Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen potilastyytyväisyys kasvojen esteettiseen BOTOX®-hoitoon

keskiviikko 3. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Allergan
Tämä on havainnointitutkimus, jossa arvioidaan potilaiden tyytyväisyyttä vähintään 5 vuotta kestäneen BOTOX®-hoidon jälkeen glabellaarisiin linjoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

207

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita on hoidettu vähintään 5 vuotta BOTOX®-valmisteella silmäraajojen hoitoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään yksi BOTOX®-hoito kasvojen ryppyille (glabellar juonteita) kalenterivuodessa ≥ 5 vuoden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastaanotettu muita botuliinitoksiinivalmisteita kuin BOTOX®

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaikki osallistujat
Botuliinitoksiini Type A (BOTOX®) -hoito glabellaarisille linjoille tutkijan määräämällä tavalla vähintään 5 vuoden ajan.
Biologinen: botuliinitoksiini tyyppi A
botuliinitoksiini Type A (BOTOX®) -hoito glabellaarisille linjoille tutkijan määräämällä tavalla vähintään 5 vuoden ajan.
Muut nimet:
  • OnabotuliinitoksiiniA
  • BOTOX®
  • Vistabel®
  • BOTOX® kosmetiikka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat enimmäkseen tai erittäin tyytyväisiä glabellaarisiin linjoihinsa kasvolinjan tyytyväisyyskyselyyn (FLSQ)
Aikaikkuna: Tutkimuspäivä 1 (noin 4-28 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen)
Osallistujat arvioivat yleistä tyytyväisyyttään glabellaarisiin juonteisiinsa vastaamalla FLSQ:n kysymykseen 5: "Kuinka tyytyväinen olet hoidon vaikutukseen kasvojen juonteisiin?" 5 pisteen asteikolla, jossa: -2 = erittäin tyytymätön, -1 = enimmäkseen tyytymätön, 0 = ei tyytymätön eikä tyytyväinen, 1 = enimmäkseen tyytyväinen ja 2 = erittäin tyytyväinen. Raportoidaan enimmäkseen tai erittäin tyytyväisten osallistujien prosenttiosuus.
Tutkimuspäivä 1 (noin 4-28 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat enimmäkseen tai erittäin tyytyväisiä ≥ 5 vuoden BOTOX®-hoitojen tehokkuuteen potilaskyselylomakkeella
Aikaikkuna: Tutkimuspäivä 1 (noin 4-28 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen)
Osallistujat arvioivat yleistä tyytyväisyyttään BOTOX®-hoitoon vastaamalla Potilaan raportoiman kokonaistyytyväisyys tehokkuuteen -kyselyyn: "Olet saanut esteettisiä BOTOX®-kasvohoitoja vähintään 5 vuoden ajan. Kuinka tyytyväinen olet yleisesti ottaen BOTOX®in vaikutukseen?" käyttämällä seuraavia mahdollisia vastauksia: Erittäin tyytymätön, Enimmäkseen tyytymätön, En tyytyväinen tai tyytymätön, Enimmäkseen tyytyväinen tai erittäin tyytyväinen. Raportoidaan niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka vastasivat enimmäkseen tyytyväisiä tai erittäin tyytyväisiä.
Tutkimuspäivä 1 (noin 4-28 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joissa lääkäri oli enimmäkseen tai erittäin tyytyväinen vähintään 5 vuoden BOTOX®-hoitojen tehokkuuteen lääkärikyselylomakkeella
Aikaikkuna: Tutkimuspäivä 1 (noin 4-28 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen)
Lääkärit arvioivat yleisen tyytyväisyytensä BOTOX®-hoitoon vastaamalla lääkärin raportoitu kokonaistyytyväisyys tehokkuuteen -kyselyyn: "Olet hoitanut tätä potilasta esteettisellä BOTOX®-kasvohoidolla vähintään 5 vuoden ajan. Kuinka tyytyväinen olet yleisesti ottaen BOTOX®in vaikutukseen?" käyttämällä seuraavia mahdollisia vastauksia: Erittäin tyytymätön, Enimmäkseen tyytymätön, En tyytyväinen tai tyytymätön, Enimmäkseen tyytyväinen tai erittäin tyytyväinen. Raportoidaan niiden osallistujien prosenttiosuus, joissa lääkäri vastasi enimmäkseen tyytyväisiä tai erittäin tyytyväisiä.
Tutkimuspäivä 1 (noin 4-28 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Allergan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 31. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GMA-BTXC-11-004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa