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Satisfaction à long terme des patients du traitement esthétique du visage avec BOTOX®

3 avril 2019 mis à jour par: Allergan
Il s'agit d'une étude observationnelle évaluant la satisfaction des patients après au moins 5 ans de traitement au BOTOX® des rides glabellaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

207

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets traités depuis au moins 5 ans avec BOTOX® pour les rides glabellaires

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins un traitement BOTOX® pour les rides du visage (rides glabellaires) par année civile pendant ≥ 5 ans

Critère d'exclusion:

  • A reçu des formulations de toxine botulique autres que BOTOX®

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tous les participants
Traitement à la toxine botulique de type A (BOTOX®) des rides glabellaires tel que prescrit par l'investigateur sur au moins 5 ans.
Biologique: toxine botulique de type A
traitement à la toxine botulique de type A (BOTOX®) des rides glabellaires tel que prescrit par l'investigateur sur au moins 5 ans.
Autres noms:
  • OnabotulinumtoxinA
  • BOTOX®
  • Vistabel®
  • BOTOX® Cosmétique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants plutôt ou très satisfaits de leurs rides glabellaires sur le questionnaire de satisfaction de la ligne faciale (FLSQ)
Délai: Jour 1 de l'étude (environ 4 à 28 semaines après le dernier traitement)
Les participants ont évalué leur satisfaction globale vis-à-vis de leurs rides glabellaires en répondant à la question 5 de la FLSQ : " Êtes-vous satisfait de l'effet de votre traitement sur vos rides faciales ?" en utilisant une échelle de 5 points où : -2=très insatisfait, -1=plutôt insatisfait, 0=ni insatisfait ni satisfait, 1=plutôt satisfait et 2=très satisfait. Le pourcentage de participants plutôt ou très satisfaits est rapporté.
Jour 1 de l'étude (environ 4 à 28 semaines après le dernier traitement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants plutôt ou très satisfaits de l'efficacité des traitements au BOTOX® sur ≥ 5 ans à l'aide du questionnaire patient
Délai: Jour 1 de l'étude (environ 4 à 28 semaines après le dernier traitement)
Les participants ont évalué leur satisfaction globale à l'égard du traitement au BOTOX® en répondant à la question du questionnaire de satisfaction globale de l'efficacité rapportée par les patients : "Vous avez reçu un ou des traitements esthétiques du visage au BOTOX® pendant au moins 5 ans. Dans l'ensemble, dans quelle mesure êtes-vous satisfait de l'effet du BOTOX® ?" en utilisant les réponses possibles suivantes : très insatisfait, plutôt insatisfait, ni satisfait ni insatisfait, plutôt satisfait ou très satisfait. Le pourcentage de participants ayant répondu Plutôt satisfait ou Très satisfait est rapporté.
Jour 1 de l'étude (environ 4 à 28 semaines après le dernier traitement)
Pourcentage de participants où le médecin était principalement ou très satisfait de l'efficacité des traitements au BOTOX® sur ≥ 5 ans à l'aide du questionnaire du médecin
Délai: Jour 1 de l'étude (environ 4 à 28 semaines après le dernier traitement)
Les médecins ont évalué leur satisfaction globale à l'égard du traitement au BOTOX® en répondant à la question du questionnaire sur la satisfaction globale de l'efficacité rapportée par le médecin : "Vous avez traité ce patient avec un ou des traitements esthétiques du visage au BOTOX® pendant au moins 5 ans. Dans l'ensemble, dans quelle mesure êtes-vous satisfait de l'effet du BOTOX® ?" en utilisant les réponses possibles suivantes : très insatisfait, plutôt insatisfait, ni satisfait ni insatisfait, plutôt satisfait ou très satisfait. Le pourcentage de participants dont le médecin a répondu Plutôt satisfait ou Très satisfait est rapporté.
Jour 1 de l'étude (environ 4 à 28 semaines après le dernier traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Allergan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2012

Première publication (Estimation)

31 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GMA-BTXC-11-004

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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