エルロチニブの併用または併用なしでゲムシタビンを投与されている膵臓がん患者におけるEGFR変異の役割
2015年2月14日 更新者：vghtpe user、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
エルロチニブを併用または併用せずにゲムシタビンを投与されている膵臓がん患者における上皮成長因子受容体（EGFR）変異の役割
この研究の目的は、転移性膵臓癌におけるエルロチニブとゲムシタビンの有効性に対する上皮成長因子受容体変異の影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
転移性膵臓癌におけるエルロチニブを用いた場合と用いない場合の治療の有効性に対するEGFR変異の影響は、今後決定される予定である。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
88
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Taipei、台湾、11217
- 募集
- Division of Gastroenterology, Taipei Veterans General Hospital
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コンタクト：
- Chung-Pin Li, MD
- 電話番号：+886-2-28757506
- メール：cpli@vghtpe.gov.tw
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主任研究者：
- Chung-Pin Li, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 転移性化学療法を受けていない膵臓がん患者
- 組織学的に確認された
- 分析に十分なサンプル
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス <= 2
- 絶対好中球数 (ANC) >= 1,500/mm3
- 血小板数 >= 100,000/mm3
- 血清クレアチニン <= 1.5 mg/dL
- アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)
- アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) < 正常上限の 5 倍
除外基準:
- インフォームド・コンセントを妨げるような他の悪性腫瘍や重篤な医学的または心理的疾患がないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：ゲムシタビン
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実験的：ゲムシタビンとエルロチニブ
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病気が進行するまで、エルロチニブ 100 mg 1# PO QD
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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病気の制御率
時間枠：8週間
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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回答率
時間枠：8週間
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8週間
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全生存
時間枠：ある日
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ある日
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無増悪生存期間
時間枠：ある日
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ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chung-Pin Li, MD, PhD、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
- スタディディレクター：Yee Chao, MD,PhD、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年7月1日
一次修了 (予想される)
2015年10月1日
研究の完了 (予想される)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月30日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月14日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。