Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EGFR-mutaatioiden rooli haimasyöpäpotilailla, jotka saavat gemsitabiinia erlotinibin kanssa tai ilman

lauantai 14. helmikuuta 2015 päivittänyt: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) mutaatioiden rooli haimasyöpäpotilailla, jotka saavat gemsitabiinia erlotinibin kanssa tai ilman sitä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia epidermaalisten kasvutekijäreseptorimutaatioiden vaikutusta erlotinibin ja gemsitabiinin tehoon metastasoituneen haimasyövän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

EGFR-mutaatioiden vaikutus erlotinibillä ja ilman sitä tapahtuvan hoidon tehokkuuteen metastasoituneessa haimasyövässä on määritettävä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

88

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekrytointi
        • Division of Gastroenterology, Taipei Veterans General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chung-Pin Li, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • metastaattista kemoterapiaa aikaisemmin saamatta haimasyöpäpotilaita
  • histologisesti vahvistettu
  • riittävästi näytteitä analysointia varten
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​<= 2
  • absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1500/mm3
  • verihiutaleiden määrä >= 100 000/mm3
  • seerumin kreatiniini <= 1,5 mg/dl
  • aspartaattiaminotransferaasi (AST)
  • alaniiniaminotransferaasi (ALT) < 5 kertaa normaalin yläraja

Poissulkemiskriteerit:

  • minkään muun pahanlaatuisen kasvaimen tai vakavan lääketieteellisen tai psykologisen sairauden puuttuminen, joka estäisi tietoisen suostumuksen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Gemsitabiini
Kokeellinen: Gemsitabiini plus erlotinibi
Lääke: Erlotinib
Erlotinibi 100 mg 1# PO qd taudin etenemiseen asti
Muut nimet:
  • Tarceva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
taudin hallintaaste
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
kahdeksan viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
vastausaste
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
kahdeksan viikkoa
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: yksi päivä
yksi päivä
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: yksi päivä
yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Tutkijat

  • Päätutkija: Chung-Pin Li, MD, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
  • Opintojohtaja: Yee Chao, MD,PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 31. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 98-01-34A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen haimasyöpä

Kliiniset tutkimukset Erlotinib

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa