EGFR 突变在接受吉西他滨联合或不联合厄洛替尼治疗的胰腺癌患者中的作用
2015年2月14日 更新者：vghtpe user、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
表皮生长因子受体 (EGFR) 突变在接受吉西他滨联合或不联合厄洛替尼治疗的胰腺癌患者中的作用
本研究的目的是研究表皮生长因子受体突变对厄洛替尼和吉西他滨治疗转移性胰腺癌疗效的影响。
研究概览
详细说明
EGFR 突变对使用和不使用厄洛替尼治疗转移性胰腺癌疗效的影响有待确定。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
88
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、11217
- 招聘中
- Division of Gastroenterology, Taipei Veterans General Hospital
-
接触：
- Chung-Pin Li, MD
- 电话号码：+886-2-28757506
- 邮箱：cpli@vghtpe.gov.tw
-
首席研究员：
- Chung-Pin Li, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 转移性化疗初治胰腺癌患者
- 组织学证实
- 足够的样本进行分析
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 <= 2
- 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1,500/mm3
- 血小板计数 >= 100,000/mm3
- 血清肌酐 <= 1.5 mg/dL
- 天冬氨酸转氨酶 (AST)
- 丙氨酸氨基转移酶 (ALT) < 正常上限的 5 倍
排除标准：
- 没有会妨碍知情同意的任何其他恶性疾病或严重的医学或心理疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：吉西他滨
|
|
|
实验性的：吉西他滨加厄洛替尼
|
厄洛替尼 100 mg 1# PO qd 直到疾病进展
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
疾病控制率
大体时间：八周
|
八周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
反应速度
大体时间：八周
|
八周
|
|
总生存期
大体时间：一天
|
一天
|
|
无进展生存期
大体时间：一天
|
一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chung-Pin Li, MD, PhD、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
- 研究主任：Yee Chao, MD,PhD、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年7月1日
初级完成 (预期的)
2015年10月1日
研究完成 (预期的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月30日
首次发布 (估计)
2012年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月14日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.