Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa satysfakcja pacjentów z zabiegów medycyny estetycznej twarzy preparatem BOTOX®

3 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Allergan
Jest to badanie obserwacyjne oceniające zadowolenie pacjentów po co najmniej 5 latach leczenia BOTOX® zmarszczek gładzizny czoła.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

207

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby leczone przez co najmniej 5 lat preparatem BOTOX® w przypadku zmarszczek gładzizny czoła

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej jeden zabieg BOTOX® na zmarszczki mimiczne (zmarszczki gładzizny czoła) w roku kalendarzowym przez ≥5 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymano preparaty toksyny botulinowej inne niż BOTOX®

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszyscy uczestnicy
Leczenie toksyną botulinową typu A (BOTOX®) zmarszczek gładzizny czoła zgodnie z zaleceniami Badacza przez co najmniej 5 lat.
Biologiczny: toksyna botulinowa typu A
leczenie toksyną botulinową typu A (BOTOX®) zmarszczek gładzizny czoła zgodnie z zaleceniami Badacza przez co najmniej 5 lat.
Inne nazwy:
  • Onabotulinumtoxin A
  • BOTOX®
  • Vistabel®
  • BOTOX® Kosmetyk

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników w większości lub bardzo zadowolonych ze swoich zmarszczek gładzizny czoła w Kwestionariuszu Satysfakcji Zmarszczek Twarzy (FLSQ)
Ramy czasowe: Badanie Dzień 1 (około 4-28 tygodni po ostatnim zabiegu)
Uczestnicy oceniali swoje ogólne zadowolenie ze zmarszczek gładzizny czołowej, odpowiadając na pytanie 5 FLSQ: „Jak bardzo jesteś zadowolony z efektu, jaki leczenie wywarło na zmarszczki twarzy?” za pomocą 5-stopniowej skali, gdzie: -2=bardzo niezadowolony, -1=raczej niezadowolony, 0=ani niezadowolony, ani zadowolony, 1=raczej zadowolony, 2=bardzo zadowolony. Podaje się odsetek uczestników w większości lub bardzo zadowolonych.
Badanie Dzień 1 (około 4-28 tygodni po ostatnim zabiegu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników w większości lub bardzo zadowolonych ze skuteczności ≥ 5-letnich zabiegów BOTOX® na podstawie kwestionariusza pacjenta
Ramy czasowe: Badanie Dzień 1 (około 4-28 tygodni po ostatnim zabiegu)
Uczestnicy ocenili swoją ogólną satysfakcję z leczenia preparatem BOTOX®, odpowiadając na pytanie w Kwestionariuszu Ogólnej Satysfakcji Ze Skuteczności Zgłaszanej przez Pacjenta: „Otrzymywał(a) Pan(i) zabiegi estetyczne BOTOX® na twarz przez co najmniej 5 lat. Jak ogólnie jesteś zadowolony z działania preparatu BOTOX®?”, używając następujących możliwych odpowiedzi: bardzo niezadowolony, raczej niezadowolony, ani zadowolony, ani niezadowolony, raczej zadowolony lub bardzo zadowolony. Podaje się odsetek uczestników, którzy odpowiedzieli „w większości zadowolony” lub „bardzo zadowolony”.
Badanie Dzień 1 (około 4-28 tygodni po ostatnim zabiegu)
Odsetek uczestników, u których lekarz był w większości lub bardzo zadowolony ze skuteczności ≥ 5-letnich zabiegów BOTOX® za pomocą kwestionariusza lekarskiego
Ramy czasowe: Badanie Dzień 1 (około 4-28 tygodni po ostatnim zabiegu)
Lekarze ocenili swoje ogólne zadowolenie z leczenia preparatem BOTOX®, odpowiadając na pytanie w kwestionariuszu ogólnej satysfakcji ze skuteczności zgłaszanej przez lekarza: „Leczył(a) Pan(i) tego pacjenta za pomocą zabiegów estetycznych twarzy BOTOX® przez co najmniej 5 lat. Jak ogólnie jesteś zadowolony z działania preparatu BOTOX®?”, używając następujących możliwych odpowiedzi: bardzo niezadowolony, raczej niezadowolony, ani zadowolony, ani niezadowolony, raczej zadowolony lub bardzo zadowolony. Podaje się procent uczestników, w przypadku których lekarz odpowiedział „w większości zadowolony” lub „bardzo zadowolony”.
Badanie Dzień 1 (około 4-28 tygodni po ostatnim zabiegu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Allergan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GMA-BTXC-11-004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Linie gładzizny

Badania kliniczne na toksyna botulinowa typu A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj