Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочная удовлетворенность пациентов эстетическим лечением лица с помощью BOTOX®

3 апреля 2019 г. обновлено: Allergan
Это обсервационное исследование оценивает удовлетворенность пациентов после не менее 5 лет лечения Ботоксом® межбровных морщин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

207

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты, которые в течение не менее 5 лет лечились ботоксом® от межбровных морщин.

Описание

Критерии включения:

  • Минимум одна процедура ботокса® для устранения мимических морщин (морщин межбровных дуг) в течение календарного года в течение ≥5 лет.

Критерий исключения:

  • Получали препараты ботулинического токсина, отличные от BOTOX®

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Все участники
Лечение ботулиническим токсином типа А (БОТОКС®) межбровных морщин по назначению исследователя в течение не менее 5 лет.
Биологический: ботулинический токсин типа А
лечение ботулиническим токсином типа А (БОТОКС®) межбровных морщин по предписанию исследователя в течение не менее 5 лет.
Другие имена:
  • Онаботулотоксин А
  • БОТОКС®
  • Вистабель®
  • БОТОКС® Косметика

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, в основном или очень довольных своими межбровными линиями, согласно опроснику удовлетворенности лицевых линий (FLSQ)
Временное ограничение: 1-й день исследования (примерно через 4–28 недель после последнего лечения)
Участники оценили свою общую удовлетворенность морщинами межбровья, ответив на вопрос FLSQ 5: «Насколько вы удовлетворены эффектом, который оказало ваше лечение на линии лица?» с использованием 5-балльной шкалы, где: -2=очень неудовлетворен, -1=в основном неудовлетворен, 0=ни недоволен, ни удовлетворен, 1=в основном доволен и 2=очень доволен. Сообщается процент участников, которые в основном или очень довольны.
1-й день исследования (примерно через 4–28 недель после последнего лечения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, в основном или очень удовлетворенных эффективностью лечения ботоксом в течение ≥ 5 лет с использованием анкеты для пациентов
Временное ограничение: 1-й день исследования (примерно через 4–28 недель после последнего лечения)
Участники оценили свою общую удовлетворенность лечением ботоксом®, ответив на вопрос анкеты общей удовлетворенности эффективностью, о которой сообщают пациенты: «Вы получали эстетические процедуры для лица ботокс® не менее 5 лет. Насколько вы в целом удовлетворены действием препарата БОТОКС®?», используя следующие возможные ответы: «Очень неудовлетворен», «В основном неудовлетворен», «Ни удовлетворен, ни недоволен», «В основном удовлетворен» или «Очень удовлетворен». Сообщается процент участников, ответивших «В основном удовлетворены» или «Очень удовлетворены».
1-й день исследования (примерно через 4–28 недель после последнего лечения)
Процент участников, у которых врач был в основном или очень удовлетворен эффективностью лечения ботоксом® в течение ≥ 5 лет с использованием опросника врача
Временное ограничение: 1-й день исследования (примерно через 4–28 недель после последнего лечения)
Врачи оценили свою общую удовлетворенность лечением Ботоксом®, отвечая на вопрос из Опросника общей удовлетворенности эффективностью, о котором сообщают врачи: «Вы лечили этого пациента эстетическими процедурами для лица Ботокс® в течение не менее 5 лет. Насколько вы в целом удовлетворены действием препарата БОТОКС®?», используя следующие возможные ответы: «Очень неудовлетворен», «В основном неудовлетворен», «Ни удовлетворен, ни недоволен», «В основном удовлетворен» или «Очень удовлетворен». Сообщается процент участников, у которых врач ответил «В основном удовлетворен» или «Очень удовлетворен».
1-й день исследования (примерно через 4–28 недель после последнего лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Allergan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GMA-BTXC-11-004

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ботулинический токсин типа А

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться