Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktig pasienttilfredshet av ansiktsestetisk behandling med BOTOX®

3. april 2019 oppdatert av: Allergan
Dette er en observasjonsstudie som vurderer pasienttilfredshet etter minst 5 års BOTOX®-behandling for glabellar-linjer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

207

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer behandlet i minst 5 år med BOTOX® for glabellar-linjer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst én BOTOX®-behandling for ansiktsrynker (glabellare linjer) per kalenderår i ≥5 år

Ekskluderingskriterier:

  • Fikk andre botulinumtoksinformuleringer enn BOTOX®

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alle deltakere
Botulinumtoksin Type A (BOTOX®) behandling av glabellar-linjer som foreskrevet av etterforskeren over minst 5 år.
Biologisk: botulinumtoksin type A
botulinumtoksin type A (BOTOX®) behandling av glabellarlinjer som foreskrevet av etterforskeren over minst 5 år.
Andre navn:
  • OnabotulinumtoksinA
  • BOTOX®
  • Vistabel®
  • BOTOX® kosmetikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakerne stort sett eller veldig fornøyd med Glabellar-linjene på ansiktslinjen Satisfaction Questionnaire (FLSQ)
Tidsramme: Studiedag 1 (omtrent 4-28 uker etter siste behandling)
Deltakerne vurderte sin generelle tilfredshet med sine glabellar-linjer ved å svare på FLSQ-spørsmål 5: "Hvor fornøyd er du med effekten behandlingen din hadde på ansiktslinjene dine?" bruker en 5-punkts skala hvor: -2=svært misfornøyd, -1=stort sett misfornøyd, 0=verken misfornøyd eller fornøyd, 1=storfornøyd og 2=svært fornøyd. Andelen deltakere som er stort sett eller svært fornøyd er rapportert.
Studiedag 1 (omtrent 4-28 uker etter siste behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere stort sett eller svært fornøyd med effektivitet på ≥ 5 år BOTOX®-behandlinger ved bruk av pasientspørreskjemaet
Tidsramme: Studiedag 1 (omtrent 4-28 uker etter siste behandling)
Deltakerne vurderte sin generelle tilfredshet med BOTOX®-behandling ved å svare på spørsmålet på spørreskjemaet pasientrapportert overall tilfredshet med effektivitet: "Du har mottatt BOTOX® ansiktsestetiske behandling(er) i minst 5 år. Hvor fornøyd er du totalt sett med effekten av BOTOX®?" ved å bruke følgende mulige svar: Veldig misfornøyd, stort sett misfornøyd, verken fornøyd eller misfornøyd, stort sett fornøyd eller svært fornøyd. Prosentandelen av deltakerne som svarte Stort sett fornøyd eller Veldig fornøyd er rapportert.
Studiedag 1 (omtrent 4-28 uker etter siste behandling)
Prosentandel av deltakere der legen var stort sett eller veldig fornøyd med effektiviteten på ≥ 5 år BOTOX®-behandlinger ved bruk av legespørreskjemaet
Tidsramme: Studiedag 1 (omtrent 4-28 uker etter siste behandling)
Leger vurderte sin generelle tilfredshet med BOTOX®-behandling ved å svare på spørsmålet på spørreskjemaet Legerapportert samlet tilfredshet med effektivitet: "Du har behandlet denne pasienten med BOTOX® ansiktsestetiske behandling(er) i minst 5 år. Hvor fornøyd er du totalt sett med effekten av BOTOX®?" ved å bruke følgende mulige svar: Veldig misfornøyd, stort sett misfornøyd, verken fornøyd eller misfornøyd, stort sett fornøyd eller svært fornøyd. Prosentandelen av deltakere hvor legen svarte Stort sett fornøyd eller svært fornøyd er rapportert.
Studiedag 1 (omtrent 4-28 uker etter siste behandling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Allergan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

31. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GMA-BTXC-11-004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere