tilfreds eller utilfreds, for det meste tilfreds eller meget tilfreds. Procentdelen af ​​deltagere, der har svaret For det meste tilfredse eller Meget tilfredse, oplyses.
Studiedag 1 (ca. 4-28 uger efter sidste behandling)
Procentdel af deltagere, hvor lægen var mest eller meget tilfreds med effektiviteten på ≥ 5 år BOTOX®-behandlinger ved hjælp af lægespørgeskemaet
Tidsramme: Studiedag 1 (ca. 4-28 uger efter sidste behandling)
Læger vurderede deres overordnede tilfredshed med BOTOX®-behandling ved at besvare spørgsmålet på spørgeskemaet over lægerapporteret overordnet tilfredshed med effektivitet: "Du har behandlet denne patient med BOTOX®-æstetiske ansigtsbehandling(er) i mindst 5 år. Hvor tilfreds er du overordnet set med effekten af ​​BOTOX®?" ved at bruge følgende mulige svar: Meget utilfreds, for det meste utilfreds, hverken tilfreds eller utilfreds, for det meste tilfreds eller meget tilfreds. Procentdelen af ​​deltagere, hvor lægen svarede For det meste Tilfreds eller Meget Tilfreds, oplyses.
Studiedag 1 (ca. 4-28 uger efter sidste behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allergan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2012

Først opslået (Skøn)

31. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GMA-BTXC-11-004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glabellar linjer

Kliniske forsøg med botulinumtoksin type A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner